- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06106048
Porównawcze skutki świadomego skurczu brzucha i ćwiczeń zamkniętego łańcucha kinetycznego
Porównawczy wpływ świadomego skurczu brzucha i ćwiczeń zamkniętego łańcucha kinetycznego na aktywację mięśni okołołopatkowych u zawodników badmintona z zespołem bólu podbarkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sargodha, Pakistan, 40100
- Sir Syed Sports Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męscy gracze w badmintona
- Wiek od 20 do 40 lat
- Jednostronny ból barku
- Ból podczas wykonywania czynności nad głową
- Pozytywny test Hawkinsa-Kennedy’ego
- Pozytywny bolesny łuk (60-120 stopni)
- Pozytywny wynik testu uderzeniowego Neera
- Pozytywny wynik testu rotacji zewnętrznej
- Numeryczna skala oceny bólu Wartość NPRS(3-7)
Kryteria wyłączenia:
- Adhezyjne zapalenie torebki
- Poznaj niestabilność barków
- Ból szyi
- Ból promieniujący od ramienia do ręki
- Otrzymanie jakiejkolwiek interwencji w związku z kontuzją barku.
- Poprzednia historia 6-miesięcznego urazu barku.
- Poprzednia historia operacji barku.
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków stosowanych w intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupę B leczono ćwiczeniami skurczowymi brzucha w celu aktywacji okołołopatkowej
|
Grupę B poddano ćwiczeniom skurczowym brzucha w celu aktywacji mięśni okołołopatkowych, które obejmowały: ślizg po ścianie, pompki w kolanie, rotację zewnętrzną w klęku, pełną puszkę i rotację zewnętrzną z uniesieniem i dolnym rzędem izometrycznym. Wspólne leczenie: Krioterapia 10 minut 2 razy dziennie. Ultrasonografia Częstotliwość 1 MHz, 0,4 W/cm przez 10 minut. Przezskórna stymulacja elektryczna (TENS) 10 minut, tryb modulacji, częstotliwość 280, długość fali 80. Rozciąganie ramion krzyżowych 5 razy 30 sek. Ćwiczenia izometryczne barków 10 powtórzeń 3 serie 3 razy w tygodniu. |
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupie A poddano ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym
|
Grupie A poddano ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym. Grupa A: Grupie A poddano ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym. Ćwiczenia o zamkniętym łańcuchu kinetycznym poprawiają propriocepcję poprzez koordynację receptorów mechanicznych oraz siłę mięśni rotatorów zewnętrznych barku, zmniejszają ból i usprawniają bark. Ćwiczenia zamkniętego łańcucha kinetycznego obejmują:
Wspólne leczenie: Krioterapia 10 minut 2 razy dziennie. Ultrasonografia Częstotliwość 1 MHz, 0,4 W/cm przez 10 minut. Przezskórna stymulacja elektryczna (TENS) 10 minut, tryb modulacji, częstotliwość 280, długość fali 80. Rozciąganie ramion krzyżowych 5 razy 30 sek. Ćwiczenia izometryczne barków 10 powtórzeń 3 serie 3 razy w tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPR
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Za pomocą tej skali oceniany będzie poziom bólu pacjenta. W Numerycznej Skali Oceny (NRS) skala ta waha się od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”. Pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10, która najlepiej odpowiada intensywności ich bólu. Wyniki w skali NRS ≤ 5 odpowiadają bólowi łagodnemu, wyniki 6–7 – umiarkowanemu, a wyniki ≥ 8 – silnemu bólowi pod względem związanego z bólem wpływu na funkcjonowanie. Zero zwykle oznacza „brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”. NPRS jest szeroko stosowaną subiektywną miarą bólu, która charakteryzuje się dobrą wiarygodnością testu-retestu (r=. 79-. 96), a trafność NPRS waha się od 0,86 do 0,95. |
do 4 tygodni
|
|
SPADI
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) składa się z 13 pozycji, które mają dwie główne domeny; w której podskala 5-punktowa mierzy ból, a podskala 8-punktowa mierzy niepełnosprawność. Rzetelność SPADI wahała się od 0,90 do 0,94, a trafność od 0,87 do 0,89. Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dotyczącego bólu i drugiego dotyczącego czynności funkcjonalnych. Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Czynności funkcjonalne ocenia się za pomocą ośmiu pytań mających na celu zmierzenie stopnia trudności danej osoby w wykonywaniu różnych czynności dnia codziennego wymagających używania kończyn górnych. Wykonanie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym niezawodnym i ważnym pomiarem barku, specyficznym dla regionu. |
do 4 tygodni
|
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
W badaniu wykorzystany zostanie goniometr do pomiaru zgięcia barku, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej. Goniometr to przyrząd mierzący dostępny zakres ruchu w stawie. Do pomiaru zakresu ruchu fizjoterapeuci najczęściej używają goniometru. Terapeuta może użyć goniometru, aby ocenić zakres ruchu podczas wstępnej oceny. Trafność UG (r=0,84 do 0,93) i wysoka wiarygodność goniometru wewnątrz oceniającego w przypadku powtarzanych pomiarów zakresu ruchu barków (ICC=0,98-0,99). |
do 4 tygodni
|
|
Dynamometr
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
W badaniach wykorzystany zostanie dynamometr do pomiaru siły mięśnia zębatego przedniego, mięśnia najszerszego grzbietu, mięśnia czworobocznego górnego i dolnego. Jest to urządzenie umożliwiające pomiar siły.
Ręczny dynamometr to małe urządzenie, które mieści się w dłoni osoby badającej i jest umieszczane w precyzyjnych miejscach na kończynie pacjenta w celu oceny siły wytwarzanej przez różne mięśnie lub grupy mięśni.
Rzetelność dynamometru cyfrowego między testerami i wewnątrz testerów była doskonała dla wszystkich ruchów (ICC ≥ 0,855), a trafność > 0,913.
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Imran Ghafoor, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pieters L, Lewis J, Kuppens K, Jochems J, Bruijstens T, Joossens L, Struyf F. An Update of Systematic Reviews Examining the Effectiveness of Conservative Physical Therapy Interventions for Subacromial Shoulder Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Mar;50(3):131-141. doi: 10.2519/jospt.2020.8498. Epub 2019 Nov 15.
- Park SW, Chen YT, Thompson L, Kjoenoe A, Juul-Kristensen B, Cavalheri V, McKenna L. No relationship between the acromiohumeral distance and pain in adults with subacromial pain syndrome: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2020 Nov 26;10(1):20611. doi: 10.1038/s41598-020-76704-z.
- Saito H, Harrold ME, Cavalheri V, McKenna L. Scapular focused interventions to improve shoulder pain and function in adults with subacromial pain: A systematic review and meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2018 Sep;34(9):653-670. doi: 10.1080/09593985.2018.1423656. Epub 2018 Jan 19.
- Pogetti LS, Nakagawa TH, Contecote GP, Camargo PR. Core stability, shoulder peak torque and function in throwing athletes with and without shoulder pain. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:36-42. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.08.008. Epub 2018 Aug 17.
- Overbeek CL, Kolk A, de Groot JH, Visser CPJ, van der Zwaal P, Jens A, Nagels J, Nelissen RGHH. Altered Cocontraction Patterns of Humeral Head Depressors in Patients with Subacromial Pain Syndrome: A Cross-sectional Electromyography Analysis. Clin Orthop Relat Res. 2019 Aug;477(8):1862-1868. doi: 10.1097/CORR.0000000000000745.
- de Oliveira Scatolin R, Hotta GH, Cools AM, Custodio GAP, de Oliveira AS. Effect of conscious abdominal contraction on the activation of periscapular muscles in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Apr;84:105349. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105349. Epub 2021 Apr 2.
- Silva YA, Novaes WA, Dos Passos MHP, Nascimento VYS, Cavalcante BR, Pitangui ACR, De Araujo RC. Reliability of the Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test in young adults. Phys Ther Sport. 2019 Jul;38:17-22. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.04.004. Epub 2019 Apr 9.
- Cappato de Araujo R, Andrade da Silva H, Pereira Dos Passos MH, Alves de Oliveira VM, Rodarti Pitangui AC. Use of unstable exercises in periscapular muscle activity: A systematic review and meta-analysis of electromyographic studies. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:318-328. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.010. Epub 2020 Dec 8.
- Scott R, Yang HS, James CR, Sawyer SF, Sizer PS Jr. Volitional Preemptive Abdominal Contraction and Upper Extremity Muscle Latencies During D1 Flexion and Scaption Shoulder Exercises. J Athl Train. 2018 Dec;53(12):1181-1189. doi: 10.4085/1062-6050-255-17. Epub 2018 Dec 13.
- Werin M, Maenhout A, Smet S, Van Holder L, Cools A. Muscle recruitment during plyometric exercises in overhead athletes with and without shoulder pain. Phys Ther Sport. 2020 May;43:19-26. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.015. Epub 2020 Feb 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCRS &AHS/23/0460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .