- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06105697
Az aerob véráramlás korlátozásának hatásai
2024. október 17. frissítette: University of the Balearic Islands
Az aerob véráramlást korlátozó tréning hatása az Akadémia labdarúgóinál: Randomizált, kontrollált próba
A cél az aerob véráramlás korlátozásának az akadémiai labdarúgókra gyakorolt hatásainak értékelése.
Randomizált klinikai vizsgálat, két beavatkozási csoporttal: Az I. kísérleti csoport a futópadon való futáson alapuló edzést fog végezni véráramlás-korlátozás (BFR) alkalmazásával a verseny előtti 4. és 3. versenynapon (MD-4, MD-3).
Másrészt a Kísérleti II csoport ugyanazt az edzést végzi BFR használata nélkül 6 hétig.
A tanulmányt a 2023-2024-es szezonban végzik a spanyol labdarúgás Nemzeti és Ifjúsági Becsületosztályában, Mallorca szigeti futballcsapataival.
6 hetes beavatkozás előtt és után értékelik az ellenmozgásos ugrást (CMJ), a maximális aerob sebességet (MAS), a VO2max-ot és az ismétlési sprintképességet.
Az izomfájdalom (DOMS) szintjét az MD-4, MD-3 és MD-2 értékeken értékelik.
Ugyanezt az eljárást fogják végrehajtani az izomfáradtság, az alvásminőség és a stressz értékelésére egy kérdőív segítségével.
A vizsgálat megkezdése előtt szociodemográfiai és antropometriai adatokat gyűjtenek.
Ezenkívül az észlelt erőkifejtés mértékét az MD-4, MD-3 és MD-2 esetében is kiértékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bemelegítés a FIFA 11+ játékból áll majd.
Ezen kívül a bemelegítés tartalmazni fogja az ugrópróba megismerését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanyolország, 07122
- University of the Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanyolország, 07122
- Christian
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Nincs sérült játékos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véráramlás korlátozás (I. kísérlet)
Futás véráramlás-korlátozással a futópadon 4 sorozatban, 5 percben, 1 perc szünettel a futball periodizációs módszerével (4. mérkőzés és 3. meccsnap).
|
Az I. kísérleti csoportba tartozó futballisták 6 héten keresztül hajtják végre ezt a programot, a vérnyomást a végtagok elzáródási nyomásának (AOP) ~ 60%-ára állítva.
4 sorozatot, 5 percet fognak futni, 1 perc pihenővel elválasztva, maximális aerob sebességük 50-60%-án.
|
|
Kísérleti: Nem véráramlás korlátozás (II. kísérlet)
Véráramlás-korlátozás nélküli futás a futópadon 4 sorozatban 5 percben, 1 perc szünettel a futball periodizációs módszerével (4. mérkőzés és 3. meccsnap).
|
A II. kísérleti csoportba tartozó futballisták 6 héten keresztül hajtják végre a programot a vérnyomás elzáródása nélkül.
4 sorozatot, 5 percet fognak futni, 1 perc pihenővel elválasztva, maximális aerob sebességük 50-60%-án.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az ellenmozgásos ugrásban (CMJ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ellenmozgású ugrásban (CMJ teszt) 6. héten
|
A Force Platform által mért CMJ teszt (Vald Performance, Brisbane, Ausztrália)
|
Változás az alapvonalhoz képest az ellenmozgású ugrásban (CMJ teszt) 6. héten
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a futópad növekményes tesztjében
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a maximális aerob sebességben 6 hetes korban
|
Maximális aerob sebesség (MAS) a futópad növekményes tesztje által mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest a maximális aerob sebességben 6 hetes korban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest ismételt sprint képességben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ismételt sprint képességben 6 hetes korban
|
Ismételt sprintképesség a Bangsbo teszttel mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest az ismételt sprint képességben 6 hetes korban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Yoyo szakaszos helyreállítási teszt 1. szintjén
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a Yoyo szakaszos helyreállítás 1. szintjén 6 hetes korban
|
A Vo2max Indirect a Yoyo I. szintű szakaszos helyreállítási teszttel mérve
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Yoyo szakaszos helyreállítás 1. szintjén 6 hetes korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az észlelt erőkifejtés értékelésében (RPE)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az RPE-ben a -4. meccsnapon (MD-4), MD-3, MD-2 a 6 hetes beavatkozás alatt
|
Az észlelt erőkifejtés (RPE) besorolása a Borg-skálával mérve (0=pihenő; 1=nagyon könnyű; 2=könnyű; 3=közepes; 4=nagyon nehéz; 5=nehéz; 6=kemény; 7=nagyon nehéz; 8= Nagyon nehéz; 9 = Nagyon, nagyon, nehéz; 10 = Maximális)
|
Változás az alapvonalhoz képest az RPE-ben a -4. meccsnapon (MD-4), MD-3, MD-2 a 6 hetes beavatkozás alatt
|
|
Változás az alapvonalhoz képest fáradtság esetén
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fáradtságban a mérkőzés napján -4 (MD-4), MD-3, MD-2 a 6 hetes beavatkozás során
|
Fáradtság Wellness Kérdőívvel mérve (1 = Mindig fáradt; 2 = Fáradtabb a normálnál; 3 = Normál; 4 = Friss; 5 = Nagyon friss)
|
Változás az alapvonalhoz képest a fáradtságban a mérkőzés napján -4 (MD-4), MD-3, MD-2 a 6 hetes beavatkozás során
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomfájdalomban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az izomfájdalomban a -4. (MD-4), MD-3, MD-2 meccsnapon a 6 hetes beavatkozás során
|
Izomfájdalom Wellness Kérdőívvel mérve (1 = nagyon fáj; 2 = fokozott fájdalom/feszülés; 3 = normál; 4 = jól érzem magam; 5 = jól érzem magam)
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomfájdalomban a -4. (MD-4), MD-3, MD-2 meccsnapon a 6 hetes beavatkozás során
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az alvásminőségben
Időkeret: Változás az alvásminőségben az alapvonalhoz képest a -4. (MD-4), MD-3, MD-2 meccsnapon a 6 hetes beavatkozás alatt
|
Az alvás minősége Wellness Kérdőívvel mérve (1 = álmatlanság; 2 = nyugtalan alvás; 3 = elalvási nehézség; 4 = jó; 5 = nagyon pihentető)
|
Változás az alvásminőségben az alapvonalhoz képest a -4. (MD-4), MD-3, MD-2 meccsnapon a 6 hetes beavatkozás alatt
|
|
Változás az alaphelyzethez képest stresszben
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a stresszben a -4. meccsnapon (MD-4), MD-3, MD-2 a 6 hetes beavatkozás alatt
|
Wellness Kérdőívvel mért stressz (1 = erősen stresszes; 2 = stresszes érzés; 3 = normál; 4 = ellazult; 5 = nagyon ellazult)
|
Változás az alaphelyzethez képest a stresszben a -4. meccsnapon (MD-4), MD-3, MD-2 a 6 hetes beavatkozás alatt
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a hangulatban
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a stresszben a -4. meccsnapon (MD-4), MD-3, MD-2 a 6 hetes beavatkozás alatt
|
Wellness-kérdőívvel mért hangulat (1=nagyon bosszús / ingerlékeny / levert; 2=csapós a csapattársakkal, családdal és barátokkal; 3=kevésbé érdeklődik mások iránt / tevékenységek; 4=Általában jó hangulat; 5=nagyon pozitív hangulat)
|
Változás az alaphelyzethez képest a stresszben a -4. meccsnapon (MD-4), MD-3, MD-2 a 6 hetes beavatkozás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Kutatásvezető: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 361CER23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .