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Estudo da Redução das Prescrições de Benzodiazepínicos e Afins (BZD)

24 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudo da Redução das Prescrições de Benzodiazepínicos e Afins Após Alta de um Serviço de Acompanhamento e Reabilitação Geriátrica

O consumo significativo de benzodiazepínicos e medicamentos relacionados em idosos fora das recomendações de boas práticas é uma questão importante no cuidado dos idosos. Os efeitos adversos têm sido objeto de inúmeros estudos, levando a quedas, vícios e até mortes. O clínico geral é frequentemente confrontado com a ingestão de medicamentos a longo prazo que não é consistente com uma boa relação benefício/risco, mas interromper ou reduzir a dosagem continua a ser um problema na prática atual.

Os serviços de Aftercare e Reabilitação Geriátrica devido ao seu funcionamento (várias semanas de internamento) procuram adaptar as terapêuticas do paciente de forma a obter a relação benefício/risco mais convincente possível. A redução ou suspensão dos tratamentos com benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados são, portanto, frequentemente iniciadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é quantificar entre os pacientes que se beneficiaram de redução de dosagem de Benzodiazepínicos e medicamentos relacionados durante uma internação no serviço de Assistência Geriátrica e Pós-tratamento e Reabilitação, o número de pacientes que tiveram aumento deste tratamento nas 12 semanas seguintes alta da internação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pierre WURTZ, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeito principal (≥ 75 anos) que recebeu alta de um serviço de Acompanhamento e Reabilitação geriátrica para quem foi realizada redução da dose de Benzodiazepínicos e medicamentos relacionados durante a internação e que retornou para casa (individual ou EHPAD) após a internação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito principal (≥ 75 anos)
  • Sujeito que recebeu alta de serviço de Acompanhamento e Reabilitação geriátrica, para quem foi realizada redução da dosagem de Benzodiazepínicos e medicamentos relacionados durante a internação e que retornou para casa (individual ou EHPAD) após internação.
  • Sujeito não se opor, após informação, à reutilização de seus dados para fins desta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Sujeito que manifestou oposição em participar do estudo.
  • Indivíduo em tratamento com benzodiazepínico para prevenir a recorrência de crises epilépticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que tiveram aumento de benzodiazepínicos nas 12 semanas após a alta da internação.
Prazo: 12 semanas após a alta da hospitalização.
12 semanas após a alta da hospitalização.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8787

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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