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Studie zur Reduzierung der Verschreibungen von Benzodiazepinen und verwandten Substanzen (BZD)

24. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Studie zur Reduzierung der Verschreibungen von Benzodiazepinen und verwandten Arzneimitteln nach Entlassung aus einem Dienst zur Nachsorge und geriatrischen Rehabilitation

Der erhebliche Konsum von Benzodiazepinen und verwandten Medikamenten bei älteren Menschen außerhalb der Empfehlungen zur guten Praxis ist ein großes Problem in der Pflege älterer Menschen. Unerwünschte Wirkungen sind Gegenstand zahlreicher Studien und führen zu Stürzen, Suchterkrankungen und sogar zum Tod. Der Hausarzt sieht sich oft mit der Einnahme von Medikamenten über einen längeren Zeitraum konfrontiert, die nicht mit einem guten Nutzen-Risiko-Verhältnis vereinbar ist, doch das Absetzen oder Reduzieren der Dosierung bleibt in der aktuellen Praxis ein Problem.

Die Nachsorge- und Geriatrischen Rehabilitationsdienste sind aufgrund ihrer Operation (mehrwöchiger Krankenhausaufenthalt) bestrebt, die Therapien des Patienten so anzupassen, dass ein möglichst überzeugendes Nutzen-Risiko-Verhältnis erzielt wird. Daher wird häufig eine Reduzierung oder ein Abbruch der Behandlung mit Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln eingeleitet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, unter den Patienten, die während eines Aufenthalts in der Abteilung für Altenpflege und Nachsorge und Rehabilitation von einer Dosisreduktion von Benzodiazepinen und verwandten Arzneimitteln profitierten, die Anzahl der Patienten zu quantifizieren, bei denen diese Behandlung innerhalb von 12 Wochen danach zunahm Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre WURTZ, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptsubjekt (≥ 75 Jahre alt), das aus einem geriatrischen Nachsorge- und Rehabilitationsdienst entlassen wurde, bei dem während des Krankenhausaufenthalts eine Reduzierung der Dosierung von Benzodiazepinen und verwandten Arzneimitteln durchgeführt wurde und das nach dem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückkehrte (Einzelperson oder EHPAD).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach (≥ 75 Jahre alt)
  • Aus einem geriatrischen Nachsorge- und Rehabilitationsdienst entlassener Proband, bei dem während des Krankenhausaufenthalts eine Reduzierung der Dosierung von Benzodiazepinen und verwandten Medikamenten durchgeführt wurde und der nach dem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückkehrte (Einzelperson oder EHPAD).
  • Die betroffene Person widerspricht nach vorheriger Information nicht der Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat.
  • Proband, der mit Benzodiazepin behandelt wird, um das Wiederauftreten epileptischer Anfälle zu verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten, bei denen es in den 12 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu einem Anstieg der Benzodiazepine kam.
Zeitfenster: 12 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
12 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

17. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8787

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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