- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06105697
Effekter av aerob blodstrømsbegrensning
17. oktober 2024 oppdatert av: University of the Balearic Islands
Effekten av trening for aerob blodstrømsbegrensning hos fotballspillere på akademiet: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet er å evaluere effekten av aerob blodstrømsbegrensning på akademifotballspillere.
Randomisert klinisk studie, med to intervensjonsgrupper: Eksperimentgruppe I skal gjennomføre trening basert på løping på tredemølle ved bruk av blodstrømsbegrensning (BFR) på kampdag 4 og 3 før konkurranse (MD-4, MD-3).
På den annen side vil Experimental II-gruppen utføre samme trening uten bruk av BFR i 6 uker.
Studien vil bli utført i løpet av sesongen 2023-2024 i National and Youth Honor Division of Spanish football, med fotballag fra Mallorca Island.
Før og etter 6 ukers intervensjon vil motbevegelseshopp (CMJ), maksimal aerobic hastighet (MAS), VO2max og gjentatt sprintevne bli evaluert.
Nivåene av muskelsårhet (DOMS) vil bli evaluert ved MD-4, MD-3 og MD-2.
Den samme prosedyren vil bli utført for å evaluere muskeltretthet, søvnkvalitet og stress gjennom et spørreskjema.
Sosiodemografiske og antropometriske data vil bli samlet inn før studien starter.
I tillegg vil anstrengelseshastigheten som oppfattes bli evaluert ved MD-4, MD-3 og MD-2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppvarmingen vil bestå av FIFA 11+.
I tillegg vil oppvarmingen inneholde en kjennskap til hoppprøven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07122
- Christian
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skader spillere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodstrømsbegrensning (eksperiment I)
Løping med blodstrømsbegrensning på tredemøllen i 4 sett med 5 minutter, 1' interset-hvile ved bruk av en periodiseringsmetodikk i fotball (kampdag 4 og kampdag 3).
|
Fotballspillere inkludert i eksperimentell gruppe I vil gjennomføre dette programmet i 6 uker, og sette blodtrykket til ~60 % av lemokkklusjonstrykket (AOP).
De vil løpe i 4 sett på 5 minutter, atskilt med 1 minutt hvile, med 50-60 % av maksimal aerobe hastighet.
|
|
Eksperimentell: Ikke-blodstrømsbegrensning (eksperimentell II)
Løping uten blodstrømsbegrensning på tredemøllen i 4 sett med 5 minutter, 1' interset-hvile ved bruk av en periodiseringsmetodikk i fotball (kampdag 4 og kampdag 3).
|
Fotballspillere inkludert i eksperimentell gruppe II vil gjennomføre programmet i 6 uker uten å blokkere blodtrykket.
De vil løpe i 4 sett på 5 minutter, atskilt med 1 minutt hvile, med 50-60 % av maksimal aerobe hastighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Countermovement Jump (CMJ)
Tidsramme: Endring fra baseline i motbevegelseshopp (CMJ-test) etter 6 uker
|
CMJ-test målt av Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australia)
|
Endring fra baseline i motbevegelseshopp (CMJ-test) etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline i inkrementell tredemølletest
Tidsramme: Endring fra baseline i maksimal aerobichastighet ved 6 uker
|
Maksimal aerobic hastighet (MAS) målt med tredemølle inkrementell test
|
Endring fra baseline i maksimal aerobichastighet ved 6 uker
|
|
Endre fra Baseline i Repeat Sprint Ability
Tidsramme: Endre fra baseline i repetisjonssprintevne ved 6 uker
|
Gjenta sprintevne målt ved Bangsbo-testen
|
Endre fra baseline i repetisjonssprintevne ved 6 uker
|
|
Endring fra baseline i Yoyo Intermittent Recovery Test Level 1
Tidsramme: Endring fra baseline i Yoyo Intermittent Recovery Level 1 ved 6 uker
|
Vo2max Indirekte målt ved Yoyo Intermittent Recovery Test Level I
|
Endring fra baseline i Yoyo Intermittent Recovery Level 1 ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Endring fra baseline i RPE på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) målt ved Borg-skala (0=Hvile; 1=Veldig lett; 2=lett; 3=moderat; 4=slags hardt; 5=hardt; 6=hardt; 7=Veldig vanskelig; 8= Virkelig vanskelig; 9= Virkelig, virkelig, vanskelig; 10= Maksimal)
|
Endring fra baseline i RPE på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
|
Endring fra Baseline i Fatigue
Tidsramme: Endring fra baseline i tretthet på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
Tretthet målt med et velværespørreskjema (1= Alltid trøtt; 2=Mere sliten enn normalt; 3=Normal; 4= Frisk; 5= Veldig frisk)
|
Endring fra baseline i tretthet på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
|
Endring fra baseline i muskelsårhet
Tidsramme: Endring fra baseline i muskelsår ved kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
Muskelsårhet målt ved hjelp av et velværespørreskjema (1=Veldig sår; 2= Økning i sårhet/stramhet; 3=Normal; 4=Føles bra; 5=Føles bra)
|
Endring fra baseline i muskelsår ved kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
|
Endre fra baseline i søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline i søvnkvalitet på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
Søvnkvalitet målt ved hjelp av et velværespørreskjema (1=Søvnløshet; 2=Urolig søvn; 3=vansker med å sovne; 4=bra; 5=Veldig avslappet)
|
Endring fra baseline i søvnkvalitet på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
|
Endring fra baseline i stress
Tidsramme: Endring fra baseline i stress på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
Stress målt med et velværespørreskjema (1=Svært stresset; 2=Føler seg stresset; 3=Normal; 4=avslappet; 5=Veldig avslappet)
|
Endring fra baseline i stress på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
|
Endring fra Baseline in Mood
Tidsramme: Endring fra baseline i stress på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
Stemning målt ved hjelp av et velværespørreskjema (1=Svært irritert / irritabel / nedstemt; 2=Snakket med lagkamerater, familie og venner; 3=Mindre interessert i andre/aktiviteter; 4=Generelt godt humør; 5=Veldig positivt humør)
|
Endring fra baseline i stress på kampdag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 i løpet av 6 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Hovedetterforsker: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 361CER23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .