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Studio sulla Riduzione delle Prescrizioni di Benzodiazepine e Affini (BZD)

24 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Studio sulla riduzione delle prescrizioni di benzodiazepine e affini dopo la dimissione da un servizio di follow-up e riabilitazione geriatrica

Il consumo significativo di benzodiazepine e farmaci correlati negli anziani al di fuori delle raccomandazioni di buona pratica rappresenta un problema importante nella cura degli anziani. Gli effetti avversi sono stati oggetto di numerosi studi e hanno portato a cadute, dipendenze e persino alla morte. Il medico di medicina generale si trova spesso a dover affrontare l’assunzione di farmaci a lungo termine che non è coerente con un buon rapporto beneficio/rischio, ma l’interruzione o la riduzione del dosaggio rimane un problema nella pratica attuale.

I servizi di Postterapia e Riabilitazione Geriatrica, a causa del loro funzionamento (diverse settimane di ricovero ospedaliero), cercano di adattare le terapie del paziente al fine di ottenere il rapporto beneficio/rischio più convincente possibile. Pertanto, spesso viene avviata una riduzione o una sospensione dei trattamenti con benzodiazepine o farmaci correlati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è quello di quantificare tra i pazienti che hanno beneficiato di una riduzione del dosaggio di Benzodiazepine e farmaci correlati durante la degenza nel reparto di Assistenza Geriatrica e Post-terapia e Riabilitazione, il numero di pazienti che hanno avuto un aumento di tale trattamento entro le 12 settimane successive dimissione dal ricovero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pierre WURTZ, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto maggiore (≥ 75 anni) dimesso da un servizio geriatrico di Assistenza e Riabilitazione di Follow-up per il quale è stata effettuata una riduzione del dosaggio di Benzodiazepine e farmaci correlati durante il ricovero e che è tornato a casa (individuale o EHPAD) dopo il ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto principale (≥ 75 anni)
  • Soggetto dimesso dal servizio geriatrico di Follow-up Cure e Riabilitazione per il quale è stata effettuata una riduzione del dosaggio delle Benzodiazepine e farmaci correlati durante il ricovero e che è tornato a casa (individuale o EHPAD) dopo il ricovero.
  • Soggetto che non si oppone, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati per le finalità della presente ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio.
  • Soggetto in trattamento con benzodiazepine per prevenire il ripetersi di crisi epilettiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che hanno avuto un aumento delle benzodiazepine nelle 12 settimane successive alla dimissione dal ricovero.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la dimissione dal ricovero.
12 settimane dopo la dimissione dal ricovero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

17 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8787

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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