- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06105697
Effecten van aërobe bloedstroombeperking
17 oktober 2024 bijgewerkt door: University of the Balearic Islands
Effect van aërobe bloedstroombeperkingstraining bij voetbalspelers in de Academie: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel is om de effecten van aërobe bloedstroombeperking op academievoetballers te evalueren.
Gerandomiseerde klinische studie, met twee interventiegroepen: Experimentele groep I zal training uitvoeren op basis van hardlopen op de loopband met behulp van bloedstroombeperking (BFR) op wedstrijddagen 4 en 3 voorafgaand aan de competitie (MD-4, MD-3).
Aan de andere kant zal de Experimentele II-groep gedurende 6 weken dezelfde training uitvoeren zonder het gebruik van BFR.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd tijdens het seizoen 2023-2024 in de nationale en jeugderedivisies van het Spaanse voetbal, met voetbalteams van het eiland Mallorca.
Voor en na zes weken interventie worden de tegenbewegingssprong (CMJ), de maximale aerobe snelheid (MAS), VO2max en het vermogen tot herhaalde sprints geëvalueerd.
De niveaus van spierpijn (DOMS) zullen worden geëvalueerd op MD-4, MD-3 en MD-2.
Dezelfde procedure zal worden uitgevoerd om spiervermoeidheid, slaapkwaliteit en stress te evalueren aan de hand van een vragenlijst.
Voorafgaand aan het onderzoek zullen sociodemografische en antropometrische gegevens worden verzameld.
Bovendien zal de waargenomen inspanningssnelheid worden geëvalueerd op MD-4, MD-3 en MD-2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De warming-up zal bestaan uit FIFA 11+.
Daarnaast zal de warming-up een kennismaking met de sprongtest omvatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07122
- University of the Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07122
- Christian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Geen blessures spelers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beperking van de bloedstroom (experimenteel I)
Hardlopen met bloedstroombeperking op de loopband gedurende 4 sets van 5 minuten, 1' tussenpauze met behulp van een periodiseringsmethode bij voetbal (wedstrijddag 4 en wedstrijddag 3).
|
Voetballers uit experimentele groep I zullen dit programma gedurende 6 weken uitvoeren, waarbij de bloeddruk op ~60% van de occlusiedruk van de ledematen (AOP) wordt ingesteld.
Ze rennen 4 sets van 5 minuten, gescheiden door 1 minuut rust, op 50-60% van hun maximale aërobe snelheid.
|
|
Experimenteel: Niet-bloedstroombeperking (experimenteel II)
Hardlopen zonder bloedstroombeperking op de loopband gedurende 4 sets van 5 minuten, 1' rustpauze met behulp van een periodiseringsmethode bij voetbal (wedstrijddag 4 en wedstrijddag 3).
|
Voetballers uit experimentele groep II zullen het programma gedurende 6 weken uitvoeren zonder occlusie van de bloeddruk.
Ze rennen 4 sets van 5 minuten, gescheiden door 1 minuut rust, op 50-60% van hun maximale aërobe snelheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in tegenbewegingssprong (CMJ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn in tegenbewegingssprong (CMJ-test) na 6 weken
|
CMJ-test gemeten door Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australië)
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in tegenbewegingssprong (CMJ-test) na 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de oplopende test van de loopband
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale aërobe snelheid na 6 weken
|
Maximale aërobe snelheid (MAS), gemeten door de loopband-incrementele test
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale aërobe snelheid na 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het vermogen tot herhaalde sprints
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het vermogen tot herhaalde sprints na 6 weken
|
Herhaalde sprintvaardigheid gemeten met de Bangsbo-test
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het vermogen tot herhaalde sprints na 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Yoyo Intermittent Recovery Test Level 1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Yoyo Intermittent Recovery Level 1 na 6 weken
|
Vo2max Indirect gemeten door de Yoyo Intermittent Recovery Test Level I
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Yoyo Intermittent Recovery Level 1 na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in RPE op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
Beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE), gemeten op de Borgschaal (0=Rust; 1=Heel gemakkelijk; 2=gemakkelijk; 3=matig; 4=een beetje moeilijk; 5=moeilijk; 6=moeilijk; 7=Heel moeilijk; 8= Heel moeilijk; 9= Echt, heel, moeilijk; 10= Maximaal)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in RPE op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vermoeidheid op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
Vermoeidheid gemeten aan de hand van een welzijnsvragenlijst (1= Altijd moe; 2=Meer moe dan normaal; 3=Normaal; 4= Fris; 5= Zeer fris)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vermoeidheid op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in spierpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in spierpijn op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
Spierpijn gemeten aan de hand van een welzijnsvragenlijst (1=Zeer pijnlijk; 2= Toename van pijn/strak gevoel; 3=Normaal; 4=Je goed voelen; 5=Je goed voelen)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in spierpijn op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapkwaliteit op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
Slaapkwaliteit gemeten aan de hand van een welzijnsvragenlijst (1=Slapeloosheid; 2=Onrustige slaap; 3=Moeilijk in slaap vallen; 4=goed; 5=Zeer rustgevend)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapkwaliteit op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in stress
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in stress op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
Stress gemeten aan de hand van een welzijnsvragenlijst (1=zeer gestrest; 2=je gestrest voelen; 3=normaal; 4=ontspannen; 5=zeer ontspannen)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in stress op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in stemming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in stress op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
Stemming gemeten aan de hand van een welzijnsvragenlijst (1=zeer geïrriteerd/prikkelbaar/down; 2=pittig tegenover teamgenoten, familie en vrienden; 3=minder geïnteresseerd in anderen/activiteiten; 4=over het algemeen goed humeur; 5=zeer positieve stemming)
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in stress op wedstrijddag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 tijdens de interventie van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Hoofdonderzoeker: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 361CER23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .