- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06107283
Estudo da Redução das Prescrições de Benzodiazepínicos e Afins (BZD)
Estudo da Redução das Prescrições de Benzodiazepínicos e Afins Após Alta de um Serviço de Acompanhamento e Reabilitação Geriátrica
O consumo significativo de benzodiazepínicos e medicamentos relacionados em idosos fora das recomendações de boas práticas é uma questão importante no cuidado dos idosos. Os efeitos adversos têm sido objeto de inúmeros estudos, levando a quedas, vícios e até mortes. O clínico geral é frequentemente confrontado com a ingestão de medicamentos a longo prazo que não é consistente com uma boa relação benefício/risco, mas interromper ou reduzir a dosagem continua a ser um problema na prática atual.
Os serviços de Aftercare e Reabilitação Geriátrica devido ao seu funcionamento (várias semanas de internamento) procuram adaptar as terapêuticas do paciente de forma a obter a relação benefício/risco mais convincente possível. A redução ou suspensão dos tratamentos com benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados são, portanto, frequentemente iniciadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
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Contato:
- Pierre WURTZ, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: pierre.wurtz@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Pierre WURTZ, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito principal (≥ 75 anos)
- Sujeito que recebeu alta de serviço de Acompanhamento e Reabilitação geriátrica, para quem foi realizada redução da dosagem de Benzodiazepínicos e medicamentos relacionados durante a internação e que retornou para casa (individual ou EHPAD) após internação.
- Sujeito não se opor, após informação, à reutilização de seus dados para fins desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Sujeito que manifestou oposição em participar do estudo.
- Indivíduo em tratamento com benzodiazepínico para prevenir a recorrência de crises epilépticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que tiveram aumento de benzodiazepínicos nas 12 semanas após a alta da internação.
Prazo: 12 semanas após a alta da hospitalização.
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12 semanas após a alta da hospitalização.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8787
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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