- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06107283
Исследование сокращения рецептов на бензодиазепины и родственные им препараты. (BZD)
Исследование снижения количества назначений бензодиазепинов и связанных с ними препаратов после выписки из службы долечивания и гериатрической реабилитации
Значительное потребление бензодиазепинов и родственных препаратов пожилым людям за пределами рекомендаций надлежащей практики является серьезной проблемой в уходе за пожилыми людьми. Побочные эффекты были предметом многочисленных исследований и приводили к падениям, зависимости и даже смерти. Врач общей практики часто сталкивается с длительным приемом лекарств, который не соответствует хорошему балансу польза/риск, но прекращение или снижение дозировки остается проблемой в современной практике.
Службы послеоперационного ухода и гериатрической реабилитации в связи с их работой (несколько недель госпитализации) стремятся адаптировать терапию пациента, чтобы получить наиболее убедительный возможный баланс польза/риск. Поэтому часто начинают сокращение или отмену лечения бензодиазепинами или родственными препаратами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 54 61
- Электронная почта: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Контакт:
- Pierre WURTZ, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 54 61
- Электронная почта: pierre.wurtz@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Pierre WURTZ, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной субъект (≥ 75 лет)
- Субъект, выписанный из гериатрической службы последующего ухода и реабилитации, для которого во время госпитализации было проведено снижение дозировки бензодиазепинов и родственных препаратов и который вернулся домой (индивидуально или EHPAD) после госпитализации.
- Субъект не возражает против повторного использования своих данных после получения информации для целей настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Субъект выразил несогласие с участием в исследовании.
- Субъект, проходящий лечение бензодиазепином для предотвращения рецидива эпилептических припадков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число пациентов, у которых наблюдалось повышение уровня бензодиазепинов в течение 12 недель после выписки из госпитализации.
Временное ограничение: 12 недель после выписки из стационара.
|
12 недель после выписки из стационара.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8787
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .