- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06105697
Aerobisen verenvirtauksen rajoituksen vaikutukset
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of the Balearic Islands
Aerobisen verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutus Academy-jalkapalloilijoiden pelaajille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteena on arvioida aerobisen verenvirtauksen rajoituksen vaikutuksia akatemiajalkapalloilijoiden pelaamiseen.
Satunnaistettu kliininen koe, kahdella interventioryhmällä: Kokeellinen ryhmä I suorittaa juoksumatolla juoksemiseen perustuvan harjoittelun käyttämällä verenvirtauksen rajoitusta (BFR) ottelupäivinä 4 ja 3 ennen kilpailua (MD-4, MD-3).
Toisaalta Experimental II -ryhmä suorittaa saman harjoituksen ilman BFR:ää 6 viikon ajan.
Tutkimus tehdään kaudella 2023-2024 espanjalaisen jalkapallon kansallisissa ja nuorisoosastoissa yhdessä Mallorcan saaren jalkapallojoukkueiden kanssa.
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota arvioidaan vastaliikkeen hyppy (CMJ), maksimi aerobinen nopeus (MAS), VO2max ja uusintasprinttikyky.
Lihaskipujen (DOMS) tasot arvioidaan kohdissa MD-4, MD-3 ja MD-2.
Sama menettely suoritetaan lihasväsymyksen, unen laadun ja stressin arvioimiseksi kyselylomakkeen avulla.
Sosiodemografiset ja antropometriset tiedot kerätään ennen tutkimuksen aloittamista.
Lisäksi havaittu rasitusnopeus arvioidaan kohdilla MD-4, MD-3 ja MD-2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkulämmittely koostuu FIFA 11+:sta.
Lisäksi lämmittely sisältää tutustumisen hyppykokeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
- University of the Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
- Christian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Ei loukkaantuneita pelaajia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus (koe I)
Juoksu verenvirtausrajoituksella juoksumatolla 4 sarjaa 5 minuuttia, 1' välilepo käyttäen periodisointimenetelmää jalkapallossa (pelipäivä 4 ja ottelupäivä 3).
|
Koeryhmään I kuuluvat jalkapalloilijat suorittavat tätä ohjelmaa 6 viikon ajan ja asettavat verenpaineeksi ~ 60 % raajan tukospaineesta (AOP).
He juoksevat 4 5 minuutin sarjaa, joita erottaa 1 minuutti lepoa, 50-60 % suurimmasta aerobisesta nopeudestaan.
|
|
Kokeellinen: Ei-verenvirtauksen rajoitus (koe II)
Juoksu ilman verenvirtausrajoitusta juoksumatolla 4 sarjaa 5 minuuttia, 1' välilepo käyttäen periodisointimenetelmää jalkapallossa (pelipäivä 4 ja ottelupäivä 3).
|
Koeryhmään II kuuluvat jalkapalloilijat suorittavat ohjelmaa 6 viikon ajan ilman verenpaineen tukkeutumista.
He juoksevat 4 5 minuutin sarjaa, joita erottaa 1 minuutti lepoa, 50-60 % suurimmasta aerobisesta nopeudestaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta vastaliikehypyssä (CMJ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vastaliikkeen hyppyssä (CMJ-testi) 6 viikon kohdalla
|
Force Platformin mittaama CMJ-testi (Vald Performance, Brisbane, Australia)
|
Muutos lähtötilanteesta vastaliikkeen hyppyssä (CMJ-testi) 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta juoksumaton lisätestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta suurimmassa aerobisessa nopeudessa 6 viikon kohdalla
|
Suurin aerobinen nopeus (MAS) mitattuna Treadmill Incremental -testillä
|
Muutos lähtötasosta suurimmassa aerobisessa nopeudessa 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta toistosprinttikyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toistuvassa sprintissä 6 viikon kohdalla
|
Toista sprinttikyky mitattuna Bangsbo-testillä
|
Muutos lähtötasosta toistuvassa sprintissä 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta Yoyo Intermittent Recovery -testin tasolla 1
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta Yoyo Intermittent Recovery -tasolla 1 6 viikon kohdalla
|
Vo2max Epäsuora mitattuna Yoyo Intermittent Recovery Test Level I -testillä
|
Muutos perustilanteesta Yoyo Intermittent Recovery -tasolla 1 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta havaitun rasituksen arvioinnissa (RPE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta RPE:ssä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE) mitattuna Borgin asteikolla (0 = lepo; 1 = todella helppo; 2 = helppo; 3 = kohtalainen; 4 = kova; 5 = kova; 6 = kova; 7 = todella kova; 8 = Todella kova; 9 = Todella, todella, vaikea; 10 = Maksimaalinen)
|
Muutos lähtötasosta RPE:ssä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
|
Muutos perustilanteesta väsymyksessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta väsymyksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
Väsymys mitattuna hyvinvointikyselyllä (1 = aina väsynyt; 2 = normaalia väsyneempi; 3 = normaali; 4 = tuore; 5 = erittäin raikas)
|
Muutos lähtötasosta väsymyksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
|
Muutos lihaskipujen lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lihaskipussa ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
Lihaskipu mitattuna hyvinvointikyselyllä (1 = erittäin kipeä; 2 = lisääntynyt arkuus/kireys; 3 = normaali; 4 = hyvä olo; 5 = hyvä olo)
|
Muutos lähtötilanteesta lihaskipussa ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
|
Muutos unenlaadun perustasosta
Aikaikkuna: Unenlaadun muutos lähtötasosta ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
Unen laatu mitattuna hyvinvointikyselyllä (1 = unettomuus; 2 = levoton uni; 3 = nukahtamisvaikeus; 4 = hyvä; 5 = erittäin levollinen)
|
Unenlaadun muutos lähtötasosta ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta stressissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jännityksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
Stressi mitattuna hyvinvointikyselyllä (1 = erittäin stressaantunut; 2 = stressaantunut; 3 = normaali; 4 = rento; 5 = erittäin rento)
|
Muutos lähtötilanteesta jännityksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
|
Muutos perustilanteesta mielialaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jännityksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
Mieliala mitattuna hyvinvointikyselyllä (1=erittäin ärsyyntynyt / ärtyisä / masentunut; 2 = pirteä joukkuetovereiden, perheen ja ystävien kanssa; 3 = vähemmän kiinnostunut muista / toiminnoista; 4 = yleensä hyvä mieli; 5 = erittäin positiivinen mieliala)
|
Muutos lähtötilanteesta jännityksessä ottelupäivänä -4 (MD-4), MD-3, MD-2 6 viikon toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Päätutkija: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 361CER23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Josep M CruzadoLopetettuLihasvoima | Munuaisensiirtoon liittyvä häiriö | Liikunta, aerobicEspanja
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrytointi
-
ADIR AssociationValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Ei-invasiivinen ilmanvaihto | Liikunta, aerobicRanska
-
Rush University Medical CenterPeruutettuPeräsuolen syöpä | Kemoterapia | Kemoterapeuttinen myrkyllisyys | Liikunta, aerobicYhdysvallat
-
Lucía FlorioAktiivinen, ei rekrytointiKardiotoksisuus | Liikunta, aerobic | Systolinen toimintahäiriöUruguay
-
Rush University Medical CenterPeruutettuImmunoterapia | Ihosyöpä | Liikunta, aerobic | Munuaissyöpä | Virtsarakon syöpäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoitus Juoksumatolla
-
University of JaénValmisSkleroosi, MultippeliEspanja
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...ValmisACL-vammaYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
Mayo ClinicPeruutettuPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterLopetettuEturistisiteen rekonstruktio | Polven artroskopia | Volumetrinen lihasten menetys | Krooninen reisilihasten heikkousYhdysvallat
-
University of KansasValmisVerenvirtauksen rajoittaminen ja matalan intensiteetin vastusharjoitteluYhdysvallat