- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06105697
Auswirkungen der Einschränkung des aeroben Blutflusses
17. Oktober 2024 aktualisiert von: University of the Balearic Islands
Wirkung des aeroben Blutflussbeschränkungstrainings bei Academy-Football-Spielern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel ist es, die Auswirkungen einer Einschränkung des aeroben Blutflusses auf Fußballspieler der Akademie zu bewerten.
Randomisierte klinische Studie mit zwei Interventionsgruppen: Die Versuchsgruppe I wird an den Spieltagen 4 und 3 vor dem Wettkampf (MD-4, MD-3) ein Training basierend auf dem Laufen auf dem Laufband unter Verwendung einer Blutflussbeschränkung (BFR) durchführen.
Andererseits wird die Experimental-II-Gruppe das gleiche Training 6 Wochen lang ohne den Einsatz von BFR durchführen.
Die Studie wird während der Saison 2023-2024 in den National- und Jugend-Ehrenabteilungen des spanischen Fußballs mit Fußballmannschaften von der Insel Mallorca durchgeführt.
Vor und nach 6 Wochen Intervention werden der Gegenbewegungssprung (CMJ), die maximale aerobe Geschwindigkeit (MAS), der VO2max und die Fähigkeit zum Wiederholungssprint bewertet.
Das Ausmaß des Muskelkaters (DOMS) wird bei MD-4, MD-3 und MD-2 bewertet.
Das gleiche Verfahren wird durchgeführt, um Muskelermüdung, Schlafqualität und Stress anhand eines Fragebogens zu bewerten.
Vor Beginn der Studie werden soziodemografische und anthropometrische Daten erhoben.
Darüber hinaus wird die wahrgenommene Anstrengungsrate bei MD-4, MD-3 und MD-2 bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Warm-up besteht aus FIFA 11+.
Darüber hinaus beinhaltet das Warm-up eine Einarbeitung in den Sprungtest.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- University of the Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- Christian
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Keine verletzten Spieler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einschränkung des Blutflusses (Experiment I)
Laufen mit eingeschränkter Durchblutung auf dem Laufband für 4 Sätze à 5 Minuten, 1' Pause zwischen den Sätzen unter Verwendung einer Periodisierungsmethode im Fußball (Spieltag 4 und Spieltag 3).
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Fußballspieler der Versuchsgruppe I werden dieses Programm 6 Wochen lang durchführen und dabei den Blutdruck auf ~ 60 % des Extremitätenokklusionsdrucks (AOP) einstellen.
Sie laufen 4 Sätze à 5 Minuten, getrennt durch 1 Minute Pause, mit 50–60 % ihrer maximalen aeroben Geschwindigkeit.
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Experimental: Nicht-Blutflussbeschränkung (Experimentell II)
Laufen ohne Durchblutungsstörung auf dem Laufband für 4 Sätze à 5 Minuten, 1' Pause zwischen den Sätzen unter Verwendung einer Periodisierungsmethode im Fußball (Spieltag 4 und Spieltag 3).
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Fußballspieler der Versuchsgruppe II führen das Programm 6 Wochen lang durch, ohne den Blutdruck zu senken.
Sie laufen 4 Sätze à 5 Minuten, getrennt durch 1 Minute Pause, mit 50–60 % ihrer maximalen aeroben Geschwindigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber der Grundlinie beim Gegenbewegungssprung (CMJ)
Zeitfenster: Änderung des Gegenbewegungssprungs (CMJ-Test) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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CMJ-Test gemessen von Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Australien)
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Änderung des Gegenbewegungssprungs (CMJ-Test) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Laufband-Inkrementaltest
Zeitfenster: Änderung der maximalen aeroben Geschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Maximale aerobe Geschwindigkeit (MAS), gemessen durch den Laufband-Inkrementaltest
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Änderung der maximalen aeroben Geschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Änderung der Wiederholungssprintfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der Wiederholungssprintfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Wiederholen Sie die Sprintfähigkeit, gemessen mit dem Bangsbo-Test
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Änderung der Wiederholungssprintfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Yoyo Intermittent Recovery Test Level 1
Zeitfenster: Änderung der intermittierenden Yoyo-Erholungsstufe 1 gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Vo2max Indirekt gemessen mit dem Yoyo Intermittent Recovery Test Level I
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Änderung der intermittierenden Yoyo-Erholungsstufe 1 gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des RPE gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), gemessen anhand der Borg-Skala (0 = Ruhe; 1 = Wirklich leicht; 2 = leicht; 3 = mäßig; 4 = ziemlich schwer; 5 = schwer; 6 = schwer; 7 = Wirklich schwer; 8 =). Wirklich schwer; 9= Wirklich, wirklich, schwer; 10= Maximal)
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Änderung des RPE gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Müdigkeit
Zeitfenster: Änderung der Müdigkeit gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Mit einem Wellness-Fragebogen gemessene Müdigkeit (1 = Immer müde; 2 = Müder als normal; 3 = Normal; 4 = Frisch; 5 = Sehr frisch)
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Änderung der Müdigkeit gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Muskelkater
Zeitfenster: Veränderung des Muskelkaters gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Muskelkater, gemessen anhand eines Wellness-Fragebogens (1 = Sehr schmerzhaft; 2 = Zunahme des Muskelkaters/Verspannungen; 3 = Normal; 4 = Gutes Gefühl; 5 = Tolles Gefühl)
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Veränderung des Muskelkaters gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Schlafqualität gemessen anhand eines Wellness-Fragebogens (1 = Schlaflosigkeit; 2 = unruhiger Schlaf; 3 = Einschlafschwierigkeiten; 4 = gut; 5 = sehr erholsam)
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Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Stress
Zeitfenster: Veränderung des Stresses gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Stress gemessen durch einen Wellness-Fragebogen (1 = stark gestresst; 2 = sich gestresst fühlen; 3 = normal; 4 = entspannt; 5 = sehr entspannt)
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Veränderung des Stresses gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Veränderung der Stimmung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung des Stresses gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Stimmung gemessen anhand eines Wellness-Fragebogens (1 = sehr genervt / gereizt / niedergeschlagen; 2 = bissig gegenüber Teamkollegen, Familie und Freunden; 3 = weniger Interesse an anderen / Aktivitäten; 4 = im Allgemeinen gute Stimmung; 5 = sehr positive Stimmung)
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Veränderung des Stresses gegenüber dem Ausgangswert am Spieltag -4 (MD-4), MD-3, MD-2 während der 6-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Hauptermittler: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 361CER23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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