- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06105697
Efectos de la restricción del flujo sanguíneo aeróbico
17 de octubre de 2024 actualizado por: University of the Balearic Islands
Efecto del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo aeróbico en jugadores de fútbol americano de la academia: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo es evaluar los efectos de la restricción del flujo sanguíneo aeróbico en jugadores de fútbol académico.
Ensayo clínico aleatorizado, con dos grupos de intervención: El grupo experimental I realizará un entrenamiento basado en carrera en cinta mediante restricción del flujo sanguíneo (BFR) en los días de partido 4 y 3 precompetición (MD-4, MD-3).
Por otro lado, el grupo Experimental II realizará el mismo entrenamiento sin el uso de BFR durante 6 semanas.
El estudio se realizará durante la temporada 2023-2024 en las Divisiones de Honor Nacional y Juvenil del fútbol español, con equipos de fútbol de la Isla de Mallorca.
Antes y después de 6 semanas de intervención, se evaluarán el salto con contramovimiento (CMJ), la velocidad aeróbica máxima (MAS), el VO2máx y la capacidad de repetir sprints.
Los niveles de dolor muscular (DOMS) se evaluarán en MD-4, MD-3 y MD-2.
Se realizará el mismo procedimiento para evaluar la fatiga muscular, la calidad del sueño y el estrés a través de un cuestionario.
Se recogerán datos sociodemográficos y antropométricos antes de iniciar el estudio.
Además, la tasa de esfuerzo percibido se evaluará en MD-4, MD-3 y MD-2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El calentamiento consistirá en FIFA 11+.
Además, el calentamiento contendrá una familiarización con la prueba de salto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, España, 07122
- University of the Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, España, 07122
- Christian
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Jugadores sin lesiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción del flujo sanguíneo (Experimental I)
Carrera con Restricción del Flujo Sanguíneo en cinta rodante durante 4 series de 5 minutos, 1' de descanso entre series utilizando metodología de periodización en fútbol (Día de Partido 4 y Día de Partido 3).
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Los jugadores de fútbol incluidos en el grupo experimental I llevarán a cabo este programa durante 6 semanas, ajustando la presión arterial a ~ 60% de la presión de oclusión de la extremidad (AOP).
Correrán durante 4 series de 5 minutos, separadas por 1 minuto de descanso, al 50-60% de su Velocidad Aeróbica máxima.
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Experimental: Restricción del flujo no sanguíneo (Experimental II)
Correr sin restricción del flujo sanguíneo en cinta durante 4 series de 5 minutos, 1' de descanso entre series utilizando una metodología de periodización en fútbol (jornada 4 y jornada 3).
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Los futbolistas incluidos en el grupo experimental II realizarán el programa durante 6 semanas sin ocluir la presión arterial.
Correrán durante 4 series de 5 minutos, separadas por 1 minuto de descanso, al 50-60% de su Velocidad Aeróbica máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el salto con contramovimiento (prueba CMJ) a las 6 semanas
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Prueba CMJ medida por Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australia)
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Cambio desde el inicio en el salto con contramovimiento (prueba CMJ) a las 6 semanas
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Cambio desde el valor inicial en la prueba incremental en cinta rodante
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la velocidad aeróbica máxima a las 6 semanas
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Velocidad aeróbica máxima (MAS) medida mediante la prueba incremental en cinta rodante
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Cambio desde el valor inicial en la velocidad aeróbica máxima a las 6 semanas
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Cambio desde el punto de partida en la capacidad de repetir sprints
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en la capacidad de repetir sprints a las 6 semanas
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Capacidad de repetición de sprint medida mediante la prueba de Bangsbo
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Cambio desde el valor inicial en la capacidad de repetir sprints a las 6 semanas
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Cambio desde el valor inicial en la prueba de recuperación intermitente Yoyo Nivel 1
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el nivel 1 de recuperación intermitente de Yoyo a las 6 semanas
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Vo2max Indirecto medido por el Yoyo Test de Recuperación Intermitente Nivel I
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Cambio desde el valor inicial en el nivel 1 de recuperación intermitente de Yoyo a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial en la calificación del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en RPE en el día del partido -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Índice de esfuerzo percibido (RPE) medido mediante la escala de Borg (0=Descanso; 1=Muy fácil; 2=fácil; 3=moderado; 4=algo difícil; 5=difícil; 6=difícil; 7=Muy difícil; 8= Muy difícil; 9= Muy, muy, difícil; 10= Máximo)
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Cambio desde el valor inicial en RPE en el día del partido -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Cambio desde el inicio en la fatiga
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial en la fatiga en la jornada -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Fatiga medida mediante un Cuestionario de Bienestar (1= Siempre cansado; 2=Más cansado de lo normal; 3=Normal; 4= Fresco; 5= Muy fresco)
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Cambio con respecto al valor inicial en la fatiga en la jornada -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Cambio desde el inicio en el dolor muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el dolor muscular en el día del partido -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Dolor muscular medido mediante un cuestionario de bienestar (1=Muy dolorido; 2= Aumento del dolor/tensión; 3=Normal; 4=Sentirse bien; 5=Sentirse genial)
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Cambio desde el valor inicial en el dolor muscular en el día del partido -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial en la calidad del sueño en el día del partido -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Calidad del sueño medida mediante un Cuestionario de Bienestar (1=Insomnio; 2=Sueño inquieto; 3=Dificultad para conciliar el sueño; 4=bueno; 5=Muy reparador)
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Cambio con respecto al valor inicial en la calidad del sueño en el día del partido -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Cambio desde el inicio en el estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el estrés en el día del partido -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Estrés medido mediante un Cuestionario de Bienestar (1=Muy estresado; 2=Sentirse estresado; 3=Normal; 4=Relajado; 5=Muy relajado)
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Cambio desde el valor inicial en el estrés en el día del partido -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Cambio desde el inicio en el estado de ánimo
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial en el estrés en el día del partido -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Estado de ánimo medido mediante un Cuestionario de Bienestar (1=Muy molesto/irritable/deprimido; 2=Ágil con compañeros de equipo, familiares y amigos; 3=Menos interesado en los demás/actividades; 4=Buen humor en general; 5=Estado de ánimo muy positivo)
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Cambio desde el valor inicial en el estrés en el día del partido -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante las 6 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Investigador principal: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 361CER23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .