- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06105697
Эффекты аэробного ограничения кровотока
17 октября 2024 г. обновлено: University of the Balearic Islands
Эффект аэробной тренировки по ограничению кровотока у академических футболистов: рандомизированное контролируемое исследование
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние аэробного ограничения кровотока на футболистов академии.
Рандомизированное клиническое исследование с двумя группами вмешательства: Экспериментальная группа I будет проводить тренировки на основе бега на беговой дорожке с ограничением кровотока (BFR) в 4-й и 3-й дни соревнований перед соревнованиями (MD-4, MD-3).
С другой стороны, экспериментальная группа II будет выполнять ту же тренировку без использования BFR в течение 6 недель.
Исследование будет проводиться в сезоне 2023–2024 годов в национальном и молодежном дивизионах испанского футбола с участием футбольных команд острова Майорка.
До и после 6 недель вмешательства будут оцениваться прыжок встречным движением (CMJ), максимальная аэробная скорость (MAS), VO2max и способность к повторному спринту.
Уровни мышечной болезненности (DOMS) будут оцениваться по MD-4, MD-3 и MD-2.
Та же процедура будет проведена для оценки мышечной усталости, качества сна и стресса с помощью анкеты.
Перед началом исследования будут собраны социально-демографические и антропометрические данные.
Кроме того, скорость воспринимаемого напряжения будет оцениваться как MD-4, MD-3 и MD-2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разминка будет состоять из FIFA 11+.
Кроме того, разминка будет содержать ознакомление с прыжковым тестом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07122
- University of the Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07122
- Christian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Игроки без травм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограничение кровотока (Экспериментальный I)
Бег с ограничением кровотока на беговой дорожке в течение 4 подходов по 5 минут, 1 минута отдыха между подходами с использованием методологии периодизации в футболе (4-й день матча и 3-й день матча).
|
Футболисты, входящие в экспериментальную группу I, будут выполнять данную программу в течение 6 недель, устанавливая артериальное давление на уровне ~60% окклюзионного давления конечностей (АОП).
Они будут бежать 4 подхода по 5 минут, разделенных 1 минутой отдыха, со скоростью 50-60% от максимальной аэробной скорости.
|
|
Экспериментальный: Без ограничения кровотока (Экспериментальный вариант II)
Бег без ограничения кровотока на беговой дорожке в течение 4 подходов по 5 минут, 1 минута отдыха между подходами с использованием методологии периодизации в футболе (4-й день матча и 3-й день матча).
|
Футболисты, вошедшие во II экспериментальную группу, будут выполнять программу в течение 6 недель без снижения артериального давления.
Они будут бежать 4 подхода по 5 минут, разделенных 1 минутой отдыха, со скоростью 50-60% от максимальной аэробной скорости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой линии в прыжке с встречным движением (CMJ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем прыжка с противодвижением (тест CMJ) через 6 недель
|
Тест CMJ, измеренный Force Platform (Vald Performance, Брисбен, Австралия)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем прыжка с противодвижением (тест CMJ) через 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в пошаговом тесте на беговой дорожке
Временное ограничение: Изменение максимальной аэробной скорости по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Максимальная аэробная скорость (MAS), измеренная с помощью пошагового теста на беговой дорожке.
|
Изменение максимальной аэробной скорости по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в способности повторять спринт
Временное ограничение: Изменение способности к повторному спринту по сравнению с базовым уровнем через 6 недель
|
Способность к повторному спринту, измеренная с помощью теста Bangsbo.
|
Изменение способности к повторному спринту по сравнению с базовым уровнем через 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в тесте прерывистого восстановления Yoyo, уровень 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня прерывистого восстановления Yoyo 1 через 6 недель
|
Vo2max Indirect измерен с помощью теста прерывистого восстановления Yoyo, уровень I.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня прерывистого восстановления Yoyo 1 через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рейтинга воспринимаемого напряжения (RPE) по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем RPE в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6-недельного вмешательства
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE), измеряемый по шкале Борга (0 = отдых; 1 = действительно легко; 2 = легко; 3 = умеренно; 4 = довольно сложно; 5 = сложно; 6 = сложно; 7 = действительно тяжело; 8 = Очень сложно; 9 = Очень, очень, сложно; 10 = Максимально)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем RPE в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение усталости по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Изменение усталости по сравнению с исходным уровнем в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6-недельного вмешательства
|
Усталость измеряется с помощью опросника о здоровье (1 = всегда уставший; 2 = более уставший, чем обычно; 3 = нормальный; 4 = свежий; 5 = очень свежий)
|
Изменение усталости по сравнению с исходным уровнем в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение мышечной боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение мышечной боли по сравнению с исходным уровнем в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6-недельного вмешательства
|
Болезненность мышц, измеренная с помощью опросника о состоянии здоровья (1 = Очень болит; 2 = Увеличение болезненности/напряжения; 3 = Нормально; 4 = Чувствую себя хорошо; 5 = Чувствую себя отлично)
|
Изменение мышечной боли по сравнению с исходным уровнем в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение качества сна по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6 недель вмешательства
|
Качество сна, измеренное с помощью опросника о здоровье (1 = бессонница; 2 = беспокойный сон; 3 = трудности с засыпанием; 4 = хорошее; 5 = очень спокойно).
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6 недель вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем при стрессе
Временное ограничение: Изменение стресса по сравнению с исходным уровнем в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6-недельного вмешательства
|
Стресс измеряется с помощью опросника о здоровье (1 = сильный стресс; 2 = ощущение стресса; 3 = нормально; 4 = расслаблен; 5 = очень расслаблено)
|
Изменение стресса по сравнению с исходным уровнем в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение настроения по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Изменение стресса по сравнению с исходным уровнем в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6-недельного вмешательства
|
Настроение измеряется с помощью опросника о здоровье (1 = Сильно раздражен / раздражителен / подавлен; 2 = Резок с товарищами по команде, семьей и друзьями; 3 = Меньше интересуюсь другими / занятиями; 4 = В целом хорошее настроение; 5 = Очень позитивное настроение)
|
Изменение стресса по сравнению с исходным уровнем в день матча -4 (MD-4), MD-3, MD-2 в течение 6-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Главный следователь: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 361CER23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .