- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107283
Estudio de Reducción de las Prescripciones de Benzodiazepinas y Afines (BZD)
Estudio de la reducción de las prescripciones de benzodiazepinas y afines tras el alta de un servicio de seguimiento asistencial y rehabilitación geriátrica
El consumo significativo de benzodiacepinas y medicamentos relacionados en personas mayores fuera de las recomendaciones de buenas prácticas es un problema importante en el cuidado de las personas mayores. Los efectos adversos han sido objeto de numerosos estudios, provocando caídas, adicciones e incluso muertes. El médico de cabecera a menudo se enfrenta a una ingesta de medicamentos a largo plazo que no es consistente con un buen equilibrio beneficio/riesgo, pero suspender o reducir la dosis sigue siendo un problema en la práctica actual.
Los servicios de Postratamiento y Rehabilitación Geriátrica debido a su funcionamiento (varias semanas de hospitalización) buscan adaptar las terapias del paciente para obtener el equilibrio beneficio/riesgo más convincente posible. Por ello, con frecuencia se inicia una reducción o retirada del tratamiento con benzodiazepinas o fármacos relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 54 61
- Correo electrónico: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
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Contacto:
- Pierre WURTZ, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 54 61
- Correo electrónico: pierre.wurtz@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Pierre WURTZ, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asunto principal (≥ 75 años)
- Sujeto dado de alta de un servicio de Rehabilitación y Atención de Seguimiento geriátrico a quien se le realizó una reducción de la dosis de Benzodiazepinas y medicamentos relacionados durante la hospitalización y que regresó a su domicilio (individual o EHPAD) después de la hospitalización.
- El sujeto no se opone, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha expresado oposición a participar en el estudio.
- Sujeto en tratamiento con benzodiazepinas para prevenir la recurrencia de crisis epilépticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes que tuvieron un aumento de benzodiacepinas en las 12 semanas posteriores al alta de la hospitalización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después del alta de la hospitalización.
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12 semanas después del alta de la hospitalización.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8787
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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