- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06107283
Studio sulla Riduzione delle Prescrizioni di Benzodiazepine e Affini (BZD)
Studio sulla riduzione delle prescrizioni di benzodiazepine e affini dopo la dimissione da un servizio di follow-up e riabilitazione geriatrica
Il consumo significativo di benzodiazepine e farmaci correlati negli anziani al di fuori delle raccomandazioni di buona pratica rappresenta un problema importante nella cura degli anziani. Gli effetti avversi sono stati oggetto di numerosi studi e hanno portato a cadute, dipendenze e persino alla morte. Il medico di medicina generale si trova spesso a dover affrontare l’assunzione di farmaci a lungo termine che non è coerente con un buon rapporto beneficio/rischio, ma l’interruzione o la riduzione del dosaggio rimane un problema nella pratica attuale.
I servizi di Postterapia e Riabilitazione Geriatrica, a causa del loro funzionamento (diverse settimane di ricovero ospedaliero), cercano di adattare le terapie del paziente al fine di ottenere il rapporto beneficio/rischio più convincente possibile. Pertanto, spesso viene avviata una riduzione o una sospensione dei trattamenti con benzodiazepine o farmaci correlati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Contatto:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 54 61
- Email: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
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Contatto:
- Pierre WURTZ, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 54 61
- Email: pierre.wurtz@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Pierre WURTZ, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto principale (≥ 75 anni)
- Soggetto dimesso dal servizio geriatrico di Follow-up Cure e Riabilitazione per il quale è stata effettuata una riduzione del dosaggio delle Benzodiazepine e farmaci correlati durante il ricovero e che è tornato a casa (individuale o EHPAD) dopo il ricovero.
- Soggetto che non si oppone, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati per le finalità della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio.
- Soggetto in trattamento con benzodiazepine per prevenire il ripetersi di crisi epilettiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di pazienti che hanno avuto un aumento delle benzodiazepine nelle 12 settimane successive alla dimissione dal ricovero.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la dimissione dal ricovero.
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12 settimane dopo la dimissione dal ricovero.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8787
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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