- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06107283
Badanie dotyczące ograniczenia przepisywania benzodiazepin i produktów pokrewnych (BZD)
Badanie dotyczące zmniejszenia liczby przepisywanych na receptę benzodiazepin i leków pokrewnych po zakończeniu świadczenia usług opieki uzupełniającej i rehabilitacji geriatrycznej
Znaczące spożycie benzodiazepin i leków pokrewnych przez osoby starsze, niezgodne z zaleceniami dobrej praktyki, stanowi poważny problem w opiece nad osobami starszymi. Skutki uboczne były przedmiotem licznych badań, prowadzące do upadków, uzależnień, a nawet śmierci. Lekarz pierwszego kontaktu często ma do czynienia z długotrwałym przyjmowaniem leków, które nie zapewnia dobrego stosunku korzyści do ryzyka, ale w obecnej praktyce zaprzestanie lub zmniejszenie dawki pozostaje problemem.
Opieka pooperacyjna i Rehabilitacja Geriatryczna ze względu na charakter operacji (kilkutygodniowa hospitalizacja) mają na celu dostosowanie terapii pacjenta w celu uzyskania możliwie najbardziej przekonującego stosunku korzyści do ryzyka. Dlatego często inicjuje się zmniejszanie lub wycofywanie leczenia benzodiazepinami lub pokrewnymi lekami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Kontakt:
- Pierre WURTZ, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: pierre.wurtz@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Pierre WURTZ, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (≥ 75 lat)
- Pacjent wypisany z geriatrycznej placówki dalszej opieki i rehabilitacji, u którego w trakcie hospitalizacji przeprowadzono zmniejszenie dawki benzodiazepin i leków pokrewnych i który po hospitalizacji wrócił do domu (indywidualnie lub EHPAD).
- Uczestnik nie sprzeciwia się, po otrzymaniu informacji, ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu.
- Pacjent leczony benzodiazepiną w celu zapobiegania nawrotom napadów padaczkowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił wzrost stężenia benzodiazepin w ciągu 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
|
12 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8787
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .