- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06105697
Effetti della restrizione del flusso sanguigno aerobico
17 ottobre 2024 aggiornato da: University of the Balearic Islands
Effetto dell'allenamento aerobico sulla restrizione del flusso sanguigno nei giocatori di football dell'accademia: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo è valutare gli effetti della restrizione del flusso sanguigno aerobico sui giocatori di calcio del settore giovanile.
Studio clinico randomizzato, con due gruppi di intervento: Il gruppo sperimentale I effettuerà un allenamento basato sulla corsa sul tapis roulant utilizzando la restrizione del flusso sanguigno (BFR) nei giorni 4 e 3 pre-gara (MD-4, MD-3).
D'altra parte, il gruppo Sperimentale II eseguirà lo stesso allenamento senza l'uso di BFR per 6 settimane.
Lo studio sarà condotto durante la stagione 2023-2024 nelle divisioni d'onore nazionale e giovanile del calcio spagnolo, con squadre di calcio dell'isola di Maiorca.
Prima e dopo 6 settimane di intervento, verranno valutati il salto con contromovimento (CMJ), la velocità aerobica massima (MAS), il VO2max e la capacità di ripetere lo sprint.
I livelli di dolore muscolare (DOMS) saranno valutati a MD-4, MD-3 e MD-2.
La stessa procedura verrà effettuata per valutare l'affaticamento muscolare, la qualità del sonno e lo stress attraverso un questionario.
Prima di iniziare lo studio verranno raccolti dati sociodemografici e antropometrici.
Inoltre, il tasso di sforzo percepito sarà valutato a MD-4, MD-3 e MD-2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il riscaldamento consisterà in FIFA 11+.
Inoltre, il riscaldamento conterrà una familiarità con il test di salto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
- University of the Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
- Christian
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Nessun giocatore infortunato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno (Sperimentale I)
Correre con limitazione del flusso sanguigno sul tapis roulant per 4 serie da 5 minuti, riposo intermedio di 1' utilizzando una metodologia di periodizzazione nel calcio (Giornata 4 e Giornata 3).
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I calciatori inclusi nel gruppo sperimentale I svolgeranno questo programma per 6 settimane, impostando la pressione sanguigna a circa il 60% della pressione di occlusione degli arti (AOP).
Correranno per 4 serie da 5 minuti, separate da 1 minuto di riposo, al 50-60% della loro velocità aerobica massima.
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Sperimentale: Restrizione del flusso non sanguigno (sperimentale II)
Correre senza limitazioni del flusso sanguigno sul tapis roulant per 4 serie da 5 minuti, riposo intermedio di 1' utilizzando una metodologia di periodizzazione nel calcio (Giorno 4 e Giorno 3 della partita).
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I calciatori inclusi nel gruppo sperimentale II svolgeranno il programma per 6 settimane senza occludere la pressione sanguigna.
Correranno per 4 serie da 5 minuti, separate da 1 minuto di riposo, al 50-60% della loro velocità aerobica massima.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla linea di base nel salto con contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel salto con contromovimento (test CMJ) a 6 settimane
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Test CMJ misurato mediante Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australia)
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Variazione rispetto al basale nel salto con contromovimento (test CMJ) a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale nel test incrementale sul tapis roulant
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della velocità aerobica massima a 6 settimane
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Velocità aerobica massima (MAS) misurata dal test incrementale su tapis roulant
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Variazione rispetto al basale della velocità aerobica massima a 6 settimane
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Cambiamento rispetto al riferimento nell'abilità Ripeti Sprint
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nell'abilità di ripetizione dello sprint a 6 settimane
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Abilità di ripetizione dello sprint misurata dal test Bangsbo
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Cambiamento rispetto al basale nell'abilità di ripetizione dello sprint a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale nel test di recupero intermittente Yoyo livello 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel livello 1 di recupero intermittente Yoyo a 6 settimane
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Vo2max indiretto misurato mediante il test di recupero intermittente Yoyo Livello I
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Variazione rispetto al basale nel livello 1 di recupero intermittente Yoyo a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'RPE al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante le 6 settimane di intervento
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Valutazione dello sforzo percepito (RPE) misurato dalla scala di Borg (0=Riposo; 1=Molto facile; 2=facile; 3=moderato; 4=piuttosto difficile; 5=difficile; 6=difficile; 7=Molto difficile; 8= Davvero difficile; 9= Davvero, davvero, difficile; 10= Massima)
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Variazione rispetto al basale dell'RPE al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante le 6 settimane di intervento
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Variazione rispetto al basale della fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'affaticamento al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante le 6 settimane di intervento
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Affaticamento misurato tramite un questionario sul benessere (1= Sempre stanco; 2= Più stanco del normale; 3= Normale; 4= Fresco; 5= Molto fresco)
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Variazione rispetto al basale dell'affaticamento al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante le 6 settimane di intervento
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Variazione rispetto al basale del dolore muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore muscolare al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante l'intervento di 6 settimane
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Dolore muscolare misurato da un questionario sul benessere (1=Molto dolorante; 2= Aumento del dolore/contrazione; 3=Normale; 4=Sentirsi bene; 5=Sentirsi bene)
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Variazione rispetto al basale del dolore muscolare al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante l'intervento di 6 settimane
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Variazione rispetto al basale della qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità del sonno al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante l'intervento di 6 settimane
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Qualità del sonno misurata mediante un questionario sul benessere (1=Insonnia; 2=Sonno agitato; 3=Difficoltà ad addormentarsi; 4=Buono; 5=Molto riposante)
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Variazione rispetto al basale della qualità del sonno al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante l'intervento di 6 settimane
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Variazione rispetto al basale dello stress
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello stress al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante le 6 settimane di intervento
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Stress misurato da un questionario sul benessere (1=Altamente stressato; 2=Mi sento stressato; 3=Normale; 4=Rilassato; 5=Molto rilassato)
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Variazione rispetto al basale dello stress al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante le 6 settimane di intervento
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Cambiamento dell'umore rispetto al basale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dello stress al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante le 6 settimane di intervento
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Umore misurato tramite un questionario sul benessere (1=Molto infastidito/irritabile/giù; 2=Stecco con i compagni di squadra, la famiglia e gli amici; 3=Meno interessato agli altri/alle attività; 4=Generalmente buon umore; 5=Umore molto positivo)
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Variazione rispetto al basale dello stress al giorno della partita -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante le 6 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Investigatore principale: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 361CER23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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