- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06107283
Studie av reduksjon av forskrivninger av benzodiazepiner og relaterte (BZD)
Studie av reduksjon av forskrivninger av benzodiazepiner og relaterte etter utskrivning av en tjeneste for oppfølging og geriatrisk rehabilitering
Det betydelige forbruket av Benzodiazepiner og relaterte legemidler hos eldre utenom anbefalingene for god praksis er et stort problem i eldreomsorgen. Bivirkninger har vært gjenstand for en rekke studier, som har ført til fall, avhengighet og til og med dødsfall. Allmennlegen står ofte overfor langvarig medisininntak som ikke stemmer overens med en god nytte/risiko-balanse, men å stoppe eller redusere doseringen er fortsatt et problem i dagens praksis.
Ettervern og Geriatrisk rehabilitering søker på grunn av sin operasjon (flere ukers innleggelse) å tilpasse pasientens terapier for å oppnå en mest mulig overbevisende nytte/risiko-balanse. En reduksjon eller seponering av behandlinger med benzodiazepiner eller beslektede legemidler blir derfor ofte igangsatt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-post: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Ta kontakt med:
- Pierre WURTZ, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-post: pierre.wurtz@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Pierre WURTZ, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥ 75 år)
- Person utskrevet fra geriatrisk oppfølgings- og rehabiliteringstjeneste for hvem en reduksjon i dosen av benzodiazepiner og relaterte legemidler ble utført under innleggelse og som kom hjem (individuell eller EHPAD) etter innleggelse.
- Subjekt som ikke motsetter seg, etter informasjon, gjenbruk av dataene deres for formålet med denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien.
- Person som har behandling med benzodiazepin for å forhindre tilbakefall av epileptiske anfall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som hadde en økning i benzodiazepiner i løpet av de 12 ukene etter utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: 12 uker etter utskrivning fra sykehus.
|
12 uker etter utskrivning fra sykehus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8787
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .