- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06105697
Účinky aerobního omezení průtoku krve
17. října 2024 aktualizováno: University of the Balearic Islands
Vliv tréninku aerobního omezení průtoku krve u hráčů akademického fotbalu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem je zhodnotit dopady aerobního omezení průtoku krve na hráče akademického fotbalu.
Randomizovaná klinická studie se dvěma intervenčními skupinami: Experimentální skupina I bude provádět trénink založený na běhu na rotopedu s omezením průtoku krve (BFR) ve dnech zápasu 4 a 3 předsoutěže (MD-4, MD-3).
Na druhou stranu skupina Experimental II bude provádět stejný trénink bez použití BFR po dobu 6 týdnů.
Studie bude provedena během sezóny 2023–2024 v národních a mládežnických divizích španělského fotbalu s fotbalovými týmy z ostrova Mallorca.
Před a po 6 týdnech zásahu bude hodnocen skok protipohybu (CMJ), maximální aerobní rychlost (MAS), VO2max a schopnost opakovat sprint.
Úrovně svalové bolesti (DOMS) budou hodnoceny na MD-4, MD-3 a MD-2.
Stejný postup bude proveden pro hodnocení svalové únavy, kvality spánku a stresu prostřednictvím dotazníku.
Sociodemografická a antropometrická data budou shromážděna před zahájením studie.
Kromě toho bude míra vnímané námahy hodnocena na MD-4, MD-3 a MD-2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozcvička se bude skládat z FIFA 11+.
Rozcvička bude navíc obsahovat seznámení se skokovým testem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
- University of the Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
- Christian
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Hráči bez zranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezení průtoku krve (experiment I)
Běh s omezením průtoku krve na běžeckém pásu po dobu 4 sérií po 5 minutách, 1' přestávka v intervalu pomocí periodizační metodiky ve fotbale (4. zápas a 3. den).
|
Fotbalisté zařazení do experimentální skupiny I budou tento program provádět po dobu 6 týdnů s nastavením krevního tlaku na ~ 60 % okluzního tlaku končetiny (AOP).
Poběží ve 4 sériích po 5 minutách, oddělených 1 minutou odpočinku, při 50-60 % jejich maximální aerobní rychlosti.
|
|
Experimentální: Jiné než omezení průtoku krve (experiment II)
Běh bez omezení průtoku krve na běžeckém pásu po dobu 4 sérií po 5 minutách, 1' intervalový odpočinek s použitím periodizační metodiky ve fotbale (4. den zápasu a 3. den zápasu).
|
Fotbalisté zařazení do experimentální skupiny II budou provádět program po dobu 6 týdnů bez okluze krevního tlaku.
Poběží ve 4 sériích po 5 minutách, oddělených 1 minutou odpočinku, při 50-60 % jejich maximální aerobní rychlosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v protipohybovém skoku (CMJ)
Časové okno: Změna od základní linie ve skoku proti pohybu (CMJ test) po 6 týdnech
|
Test CMJ měřený Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Austrálie)
|
Změna od základní linie ve skoku proti pohybu (CMJ test) po 6 týdnech
|
|
Změna od základní hodnoty v přírůstkovém testu na běžeckém pásu
Časové okno: Změna maximální aerobní rychlosti od základní linie po 6 týdnech
|
Maximální aerobní rychlost (MAS) měřená přírůstkovým testem na běžeckém pásu
|
Změna maximální aerobní rychlosti od základní linie po 6 týdnech
|
|
Změna od základní linie ve schopnosti opakovat sprint
Časové okno: Změna od základní linie ve schopnosti opakovat sprint po 6 týdnech
|
Schopnost opakování sprintu měřená testem Bangsbo
|
Změna od základní linie ve schopnosti opakovat sprint po 6 týdnech
|
|
Změna od základní hodnoty v Yoyo přerušovaném testu zotavení úrovně 1
Časové okno: Změna od základní linie v Yoyo Intermittent Recovery Level 1 po 6 týdnech
|
Vo2max Indirect měřeno testem Yoyo Intermittent Recovery Test Level I
|
Změna od základní linie v Yoyo Intermittent Recovery Level 1 po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Změna RPE od základní hodnoty v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) měřené Borgovou stupnicí (0=odpočinek; 1=opravdu snadné; 2=snadné; 3=střední; 4=poněkud těžké; 5=těžké; 6=těžké; 7=skutečně těžké; 8= Opravdu těžké; 9= Opravdu, opravdu, těžké; 10= Maximální)
|
Změna RPE od základní hodnoty v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
|
Změna od základní linie v únavě
Časové okno: Změna od základní linie v únavě v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
Únava měřená wellness dotazníkem (1= vždy unavená; 2= unavenější než normálně; 3=normální; 4= svěží; 5= velmi svěží)
|
Změna od základní linie v únavě v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
|
Změna od základní hodnoty svalové bolesti
Časové okno: Změna od základní hodnoty svalové bolesti v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
Bolestivost svalů měřená wellness dotazníkem (1=velmi bolavé; 2= zvýšení bolestivosti/napětí; 3=normální; 4=cítím se dobře; 5=cítím se skvěle)
|
Změna od základní hodnoty svalové bolesti v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
|
Změna kvality spánku oproti výchozímu stavu
Časové okno: Změna kvality spánku oproti výchozí hodnotě v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
Kvalita spánku měřená wellness dotazníkem (1=nespavost; 2=neklidný spánek; 3=obtížné usínání; 4=dobrý; 5=velmi klidný)
|
Změna kvality spánku oproti výchozí hodnotě v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
|
Změna od základní linie ve stresu
Časové okno: Změna od základní linie ve stresu v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
Stres měřený wellness dotazníkem (1=velmi vystresovaný; 2=pocit stresu; 3=normální; 4=uvolněný; 5=velmi uvolněný)
|
Změna od základní linie ve stresu v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
|
Změna od základní linie v náladě
Časové okno: Změna od základní linie ve stresu v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
Nálada měřená wellness dotazníkem (1=velmi podrážděná/podrážděná/sklíčená; 2=pohotovostní ke spoluhráčům, rodině a přátelům; 3=menší zájem o ostatní / aktivity; 4=celkově dobrá nálada; 5=velmi pozitivní nálada)
|
Změna od základní linie ve stresu v den zápasu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 během 6týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 361CER23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Josep M CruzadoUkončenoSvalová síla | Porucha související s transplantací ledvin | Cvičení, aerobikŠpanělsko
-
ADIR AssociationDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Neinvazivní ventilace | Cvičení, aerobikFrancie
-
Rush University Medical CenterStaženoKolorektální karcinom | Chemoterapie | Chemoterapeutická toxicita | Cvičení, aerobikSpojené státy
-
Lucía FlorioAktivní, ne náborKardiotoxicita | Cvičení, aerobik | Systolická dysfunkceUruguay
-
Rush University Medical CenterStaženoImunoterapie | Rakovina kůže | Cvičení, aerobik | Rakovina ledvin | Rakovina močového měchýřeSpojené státy
Klinické studie na Omezení průtoku krve Běh na běžeckém pásu
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong