Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie snížení preskripce benzodiazepinů a příbuzných (BZD)

24. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Studie redukce preskripce benzodiazepinů a souvisejících po propuštění služby následné péče a geriatrické rehabilitace

Významná spotřeba benzodiazepinů a příbuzných léků u seniorů mimo doporučení dobré praxe je hlavním problémem v péči o seniory. Nežádoucí účinky byly předmětem četných studií, které vedly k pádům, závislostem a dokonce i úmrtím. Praktický lékař se často potýká s dlouhodobým užíváním léků, které není v souladu s dobrým poměrem přínosů a rizik, ale zastavení nebo snížení dávkování zůstává v současné praxi problémem.

Služby následné péče a geriatrické rehabilitace se svým provozem (několikatýdenní hospitalizace) snaží přizpůsobit terapie pacienta tak, aby bylo dosaženo co nejpřesvědčivějšího poměru přínosů a rizik. Proto se často zahajuje snížení nebo vysazení léčby benzodiazepiny nebo příbuznými léky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je kvantifikovat mezi pacienty, kteří měli prospěch ze snížení dávky benzodiazepinů a příbuzných léků během pobytu na oddělení geriatrické péče a následné péče a rehabilitace, počet pacientů, u kterých došlo ke zvýšení této léčby do 12 týdnů po propuštění z hospitalizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre WURTZ, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní subjekt (≥ 75 let) propuštěn z geriatrické následné péče a rehabilitace, u kterého bylo během hospitalizace provedeno snížení dávky benzodiazepinů a příbuzných léků a který se po hospitalizaci vrátil domů (individuální nebo EHPAD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předmět (≥ 75 let)
  • Subjekt propuštěný z geriatrické následné péče a rehabilitace, u kterého bylo během hospitalizace provedeno snížení dávkování benzodiazepinů a příbuzných léků a který se po hospitalizaci vrátil domů (individuální nebo EHPAD).
  • Subjekt nebude po informaci proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii.
  • Subjekt podstupující léčbu benzodiazepinem k prevenci recidivy epileptických záchvatů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u kterých došlo ke zvýšení benzodiazepinů během 12 týdnů po propuštění z hospitalizace.
Časové okno: 12 týdnů po propuštění z hospitalizace.
12 týdnů po propuštění z hospitalizace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8787

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit