- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06106048
Srovnávací účinky vědomé břišní kontrakce a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem
Srovnávací účinky vědomé abdominální kontrakce a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem na aktivaci periskapulárních svalů u hráčů badmintonu se syndromem subakromiální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sargodha, Pákistán, 40100
- Sir Syed Sports Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hráči badmintonu
- Věk 20 až 40 let
- Jednostranná bolest ramene
- Bolest při činnostech nad hlavou
- Pozitivní test Hawkinse Kennedyho
- Pozitivní bolestivý oblouk (60-120 stupňů)
- Pozitivní Neerův nárazový test
- Pozitivní test vnější rotace
- Číselná stupnice hodnocení bolesti Hodnota NPRS (3-7)
Kritéria vyloučení:
- Adhezivní kapsulitida
- Poznejte nestabilitu ramen
- Bolest krku
- Vyzařující bolest z ramene do ruky
- Přijímání jakéhokoli zásahu kvůli zranění ramene.
- Předchozí 6měsíční trauma ramene v anamnéze.
- Předchozí operace ramene v anamnéze.
- Užívání jakéhokoli léku intenzivní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B byla léčena cvičením břišních kontrakcí pro periskapulární aktivaci
|
Skupina B byla léčena cvičením břišních kontrakcí pro periskapulární aktivaci, které zahrnují: Skluz po stěně, tlak na koleno, vnější rotaci v kleku, plnou plechovku a vnější rotaci s elevací a izometrickou nízkou řadou. Běžná léčba: Kryoterapie 2x denně 10 minut. Ultrasonografie frekvence 1 MHz, 0,4 watt/cm po dobu 10 minut. Transkutánní elektrická stimulace (TENS) 10 minut, modulační režim, frekvence 280, vlnová délka 80. Protažení paží 5 krát 30 sekund držení. Izometrické cviky na ramena 10 opakování 3 série 3x týdně. |
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A byla léčena cvičeními s uzavřeným kinetickým řetězcem
|
Skupina A byla léčena cvičeními s uzavřeným kinetickým řetězcem. Skupina A: Skupina A byla léčena cvičeními s uzavřeným kinetickým řetězcem. Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem posilují propriocepci koordinací mechanických receptorů a také síly vnějších svalů rotátoru ramene, snižují bolest a zlepšují rameno. Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem zahrnují:
Běžná léčba: Kryoterapie 2x denně 10 minut. Ultrasonografie frekvence 1 MHz, 0,4 watt/cm po dobu 10 minut. Transkutánní elektrická stimulace (TENS) 10 minut, modulační režim, frekvence 280, vlnová délka 80. Protažení paží 5 krát 30 sekund držení. Izometrické cviky na ramena 10 opakování 3 série 3x týdně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: až 4 týdny
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice. V numerické hodnotící škále (NRS) se tato stupnice pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“. Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti. Skóre NRS ≤ 5 odpovídá mírné, skóre 6-7 střední a skóre ≥ 8 silné bolesti, pokud jde o interferenci s funkcí související s bolestí. Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná. NPRS je široce používané měření subjektivní bolesti, které má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (r=. 79-. 96) a platnost NPRS se pohybuje od 0,86 do 0,95. |
až 4 týdny
|
|
SPADI
Časové okno: až 4 týdny
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) se skládá ze 13 položek, které mají dvě hlavní domény; ve které subškále 5 položek měří bolest a subškále 8 položek měří zdravotní postižení. Spolehlivost SPADI se pohybovala od 0,90 do 0,94 a validita od 0,87 do 0,89. Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin. SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene. |
až 4 týdny
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: až 4 týdny
|
Pro měření flexe ramene, vnitřní rotace a vnější rotace bude ve studii použit goniometr. Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. K měření rozsahu pohybu fyzioterapeuti nejčastěji používají goniometr. Terapeut může použít goniometr k posouzení, jaký je rozsah pohybu při počátečním hodnocení. Validita UG (r=0,84 až 0,93) a vysoká intra-rater spolehlivost goniometru na opakovaná měření rozsahu pohybů ramene (ICC=0,98-0,99). |
až 4 týdny
|
|
Dynamometr
Časové okno: až 4 týdny
|
Dynamometr bude ve studii použit pro měření síly pilovitého svalu anterior, m. latissimus dorsi, horního a dolního trapézového svalu Jedná se o zařízení, které dokáže měřit sílu.
Ruční dynamometr je malé zařízení, které se vejde do ruky vyšetřujícího a je umístěno na přesných místech na končetině subjektu ve snaze posoudit sílu generovanou různými svaly nebo skupinami svalů.
Spolehlivost digitálního dynamometru mezi testery a intratestery byla vynikající pro všechny pohyby (ICC ≥ 0,855) a validita je > 0,913.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Imran Ghafoor, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pieters L, Lewis J, Kuppens K, Jochems J, Bruijstens T, Joossens L, Struyf F. An Update of Systematic Reviews Examining the Effectiveness of Conservative Physical Therapy Interventions for Subacromial Shoulder Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Mar;50(3):131-141. doi: 10.2519/jospt.2020.8498. Epub 2019 Nov 15.
- Park SW, Chen YT, Thompson L, Kjoenoe A, Juul-Kristensen B, Cavalheri V, McKenna L. No relationship between the acromiohumeral distance and pain in adults with subacromial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20611. doi: 10.1038/s41598-020-76704-z.
- Saito H, Harrold ME, Cavalheri V, McKenna L. Scapular focused interventions to improve shoulder pain and function in adults with subacromial pain: A systematic review and meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):653-670. doi: 10.1080/09593985.2018.1423656. Epub 2018 Jan 19.
- Pogetti LS, Nakagawa TH, Contecote GP, Camargo PR. Core stability, shoulder peak torque and function in throwing athletes with and without shoulder pain. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:36-42. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.08.008. Epub 2018 Aug 17.
- Overbeek CL, Kolk A, de Groot JH, Visser CPJ, van der Zwaal P, Jens A, Nagels J, Nelissen RGHH. Altered Cocontraction Patterns of Humeral Head Depressors in Patients with Subacromial Pain Syndrome: A Cross-sectional Electromyography Analysis. Clin Orthop Relat Res. 2019 Aug;477(8):1862-1868. doi: 10.1097/CORR.0000000000000745.
- de Oliveira Scatolin R, Hotta GH, Cools AM, Custodio GAP, de Oliveira AS. Effect of conscious abdominal contraction on the activation of periscapular muscles in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105349. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105349. Epub 2021 Apr 2.
- Silva YA, Novaes WA, Dos Passos MHP, Nascimento VYS, Cavalcante BR, Pitangui ACR, De Araujo RC. Reliability of the Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test in young adults. Phys Ther Sport. 2019 Jul;38:17-22. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.04.004. Epub 2019 Apr 9.
- Cappato de Araujo R, Andrade da Silva H, Pereira Dos Passos MH, Alves de Oliveira VM, Rodarti Pitangui AC. Use of unstable exercises in periscapular muscle activity: A systematic review and meta-analysis of electromyographic studies. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:318-328. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.010. Epub 2020 Dec 8.
- Scott R, Yang HS, James CR, Sawyer SF, Sizer PS Jr. Volitional Preemptive Abdominal Contraction and Upper Extremity Muscle Latencies During D1 Flexion and Scaption Shoulder Exercises. J Athl Train. 2018 Dec;53(12):1181-1189. doi: 10.4085/1062-6050-255-17. Epub 2018 Dec 13.
- Werin M, Maenhout A, Smet S, Van Holder L, Cools A. Muscle recruitment during plyometric exercises in overhead athletes with and without shoulder pain. Phys Ther Sport. 2020 May;43:19-26. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.015. Epub 2020 Feb 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCRS &AHS/23/0460
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální náraz
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království
Klinické studie na Cvičení na kontrakci břicha
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie