- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06107283
Etude de la réduction des prescriptions de benzodiazépines et apparentées (BZD)
Étude de la réduction des prescriptions de benzodiazépines et assimilées après la sortie d'un service de soins de suite et de réadaptation gériatrique
La consommation importante de benzodiazépines et de médicaments apparentés chez les personnes âgées en dehors des recommandations de bonnes pratiques constitue un enjeu majeur dans la prise en charge des personnes âgées. Les effets indésirables ont fait l’objet de nombreuses études, entraînant des chutes, des addictions, voire des décès. Le médecin généraliste est souvent confronté à une prise médicamenteuse au long cours qui ne correspond pas à une bonne balance bénéfice/risque, mais l'arrêt ou la réduction de la posologie reste un problème dans la pratique actuelle.
Les services de Suite et de Réadaptation Gériatrique, de par leur fonctionnement (plusieurs semaines d'hospitalisation), cherchent à adapter les thérapies du patient afin d'obtenir la balance bénéfice/risque la plus convaincante possible. Une réduction ou un arrêt des traitements par benzodiazépines ou médicaments apparentés sont donc fréquemment initiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
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Contact:
- Pierre WURTZ, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: pierre.wurtz@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Pierre WURTZ, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Matière majeure (≥ 75 ans)
- Sujet sorti d'un service de Soins de Suite et de Réadaptation gériatriques pour lequel une réduction de la posologie des Benzodiazépines et apparentés a été réalisée pendant l'hospitalisation et qui est rentré à son domicile (individuel ou EHPAD) après l'hospitalisation.
- Le sujet ne s'oppose pas, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude.
- Sujet recevant un traitement par benzodiazépine pour prévenir la récidive des crises d'épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de patients qui ont présenté une augmentation des benzodiazépines dans les 12 semaines suivant la sortie de l'hospitalisation.
Délai: 12 semaines après la sortie de l'hospitalisation.
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12 semaines après la sortie de l'hospitalisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8787
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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