- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06105697
Efeitos da restrição aeróbica do fluxo sanguíneo
17 de outubro de 2024 atualizado por: University of the Balearic Islands
Efeito do treinamento aeróbico de restrição de fluxo sanguíneo em jogadores de futebol americano: um ensaio clínico randomizado
O objetivo é avaliar os efeitos da restrição aeróbica do fluxo sanguíneo em jogadores de futebol universitário.
Ensaio clínico randomizado, com dois grupos de intervenção: Grupo experimental I realizará treinamento baseado em corrida em esteira com restrição de fluxo sanguíneo (BFR) nos dias de jogo 4 e 3 pré-competição (MD-4, MD-3).
Por outro lado, o grupo Experimental II realizará o mesmo treinamento sem o uso de BFR durante 6 semanas.
O estudo será realizado durante a temporada 2023-2024 nas Divisões de Honra Nacional e Juvenil do futebol espanhol, com times de futebol da Ilha de Maiorca.
Antes e depois de 6 semanas de intervenção, serão avaliados o salto com contramovimento (CMJ), velocidade aeróbica máxima (MAS), VO2max e capacidade de repetição de sprint.
Os níveis de dor muscular (DMIT) serão avaliados em MD-4, MD-3 e MD-2.
O mesmo procedimento será realizado para avaliar fadiga muscular, qualidade do sono e estresse por meio de questionário.
Dados sociodemográficos e antropométricos serão coletados antes do início do estudo.
Além disso, a taxa de esforço percebida será avaliada em MD-4, MD-3 e MD-2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aquecimento consistirá em FIFA 11+.
Além disso, o aquecimento conterá uma familiarização com o teste de salto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07122
- University of the Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07122
- Christian
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Sem jogadores lesionados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo (Experimental I)
Correr com restrição de fluxo sanguíneo na esteira por 4 séries de 5 minutos, 1' de descanso entre séries usando uma metodologia de periodização no futebol (Jogo 4 e Dia 3).
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Os jogadores de futebol incluídos no grupo experimental I realizarão este programa durante 6 semanas, ajustando a pressão arterial em ~ 60% da pressão de oclusão de membro (POA).
Eles correrão 4 séries de 5 minutos, separadas por 1 minuto de descanso, a 50-60% de sua velocidade aeróbica máxima.
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Experimental: Restrição de fluxo não sanguíneo (Experimental II)
Correr sem restrição de fluxo sanguíneo na esteira por 4 séries de 5 minutos, 1' de descanso entre séries usando uma metodologia de periodização no futebol (Jogo 4 e Dia 3).
|
Os jogadores de futebol incluídos no grupo experimental II realizarão o programa durante 6 semanas sem ocluir a pressão arterial.
Eles correrão 4 séries de 5 minutos, separadas por 1 minuto de descanso, a 50-60% de sua velocidade aeróbica máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no salto com contramovimento (CMJ)
Prazo: Mudança da linha de base no salto com contramovimento (teste CMJ) em 6 semanas
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Teste CMJ medido pela Force Platform (Vald Performance, Brisbane, Austrália)
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Mudança da linha de base no salto com contramovimento (teste CMJ) em 6 semanas
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Mudança da linha de base no teste incremental em esteira
Prazo: Mudança da linha de base na velocidade aeróbica máxima em 6 semanas
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Velocidade Aeróbica Máxima (VAM) medida pelo teste incremental em esteira
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Mudança da linha de base na velocidade aeróbica máxima em 6 semanas
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Mudança da linha de base na capacidade de repetição do sprint
Prazo: Mudança da linha de base na capacidade de repetição do sprint em 6 semanas
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Capacidade de repetição de sprint medida pelo teste Bangsbo
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Mudança da linha de base na capacidade de repetição do sprint em 6 semanas
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Mudança da linha de base no teste de recuperação intermitente Yoyo nível 1
Prazo: Mudança da linha de base no nível 1 de recuperação intermitente Yoyo em 6 semanas
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Vo2max Indireto medido pelo Teste de Recuperação Intermitente Yoyo Nível I
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Mudança da linha de base no nível 1 de recuperação intermitente Yoyo em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na classificação de esforço percebido (RPE)
Prazo: Mudança da linha de base no RPE no Dia do Jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
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Avaliação da Percepção de Esforço (PSE) medida pela escala de Borg (0=Repouso; 1=Muito fácil; 2=fácil; 3=moderado; 4=meio difícil; 5=difícil; 6=difícil; 7=Muito difícil; 8= Muito difícil; 9= Muito, muito, difícil; 10= Máximo)
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Mudança da linha de base no RPE no Dia do Jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
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Mudança da linha de base na fadiga
Prazo: Mudança da linha de base na fadiga no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
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Fadiga medida por um Questionário de Bem-Estar (1= Sempre cansado; 2=Mais cansado que o normal; 3=Normal; 4= Fresco; 5= Muito fresco)
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Mudança da linha de base na fadiga no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
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Mudança da linha de base na dor muscular
Prazo: Mudança da linha de base na dor muscular no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante a intervenção de 6 semanas
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Dor muscular medida por um questionário de bem-estar (1=Muito dolorido; 2=Aumento da dor/tensão; 3=Normal; 4=Sentir-se bem; 5=Sentir-se bem)
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Mudança da linha de base na dor muscular no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante a intervenção de 6 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base na qualidade do sono no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante a intervenção de 6 semanas
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Qualidade do sono medida por um questionário de bem-estar (1=Insônia; 2=Sono agitado; 3=Dificuldade em adormecer; 4=bom; 5=Muito repousante)
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Mudança da linha de base na qualidade do sono no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante a intervenção de 6 semanas
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Mudança da linha de base no estresse
Prazo: Mudança da linha de base no estresse no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
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Estresse medido por um Questionário de Bem-Estar (1=Muito estressado; 2=Sentindo-se estressado; 3=Normal; 4=Relaxado; 5=Muito relaxado)
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Mudança da linha de base no estresse no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
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Mudança da linha de base no humor
Prazo: Mudança da linha de base no estresse no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
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Humor medido por um Questionário de Bem-Estar (1=Muito aborrecido/irritável/desanimado; 2=Animado com colegas de equipa, família e amigos; 3=Menos interessado nos outros/actividades; 4=Bom humor geralmente; 5=Astral muito positivo)
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Mudança da linha de base no estresse no dia do jogo -4 (MD-4), MD-3, MD-2 durante as 6 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Natalia Romero Franco, PhD, University of the Balearic Islands
- Investigador principal: Christian Castilla López, MsC, University of the Balearic Islands
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 361CER23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .