- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06107283
Studie snížení preskripce benzodiazepinů a příbuzných (BZD)
Studie redukce preskripce benzodiazepinů a souvisejících po propuštění služby následné péče a geriatrické rehabilitace
Významná spotřeba benzodiazepinů a příbuzných léků u seniorů mimo doporučení dobré praxe je hlavním problémem v péči o seniory. Nežádoucí účinky byly předmětem četných studií, které vedly k pádům, závislostem a dokonce i úmrtím. Praktický lékař se často potýká s dlouhodobým užíváním léků, které není v souladu s dobrým poměrem přínosů a rizik, ale zastavení nebo snížení dávkování zůstává v současné praxi problémem.
Služby následné péče a geriatrické rehabilitace se svým provozem (několikatýdenní hospitalizace) snaží přizpůsobit terapie pacienta tak, aby bylo dosaženo co nejpřesvědčivějšího poměru přínosů a rizik. Proto se často zahajuje snížení nebo vysazení léčby benzodiazepiny nebo příbuznými léky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Kontakt:
- Pierre WURTZ, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: pierre.wurtz@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre WURTZ, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥ 75 let)
- Subjekt propuštěný z geriatrické následné péče a rehabilitace, u kterého bylo během hospitalizace provedeno snížení dávkování benzodiazepinů a příbuzných léků a který se po hospitalizaci vrátil domů (individuální nebo EHPAD).
- Subjekt nebude po informaci proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii.
- Subjekt podstupující léčbu benzodiazepinem k prevenci recidivy epileptických záchvatů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, u kterých došlo ke zvýšení benzodiazepinů během 12 týdnů po propuštění z hospitalizace.
Časové okno: 12 týdnů po propuštění z hospitalizace.
|
12 týdnů po propuštění z hospitalizace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8787
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .