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Estudio de Reducción de las Prescripciones de Benzodiazepinas y Afines (BZD)

24 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudio de la reducción de las prescripciones de benzodiazepinas y afines tras el alta de un servicio de seguimiento asistencial y rehabilitación geriátrica

El consumo significativo de benzodiacepinas y medicamentos relacionados en personas mayores fuera de las recomendaciones de buenas prácticas es un problema importante en el cuidado de las personas mayores. Los efectos adversos han sido objeto de numerosos estudios, provocando caídas, adicciones e incluso muertes. El médico de cabecera a menudo se enfrenta a una ingesta de medicamentos a largo plazo que no es consistente con un buen equilibrio beneficio/riesgo, pero suspender o reducir la dosis sigue siendo un problema en la práctica actual.

Los servicios de Postratamiento y Rehabilitación Geriátrica debido a su funcionamiento (varias semanas de hospitalización) buscan adaptar las terapias del paciente para obtener el equilibrio beneficio/riesgo más convincente posible. Por ello, con frecuencia se inicia una reducción o retirada del tratamiento con benzodiazepinas o fármacos relacionados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es cuantificar entre los pacientes que se beneficiaron de una reducción de dosis de Benzodiazepinas y fármacos relacionados durante una estancia en el servicio de Cuidados Geriátricos y Postratamiento y Rehabilitación, el número de pacientes que tuvieron un aumento de este tratamiento dentro de las 12 semanas siguientes. alta de la hospitalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Gériatrie - Service de Soins de Soins Médicaux et de Réadaptation - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pierre WURTZ, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto mayor (≥ 75 años) dado de alta de un servicio de Rehabilitación y Atención de Seguimiento geriátrico a quien se le realizó una reducción de la dosis de Benzodiazepinas y medicamentos relacionados durante la hospitalización y que regresó a su domicilio (individual o EHPAD) después de la hospitalización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asunto principal (≥ 75 años)
  • Sujeto dado de alta de un servicio de Rehabilitación y Atención de Seguimiento geriátrico a quien se le realizó una reducción de la dosis de Benzodiazepinas y medicamentos relacionados durante la hospitalización y que regresó a su domicilio (individual o EHPAD) después de la hospitalización.
  • El sujeto no se opone, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha expresado oposición a participar en el estudio.
  • Sujeto en tratamiento con benzodiazepinas para prevenir la recurrencia de crisis epilépticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pacientes que tuvieron un aumento de benzodiacepinas en las 12 semanas posteriores al alta de la hospitalización.
Periodo de tiempo: 12 semanas después del alta de la hospitalización.
12 semanas después del alta de la hospitalización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

17 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8787

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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