- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06105697
Effets de la restriction du flux sanguin aérobie
27 octobre 2023 mis à jour par: University of the Balearic Islands
Effet de l'entraînement à la restriction du flux sanguin aérobie chez les joueurs de football de l'académie : un essai contrôlé randomisé
L'objectif est d'évaluer les effets de la restriction du flux sanguin aérobie sur les joueurs de football de l'académie.
Essai clinique randomisé, avec deux groupes d'intervention : Groupe expérimental I réalisera un entraînement basé sur la course sur tapis roulant en utilisant restriction du débit sanguin (BFR) les jours de match 4 et 3 avant la compétition (MD-4, MD-3).
En revanche, le groupe Expérimental II effectuera le même entraînement sans utiliser de BFR pendant 6 semaines.
L'étude sera réalisée au cours de la saison 2023-2024 dans les divisions nationale et d'honneur de la jeunesse du football espagnol, avec des équipes de football de l'île de Majorque.
Avant et après 6 semaines d'intervention, le saut en contre-mouvement (CMJ), la vitesse aérobie maximale (MAS), le VO2max et la capacité de sprint répété seront évalués.
Les niveaux de douleurs musculaires (DOMS) seront évalués à MD-4, MD-3 et MD-2.
La même procédure sera effectuée pour évaluer la fatigue musculaire, la qualité du sommeil et le stress grâce à un questionnaire.
Des données sociodémographiques et anthropométriques seront collectées avant de démarrer l'étude.
De plus, le taux d'effort perçu sera évalué à MD-4, MD-3 et MD-2.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échauffement sera composé de FIFA 11+.
De plus, l'échauffement comprendra une familiarisation avec le test de saut.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Castilla López, MsC
- Numéro de téléphone: 620032865
- E-mail: christiancastillalopez@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natalia Romero Franco, PhD
- Numéro de téléphone: 2916 971172916
- E-mail: natalia.romero@uib.es
Lieux d'étude
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07122
- Recrutement
- Christian
-
Contact:
- Christian Castilla López
- Numéro de téléphone: +34 620032865
- E-mail: christiancastillalopez@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Christian Castilla López
-
Sous-enquêteur:
- Stephen Patterson
-
Chercheur principal:
- Natalia Romero Franco
-
Sous-enquêteur:
- Bartomeu Llabres Bennasar
-
Sous-enquêteur:
- Adolfo Muñoz Macho
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07122
- Recrutement
- University of the Balearic Islands
-
Contact:
- Natalia Romero-Franco, PhD
- Numéro de téléphone: 2916 971172916
- E-mail: natalia.romero@uib.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Aucun joueur blessé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Restriction du flux sanguin (expérimental I)
Courir avec restriction du débit sanguin sur le tapis roulant pendant 4 séries de 5 minutes, repos intercalaire de 1'30" en utilisant une méthodologie de périodisation en football (Match Day 4 et Match Day 3).
|
Joueurs de football inclus dans le groupe expérimental, je réaliserai ce programme pendant 6 semaines, en réglant la tension artérielle à ~ 60 % de la pression d'occlusion des membres (AOP).
Ils courront pendant 4 séries de 5 minutes, séparées par 1 minute et 30 secondes de repos, à 45-55 % de leur vitesse aérobie maximale.
|
Expérimental: Restriction du flux non sanguin (expérimental II)
Courir sans restriction du flux sanguin sur le tapis roulant pendant 4 séries de 5 minutes, repos intercalaire de 1'30" en utilisant une méthodologie de périodisation en football (Match Day 4 et Match Day 3).
|
Les footballeurs inclus dans le groupe expérimental II réaliseront le programme pendant 6 semaines sans obstruer la tension artérielle.
Ils courront pendant 4 séries de 5 minutes, séparées par 1 minute et 30 secondes de repos, à 45-55 % de leur vitesse aérobie maximale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base dans le saut en contre-mouvement (CMJ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du saut en contre-mouvement (test CMJ) à 6 semaines
|
Test CMJ mesuré par Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australie)
|
Changement par rapport à la ligne de base du saut en contre-mouvement (test CMJ) à 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test incrémentiel sur tapis roulant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse aérobie maximale à 6 semaines
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Vitesse aérobie maximale (VMA) mesurée par le test incrémental sur tapis roulant
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse aérobie maximale à 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans la capacité de répétition du sprint
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans la capacité de répétition du sprint à 6 semaines
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Capacité de répétition de sprint mesurée par le test Bangsbo
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Changement par rapport à la ligne de base dans la capacité de répétition du sprint à 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test de récupération intermittente Yoyo niveau 1
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du niveau de récupération intermittente Yoyo 1 à 6 semaines
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Vo2max indirect mesuré par le test de récupération intermittente Yoyo niveau I
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de récupération intermittente Yoyo 1 à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du RPE au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
|
Évaluation de l'effort perçu (RPE) mesuré par l'échelle de Borg (0=Repos ; 1=Très facile ; 2=facile ; 3=modéré ; 4=plutôt difficile ; 5=difficile ; 6=difficile ; 7=Vraiment difficile ; 8= Vraiment dur ; 9= Vraiment, vraiment, dur ; 10= Maximal)
|
Changement par rapport à la ligne de base du RPE au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base en termes de fatigue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
|
Fatigue mesurée par un questionnaire de bien-être (1= Toujours fatigué ; 2=Plus fatigué que la normale ; 3=Normal ; 4= Frais ; 5= Très frais)
|
Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale des douleurs musculaires
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale des douleurs musculaires au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
|
Douleurs musculaires mesurées par un questionnaire sur le bien-être (1 = Très endoloris ; 2 = Augmentation de la douleur/des tiraillements ; 3 = Normal ; 4 = Se sentir bien ; 5 = Se sentir bien)
|
Changement par rapport à la valeur initiale des douleurs musculaires au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
|
Qualité du sommeil mesurée par un questionnaire sur le bien-être (1=Insomnie ; 2=Sommeil agité ; 3=Difficulté à s'endormir ; 4=bon ; 5=Très réparateur)
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base du stress
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du stress au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
|
Stress mesuré par un questionnaire de bien-être (1=Très stressé ; 2=Sentiment de stress ; 3=Normal ; 4=Détendu ; 5=Très détendu)
|
Changement par rapport à la ligne de base du stress au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'humeur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du stress au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
|
Humeur mesurée par un questionnaire de bien-être (1 = Très ennuyé / irritable / déprimé ; 2 = vif avec les coéquipiers, la famille et les amis ; 3 = moins intéressé par les autres / les activités ; 4 = généralement de bonne humeur ; 5 = humeur très positive)
|
Changement par rapport à la ligne de base du stress au jour du match -4 (MD-4), MD-3, MD-2 au cours de l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Chercheur principal: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 361CER23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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