- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06107283
Tutkimus bentsodiatsepiinien ja vastaavien lääkemääräysten vähentämisestä (BZD)
Tutkimus bentsodiatsepiinimääräysten ja niihin liittyvien määräysten vähentämisestä seuranta- ja ikäihmisten kuntoutuksen lopettamisen jälkeen
Bentsodiatsepiinien ja niihin liittyvien lääkkeiden merkittävä kulutus iäkkäillä hyvien käytäntöjen suositusten ulkopuolella on merkittävä ongelma vanhusten hoidossa. Haitallisia vaikutuksia on tutkittu lukuisissa tutkimuksissa, jotka ovat johtaneet kaatumisiin, riippuvuuksiin ja jopa kuolemaan. Yleislääkäri joutuu usein kohtaamaan pitkäaikaisen lääkkeiden käytön, joka ei ole yhdenmukainen hyvän hyöty/haittasuhteen kanssa, mutta annoksen lopettaminen tai pienentäminen on edelleen ongelma nykykäytännössä.
Jälkihoito- ja vanhustenkuntoutuspalvelut toimintansa vuoksi (useita viikkoja sairaalahoitoa) pyrkivät mukauttamaan potilaan hoitoja niin, että saavutetaan mahdollisimman vakuuttava hyöty/riskisuhde. Siksi Bentsodiatsepiinien tai vastaavien lääkkeiden hoitoa vähennetään tai lopetetaan usein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 54 61
- Sähköposti: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre WURTZ, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 54 61
- Sähköposti: pierre.wurtz@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Pierre WURTZ, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine (≥ 75 vuotta vanha)
- Vanhusten seuranta- ja kuntoutuspalvelusta kotiutettu henkilö, jolle bentsodiatsepiinien ja vastaavien lääkkeiden annostusta pienennettiin sairaalahoidon aikana ja joka palasi kotiin (yksilö tai EHPAD) sairaalahoidon jälkeen.
- Kohde ei vastusta tietojensa jälkeen tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö ilmaisi vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
- Potilas, jota hoidetaan bentsodiatsepiinilla estämään epileptisten kohtausten uusiutumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden määrä, joilla bentsodiatsepiinien määrä lisääntyi 12 viikon aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8787
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .