Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące ograniczenia przepisywania benzodiazepin i produktów pokrewnych (BZD)

24 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Badanie dotyczące zmniejszenia liczby przepisywanych na receptę benzodiazepin i leków pokrewnych po zakończeniu świadczenia usług opieki uzupełniającej i rehabilitacji geriatrycznej

Znaczące spożycie benzodiazepin i leków pokrewnych przez osoby starsze, niezgodne z zaleceniami dobrej praktyki, stanowi poważny problem w opiece nad osobami starszymi. Skutki uboczne były przedmiotem licznych badań, prowadzące do upadków, uzależnień, a nawet śmierci. Lekarz pierwszego kontaktu często ma do czynienia z długotrwałym przyjmowaniem leków, które nie zapewnia dobrego stosunku korzyści do ryzyka, ale w obecnej praktyce zaprzestanie lub zmniejszenie dawki pozostaje problemem.

Opieka pooperacyjna i Rehabilitacja Geriatryczna ze względu na charakter operacji (kilkutygodniowa hospitalizacja) mają na celu dostosowanie terapii pacjenta w celu uzyskania możliwie najbardziej przekonującego stosunku korzyści do ryzyka. Dlatego często inicjuje się zmniejszanie lub wycofywanie leczenia benzodiazepinami lub pokrewnymi lekami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ilościowe określenie wśród pacjentów, którzy odnieśli korzyść ze zmniejszenia dawki benzodiazepin i leków pokrewnych podczas pobytu na Oddziale Opieki Geriatrycznej oraz Opieki Pooperacyjnej i Rehabilitacji, liczby pacjentów, u których nastąpiło zwiększenie dawki tego leczenia w ciągu 12 tygodni po wypis ze szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre WURTZ, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główny pacjent (≥ 75 lat) wypisany z geriatrycznej placówki dalszej opieki i rehabilitacji, u którego w trakcie hospitalizacji przeprowadzono zmniejszenie dawki benzodiazepin i leków pochodnych i który wrócił do domu (indywidualnie lub EHPAD) po hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent (≥ 75 lat)
  • Pacjent wypisany z geriatrycznej placówki dalszej opieki i rehabilitacji, u którego w trakcie hospitalizacji przeprowadzono zmniejszenie dawki benzodiazepin i leków pokrewnych i który po hospitalizacji wrócił do domu (indywidualnie lub EHPAD).
  • Uczestnik nie sprzeciwia się, po otrzymaniu informacji, ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu.
  • Pacjent leczony benzodiazepiną w celu zapobiegania nawrotom napadów padaczkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których wystąpił wzrost stężenia benzodiazepin w ciągu 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: 12 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
12 tygodni po wypisaniu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8787

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj