Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a benzodiazepinek felírásának csökkentéséről és a kapcsolódó (BZD)

2023. október 24. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmány a benzodiazepinek felírásának csökkentéséről és a kapcsolódó utógondozási és időskori rehabilitációs szolgáltatás elbocsátása után

A benzodiazepinek és a rokon gyógyszerek időskorúak körében történő jelentős fogyasztása a helyes gyakorlat ajánlásain kívül az idősek ellátásának egyik fő problémája. A káros hatások számos tanulmány tárgyát képezik, amelyek eleséshez, szenvedélybetegségekhez és akár halálhoz is vezettek. A háziorvos gyakran szembesül a hosszú távú gyógyszerszedéssel, ami nincs összhangban a jó haszon/kockázat egyensúlysal, de az adag leállítása vagy csökkentése továbbra is probléma a jelenlegi gyakorlatban.

Az Utógondozói és Geriátriai Rehabilitációs szolgálatok működésükből adódóan (több hetes kórházi kezelés) igyekeznek a beteg terápiáit adaptálni a lehető legmeggyőzőbb haszon/kockázat arány elérése érdekében. Ezért gyakran kezdik meg a benzodiazepinekkel vagy rokon gyógyszerekkel végzett kezelések csökkentését vagy abbahagyását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kutatás célja számszerűsíteni azoknak a betegeknek a számát, akiknél a benzodiazepinek és a rokon gyógyszerek dóziscsökkentése részesült a Geriátriai és Utógondozási és Rehabilitációs osztályon való tartózkodásuk során, és azon betegek számát, akiknél a kezelést követő 12 héten belül emelkedett a kezelés. elbocsátás a kórházi kezelésből.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pierre WURTZ, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A geriátriai utógondozási és rehabilitációs szolgálatról elbocsátott fő alany (≥ 75 éves), akinél a benzodiazepinek és a kapcsolódó gyógyszerek adagjának csökkentését végezték el a kórházi kezelés során, és aki a kórházi kezelés után hazatért (egyéni vagy EHPAD).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő tantárgy (≥ 75 év)
  • A geriátriai utógondozási és rehabilitációs szolgálatról elbocsátott alany, akinél a benzodiazepinek és a kapcsolódó gyógyszerek adagjának csökkentését végezték el a kórházi kezelés során, és aki a kórházi kezelést követően (egyéni vagy EHPAD) tért haza.
  • Az alany a tájékoztatást követően nem ellenzi adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználását.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt.
  • Az epilepsziás rohamok kiújulásának megelőzésére benzodiazepinnel kezelt alany.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél emelkedett a benzodiazepinek szintje a kórházi elbocsátást követő 12 hétben.
Időkeret: 12 héttel a kórházi kezelés után.
12 héttel a kórházi kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8787

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel