- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06105697
Effekter av aerobt blodflödesbegränsning
17 oktober 2024 uppdaterad av: University of the Balearic Islands
Effekten av träning för begränsning av aerobt blodflöde hos akademifotbollsspelare: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet är att utvärdera effekterna av aerobt blodflödesbegränsning på akademifotbollsspelare.
Randomiserad klinisk prövning, med två interventionsgrupper: Experimentgrupp I kommer att genomföra träning baserad på löpning på löpbandet med hjälp av blodflödesbegränsning (BFR) på matchdag 4 och 3 före tävling (MD-4, MD-3).
Å andra sidan kommer Experimental II-gruppen att utföra samma träning utan användning av BFR i 6 veckor.
Studien kommer att genomföras under säsongen 2023-2024 i den spanska fotbollens nationella och ungdomshedersdivision, med fotbollslag från Mallorca.
Före och efter 6 veckors intervention utvärderas motrörelsehoppet (CMJ), maximal aerob hastighet (MAS), VO2max och repeterande sprintförmåga.
Nivåerna av muskelömhet (DOMS) kommer att utvärderas vid MD-4, MD-3 och MD-2.
Samma procedur kommer att utföras för att utvärdera muskeltrötthet, sömnkvalitet och stress genom ett frågeformulär.
Sociodemografiska och antropometriska data kommer att samlas in innan studien påbörjas.
Dessutom kommer graden av upplevd ansträngning att utvärderas vid MD-4, MD-3 och MD-2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppvärmningen kommer att bestå av FIFA 11+.
Dessutom kommer uppvärmningen att innehålla en bekantskap med hopptestet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- University of the Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- Christian
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- Inga skador spelare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodflödesbegränsning (experiment I)
Löpning med blodflödesbegränsning på löpbandet i 4 set om 5 minuter, 1' interset-vila med hjälp av en periodiseringsmetodik i fotboll (matchdag 4 och matchdag 3).
|
Fotbollsspelare som ingår i experimentgrupp I kommer att genomföra detta program i 6 veckor och ställa in blodtrycket till ~60 % av ocklusionstrycket i extremiteterna (AOP).
De kommer att springa i 4 set om 5 minuter, åtskilda av 1 minuts vila, med 50-60 % av sin maximala aeroba hastighet.
|
|
Experimentell: Icke-blodflödesbegränsning (Experimentell II)
Löpning utan blodflödesbegränsning på löpbandet i 4 set om 5 minuter, 1' intersetvila med hjälp av en periodiseringsmetodik i fotboll (matchdag 4 och matchdag 3).
|
Fotbollsspelare som ingår i experimentgrupp II kommer att genomföra programmet i 6 veckor utan att blockera blodtrycket.
De kommer att springa i 4 set om 5 minuter, åtskilda av 1 minuts vila, med 50-60 % av sin maximala aeroba hastighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje i Countermovement Jump (CMJ)
Tidsram: Ändring från baslinjen i motrörelsehopp (CMJ-test) vid 6 veckor
|
CMJ-test mätt av Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australien)
|
Ändring från baslinjen i motrörelsehopp (CMJ-test) vid 6 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i inkrementellt löpbandstest
Tidsram: Ändring från baslinjen i maximal aerob hastighet vid 6 veckor
|
Maximal aerobic Speed (MAS) mätt med löpbandets inkrementella test
|
Ändring från baslinjen i maximal aerob hastighet vid 6 veckor
|
|
Ändra från Baseline i Repeat Sprint Ability
Tidsram: Ändra från Baseline i Repeat Sprint Ability vid 6 veckor
|
Repeat Sprint Ability mätt med Bangsbo Test
|
Ändra från Baseline i Repeat Sprint Ability vid 6 veckor
|
|
Ändring från Baseline In Yoyo Intermittent Recovery Test Level 1
Tidsram: Ändring från Baseline i Yoyo Intermittent Recovery Level 1 vid 6 veckor
|
Vo2max Indirekt mätt med Yoyo Intermittent Recovery Test Level I
|
Ändring från Baseline i Yoyo Intermittent Recovery Level 1 vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i Rating of Perceived Exertion (RPE)
Tidsram: Ändring från baslinjen i RPE vid matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE) mätt med Borg-skalan (0=vila; 1=riktigt lätt; 2=lätt; 3=måttligt; 4=sorts hårt; 5=hårt; 6=hårt; 7=Riktigt svårt; 8= Riktigt hårt; 9= Riktigt, riktigt, svårt; 10= Maximalt)
|
Ändring från baslinjen i RPE vid matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
|
Ändring från Baseline i Fatigue
Tidsram: Ändring från baslinjen i trötthet på matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
Trötthet mätt med en friskvårdsfråga (1= Alltid trött; 2=Tröttare än normalt; 3=Normal; 4= Fräsch; 5= Mycket fräsch)
|
Ändring från baslinjen i trötthet på matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
|
Förändring från baslinjen i muskelsmärta
Tidsram: Förändring från baslinjen i muskelömhet vid matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
Muskelömhet mätt med en friskvårdsfråga (1=Mycket öm; 2= Ökad ömhet/trånghet; 3=Normal; 4=Må bra; 5=Må bra)
|
Förändring från baslinjen i muskelömhet vid matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
|
Ändra från Baseline i sömnkvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjen i sömnkvalitet vid matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
Sömnkvalitet mätt med en friskvårdsfråga (1=Sömnlöshet; 2=Rostlös sömn; 3=Svårigheter att somna; 4=bra; 5=Mycket vilsam)
|
Ändring från baslinjen i sömnkvalitet vid matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
|
Förändring från Baseline i Stress
Tidsram: Förändring från baslinjen i stress vid matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
Stress mätt med en friskvårdsfråga (1=Mycket stressad; 2=Känner mig stressad; 3=Normal; 4=Avslappnad; 5=Mycket avslappnad)
|
Förändring från baslinjen i stress vid matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
|
Ändring från Baseline in Mood
Tidsram: Förändring från baslinjen i stress vid matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
Humör mätt med en friskvårdsfråga (1=Mycket irriterad / irriterad / nedstämd; 2=Snabbig med lagkamrater, familj och vänner; 3=Mindre intresserad av andra/aktiviteter; 4=Allmänt bra humör; 5=Mycket positivt humör)
|
Förändring från baslinjen i stress vid matchdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 under 6 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Huvudutredare: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 361CER23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .