- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06105697
Skutki tlenowego ograniczenia przepływu krwi
17 października 2024 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands
Wpływ tlenowego treningu ograniczającego przepływ krwi u piłkarzy z Akademii: randomizowana, kontrolowana próba
Celem jest ocena wpływu tlenowego ograniczenia przepływu krwi na akademickich zawodników piłki nożnej.
Randomizowane badanie kliniczne, z dwiema grupami interwencyjnymi: Grupa eksperymentalna I przeprowadzę trening polegający na bieganiu na bieżni z zastosowaniem ograniczenia przepływu krwi (BFR) w 4. i 3. dniu zawodów przed zawodami (MD-4, MD-3).
Natomiast grupa Eksperymentalna II ten sam trening będzie wykonywała bez użycia BFR przez 6 tygodni.
Badanie zostanie przeprowadzone w sezonie 2023–2024 w dywizjach krajowych i młodzieżowych hiszpańskiej piłki nożnej z udziałem drużyn piłkarskich z Majorki.
Przed i po 6 tygodniach interwencji oceniane będą skok w przeciwstawnym ruchu (CMJ), maksymalna prędkość aerobowa (MAS), VO2max i zdolność do powtarzania sprintu.
Poziomy bolesności mięśni (DOMS) zostaną ocenione na poziomie MD-4, MD-3 i MD-2.
Ta sama procedura zostanie przeprowadzona w celu oceny zmęczenia mięśni, jakości snu i stresu za pomocą kwestionariusza.
Przed rozpoczęciem badania zostaną zebrane dane socjodemograficzne i antropometryczne.
Dodatkowo, tempo postrzeganego wysiłku będzie oceniane jako MD-4, MD-3 i MD-2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na rozgrzewkę będzie gra FIFA 11+.
Dodatkowo rozgrzewka będzie obejmowała zapoznanie się z próbą skoków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- Christian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Brak kontuzji zawodników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi (Eksperyment I)
Bieganie z ograniczeniem przepływu krwi na bieżni przez 4 serie po 5 minut, 1-minutowy odpoczynek, z zastosowaniem metodologii periodyzacji w piłce nożnej (4. dzień meczu i 3. dzień meczu).
|
Piłkarze zaliczeni do grupy eksperymentalnej będę realizował ten program przez 6 tygodni, ustalając ciśnienie krwi na ~60% ciśnienia okluzji kończyny (AOP).
Będą biegać w 4 seriach po 5 minut, oddzielonych 1 minutą odpoczynku, z prędkością 50–60% maksymalnej prędkości aerobowej.
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi inne niż ograniczenie przepływu krwi (Eksperyment II)
Bieganie na bieżni bez ograniczenia przepływu krwi przez 4 serie po 5 minut, 1-minutowy odpoczynek, z zastosowaniem metodologii periodyzacji w piłce nożnej (4. dzień meczu i 3. dzień meczu).
|
Piłkarze zaliczeni do grupy eksperymentalnej II będą realizować program przez 6 tygodni bez obniżania ciśnienia krwi.
Będą biegać w 4 seriach po 5 minut, oddzielonych 1 minutą odpoczynku, z prędkością 50–60% maksymalnej prędkości aerobowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem linii bazowej w skoku w kontrataku (CMJ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skoku w przeciwstawnym ruchu (test CMJ) po 6 tygodniach
|
Test CMJ mierzony przez Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australia)
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skoku w przeciwstawnym ruchu (test CMJ) po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w teście przyrostowym na bieżni
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnej prędkości aerobowej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Maksymalna prędkość aerobowa (MAS) mierzona za pomocą testu przyrostowego na bieżni
|
Zmiana maksymalnej prędkości aerobowej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
|
Zmiana wartości bazowej w zdolności powtarzania sprintu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zdolności powtarzania sprintu po 6 tygodniach
|
Zdolność powtarzania sprintu mierzona testem Bangsbo
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zdolności powtarzania sprintu po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w teście przerywanej regeneracji Yoyo, poziom 1
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na poziomie 1 przerywanej regeneracji Yoyo po 6 tygodniach
|
Vo2max pośredni mierzony za pomocą testu przerywanej regeneracji Yoyo, poziom I
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na poziomie 1 przerywanej regeneracji Yoyo po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej RPE w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) mierzona w skali Borga (0=odpoczynek; 1=naprawdę łatwy; 2=łatwy; 3=umiarkowany; 4=dość trudny; 5=trudny; 6=trudny; 7=naprawdę trudny; 8= Naprawdę trudne; 9= Naprawdę, naprawdę trudne; 10= Maksymalne)
|
Zmiana względem wartości wyjściowej RPE w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w zakresie zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zmęczenia w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
Zmęczenie mierzone za pomocą Kwestionariusza Wellness (1 = Zawsze zmęczony; 2 = Bardziej zmęczony niż normalnie; 3 = Normalny; 4 = Świeży; 5 = Bardzo świeży)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zmęczenia w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bolesności mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bolesności mięśni w dniu meczu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
Bolesność mięśni mierzona kwestionariuszem dobrego samopoczucia (1 = bardzo obolały; 2 = wzrost bolesności/napięcia; 3 = normalny; 4 = dobre samopoczucie; 5 = świetne samopoczucie)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bolesności mięśni w dniu meczu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana wartości początkowej w jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
Jakość snu mierzona kwestionariuszem dobrego samopoczucia (1=bezsenność; 2=niespokojny sen; 3=trudności z zasypianiem; 4=dobry; 5=bardzo spokojny)
|
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczu -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana od wartości bazowej w naprężeniu
Ramy czasowe: Zmiana stresu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
Stres mierzony kwestionariuszem dobrego samopoczucia (1 = bardzo zestresowany; 2 = uczucie stresu; 3 = normalny; 4 = zrelaksowany; 5 = bardzo zrelaksowany)
|
Zmiana stresu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana nastroju w stosunku do wartości bazowej
Ramy czasowe: Zmiana stresu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
Nastrój mierzony za pomocą Kwestionariusza Wellness (1 = bardzo zirytowany / drażliwy / przygnębiony; 2 = żartobliwy w stosunku do kolegów z drużyny, rodziny i przyjaciół; 3 = mniej zainteresowany innymi / zajęciami; 4 = ogólnie dobry nastrój; 5 = bardzo pozytywny nastrój)
|
Zmiana stresu w porównaniu z wartością wyjściową w dniu meczowym -4 (MD-4), MD-3, MD-2 podczas 6-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Główny śledczy: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 361CER23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi Bieganie na bieżni
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone