- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06106048
Vergelijkende effecten van bewuste buikcontractie en gesloten kinetische ketenoefeningen
Vergelijkende effecten van bewuste buikcontractie en gesloten kinetische ketenoefeningen op de activering van periscapulaire spieren bij badmintonspelers met subacromiaal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sargodha, Pakistan, 40100
- Sir Syed Sports Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke badmintonspelers
- Leeftijd 20 tot 40 jaar
- Eenzijdige schouderpijn
- Pijn bij activiteiten boven het hoofd
- Positieve Hawkins Kennedy-test
- Positieve pijnlijke boog (60-120 graden)
- Positieve Neer-impingementtest
- Positieve externe rotatietest
- Numerieke pijnbeoordelingsschaal NPRS-waarde (3-7)
Uitsluitingscriteria:
- Adhesieve capsulitis
- Ken schouderinstabiliteit
- Nek pijn
- Uitstralende pijn van schouder naar hand
- Het ontvangen van elke interventie voor schouderblessure.
- Voorgeschiedenis van schoudertrauma van 6 maanden.
- Voorgeschiedenis van schouderoperaties.
- Het nemen van medicijnen voor kritieke zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B werd behandeld met buikspieroefeningen voor periscapulaire activering
|
Groep B werd behandeld met buikspieroefeningen voor periscapulaire activering, waaronder: Wall slide, knee push-up, externe rotatie knielen, Full can en externe rotatie met elevatie en isometrische lage rij. Veel voorkomende behandeling: Cryotherapie 10 minuten 2 keer per dag. Echografie 1 MHz frequentie, 0,4 watt/cm gedurende 10 minuten. Transcutane elektrische stimulatie (TENS) 10 minuten, modulatiemodus, frequentie 280, golflengte 80. Kruisarm strekken 5 keer 30 sec vasthouden. Isometrische schouderoefeningen 10 herhalingen 3 sets voor 3 keer per week. |
|
Experimenteel: Groep A
Groep A werd behandeld met gesloten kinetische ketenoefeningen
|
Groep A werd behandeld met gesloten kinetische ketenoefeningen. Groep A: Groep A werd behandeld met gesloten kinetische ketenoefeningen. Gesloten kinetische ketenoefeningen verbeteren de proprioceptie door de mechanische receptoren te coördineren, evenals de kracht van de externe schouderrotatorspieren, verminderen de pijn en verbeteren de schouder. Gesloten kinetische ketenoefeningen omvatten:
Veel voorkomende behandeling: Cryotherapie 10 minuten 2 keer per dag. Echografie 1 MHz frequentie, 0,4 watt/cm gedurende 10 minuten. Transcutane elektrische stimulatie (TENS) 10 minuten, modulatiemodus, frequentie 280, golflengte 80. Kruisarm strekken 5 keer 30 sec vasthouden. Isometrische schouderoefeningen 10 herhalingen 3 sets voor 3 keer per week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Met behulp van deze schaal wordt het pijnniveau van de patiënt beoordeeld. Op een Numerical Rating Scale (NRS) loopt deze schaal van 0 tot 10. 0 betekent 'geen pijn' en 10 geeft 'ergste pijn' aan. Patiënten wordt gevraagd het getal tussen 0 en 10 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past. NRS-scores ≤ 5 komen overeen met milde, scores van 6-7 met matige pijn en scores ≥8 met ernstige pijn in termen van pijngerelateerde interferentie met het functioneren. Nul staat doorgaans voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergste pijn ooit mogelijk'. De NPRS is een veelgebruikte subjectieve pijnmaatstaf met een goede test-hertestbetrouwbaarheid (r=. 79-. 96) en de validiteit van NPRS varieert van 0,86 tot 0,95. |
tot 4 weken
|
|
SPADI
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) bestaat uit 13 items die twee hoofddomeinen hebben; waarbij de subschaal van 5 items de pijn meet en de subschaal van 8 items de handicap meet. De betrouwbaarheid van SPADI varieerde van 0,90 tot 0,94 en de validiteit varieerde van 0,87 tot 0,89. De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat: één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten. De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van de pijn van een individu. Functionele activiteiten worden beoordeeld aan de hand van acht vragen die zijn ontworpen om de mate van moeilijkheid te meten die een individu heeft met verschillende activiteiten in het dagelijks leven waarvoor gebruik van de bovenste ledematen vereist is. De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voordat een patiënt deze kan voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke meting voor de schouder. |
tot 4 weken
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
In het onderzoek zal een goniometer worden gebruikt om de schouderflexie, interne rotatie en externe rotatie te meten. Goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet. Om het bewegingsbereik te meten gebruiken fysiotherapeuten meestal een goniometer. De therapeut kan een goniometer gebruiken om te beoordelen wat het bewegingsbereik is bij de eerste beoordeling. De validiteit van UG (r=0,84 tot 0,93) en de hoge intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de goniometer bij herhaalde metingen van het bewegingsbereik van de schouder (ICC=0,98-0,99). |
tot 4 weken
|
|
Dynamometer
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Bij onderzoek zal een dynamometer worden gebruikt om de kracht van de spier van de serratus anterieure, de latissimus dorsi-spier, de bovenste en onderste trapeziusspieren te meten. Het is een apparaat dat kracht kan meten.
De handdynamometer is een klein apparaat dat in de hand van de onderzoeker past en op precieze locaties op het ledemaat van een proefpersoon wordt geplaatst in een poging de kracht te beoordelen die door verschillende spieren of spiergroepen wordt gegenereerd.
De inter- en intra-testerbetrouwbaarheid van de digitale rollenbank was uitstekend voor alle bewegingen (ICC ≥ 0,855) en de validiteit is > 0,913.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Imran Ghafoor, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pieters L, Lewis J, Kuppens K, Jochems J, Bruijstens T, Joossens L, Struyf F. An Update of Systematic Reviews Examining the Effectiveness of Conservative Physical Therapy Interventions for Subacromial Shoulder Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Mar;50(3):131-141. doi: 10.2519/jospt.2020.8498. Epub 2019 Nov 15.
- Park SW, Chen YT, Thompson L, Kjoenoe A, Juul-Kristensen B, Cavalheri V, McKenna L. No relationship between the acromiohumeral distance and pain in adults with subacromial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20611. doi: 10.1038/s41598-020-76704-z.
- Saito H, Harrold ME, Cavalheri V, McKenna L. Scapular focused interventions to improve shoulder pain and function in adults with subacromial pain: A systematic review and meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):653-670. doi: 10.1080/09593985.2018.1423656. Epub 2018 Jan 19.
- Pogetti LS, Nakagawa TH, Contecote GP, Camargo PR. Core stability, shoulder peak torque and function in throwing athletes with and without shoulder pain. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:36-42. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.08.008. Epub 2018 Aug 17.
- Overbeek CL, Kolk A, de Groot JH, Visser CPJ, van der Zwaal P, Jens A, Nagels J, Nelissen RGHH. Altered Cocontraction Patterns of Humeral Head Depressors in Patients with Subacromial Pain Syndrome: A Cross-sectional Electromyography Analysis. Clin Orthop Relat Res. 2019 Aug;477(8):1862-1868. doi: 10.1097/CORR.0000000000000745.
- de Oliveira Scatolin R, Hotta GH, Cools AM, Custodio GAP, de Oliveira AS. Effect of conscious abdominal contraction on the activation of periscapular muscles in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105349. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105349. Epub 2021 Apr 2.
- Silva YA, Novaes WA, Dos Passos MHP, Nascimento VYS, Cavalcante BR, Pitangui ACR, De Araujo RC. Reliability of the Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test in young adults. Phys Ther Sport. 2019 Jul;38:17-22. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.04.004. Epub 2019 Apr 9.
- Cappato de Araujo R, Andrade da Silva H, Pereira Dos Passos MH, Alves de Oliveira VM, Rodarti Pitangui AC. Use of unstable exercises in periscapular muscle activity: A systematic review and meta-analysis of electromyographic studies. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:318-328. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.010. Epub 2020 Dec 8.
- Scott R, Yang HS, James CR, Sawyer SF, Sizer PS Jr. Volitional Preemptive Abdominal Contraction and Upper Extremity Muscle Latencies During D1 Flexion and Scaption Shoulder Exercises. J Athl Train. 2018 Dec;53(12):1181-1189. doi: 10.4085/1062-6050-255-17. Epub 2018 Dec 13.
- Werin M, Maenhout A, Smet S, Van Holder L, Cools A. Muscle recruitment during plyometric exercises in overhead athletes with and without shoulder pain. Phys Ther Sport. 2020 May;43:19-26. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.015. Epub 2020 Feb 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCRS &AHS/23/0460
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .