- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108622
Výskyt kožních poruch u pacientů s hematologickými malignitami
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
hematologické malignity jsou různorodou skupinou novotvarů, které mohou mít širokou škálu klinických a behaviorálních charakteristik. Kůže se na těchto onemocněních často podílí, buď přímou infiltrací maligními buňkami, nebo nespecifickými změnami, jako je bledost a ekchymóza. Kožní postižení může mít významný dopad na kvalitu života pacientů s hematologickými malignitami a v určitých případech může také zhoršit prognózu Kožní projevy hematologických malignit jsou stále častější. Částečně je to dáno dostupností nových léků, které zlepšily prognózu těchto pacientů, ale také přicházejí se zvýšeným rizikem kožní toxicity. Kromě toho účinnost těchto terapií vedla ke zvýšení přežití, což zase umožnilo vznik kožních erupcí, které nebyly v minulosti tak často pozorovány kvůli kratšímu trvání přirozené historie rakoviny. Některé z nejčastějších projevů zahrnují petechie, purpuru, erytrodermii, hmatnou purpuru, Sweetův syndrom a paraneoplastický pemfigus Infekce jsou také častou komplikací hematologických malignit a mohou se projevit jako kožní erupce. Například pacienti s leukémií a jinými rakovinami krve jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje plísňových infekcí, jako je kandidóza a aspergilóza, které se mohou projevovat jako červená, šupinatá a svědivá kůže. Jiné infekce, jako je celulitida, se mohou také objevit jako komplikace hematologických malignit a mohou se projevit červenou, oteklou a teplou kůží. Ztráta vlasů je běžným příznakem hematologických malignit. Rakovinové buňky mohou zasahovat do růstu a udržování vlasových folikulů, což vede ke ztrátě vlasů. Vypadávání vlasů může být nepravidelné nebo rozptýlené a může se objevit na pokožce hlavy, obličeji nebo těle. V některých případech může být vypadávání vlasů až po léčbě nebo známkou progrese onemocnění. Změny na nehtech mohou nastat i u pacientů s hematologickými malignitami. Nehty mohou ztratit barvu, mohou se stát křehkými nebo se na nich mohou objevit vyvýšeniny nebo rýhy. V některých případech se také mohou nehty oddělit od nehtového lůžka. Tyto změny jsou typicky způsobeny nádorovými buňkami ovlivňujícími prokrvení nehtů nebo léčbou rakoviny Sliznice mohou být postiženy i hematologickými malignitami. Rakovinové buňky mohou způsobit zánět, bolestivost a suchost sliznic, což vede ke stavu zvanému mukositida. Mukositida může ztížit jídlo nebo mluvit a může zvýšit riziko infekce. Chemoterapie a radioterapie jsou dvě běžné léčby hematologických malignit. Tyto léčby jsou navrženy tak, aby zabíjely rakovinné buňky nebo zmenšovaly nádory, ale mohou také ovlivnit zdravé buňky v těle. V důsledku toho se u pacientů může objevit široká škála nežádoucích účinků, včetně vypadávání vlasů, změn na nehtech a mukositidy.
. Mezi další časté vedlejší účinky chemoterapie patří nevolnost, zvracení, únava a zvýšené riziko infekce. Radiační terapie může způsobit kožní reakce, únavu a riziko sekundární rakoviny. Nežádoucí účinky se mohou značně lišit v závislosti na typu rakoviny a konkrétních použitých lécích a ozařovacích režimech. U každého pacienta se mohou vyskytnout různé nežádoucí účinky, liší se také intenzita a trvání nežádoucích účinků
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: alaa M Taha, resident
- Telefonní číslo: 01143323539
- E-mail: alaa011006@med.sohag.edue.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: soha H abodahab, assistant professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Průřezová studie bude zahrnovat pacienty, kteří navštěvují a/nebo jsou přijati na Oddělení klinické onkologie a nukleární medicíny Fakultní nemocnice Sohag.
- Protokol studie bude schválen Místní etickou a vědeckou komisí na lékařské fakultě Sohagu.
- Od všech pacientů bude získán písemný informovaný souhlas
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: všechny věkové skupiny.
- Pohlaví: budou zahrnuta obě pohlaví.
- Pacienti s potvrzenou diagnózou hematologických malignit klinicky nebo laboratorně.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství., • Pacientky s lékařskými komorbiditami (jaterní, ledvinové, štítné žlázy, jiné malignity)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt kožních poruch Amog pacientů s hematologickými malignitami
Časové okno: 1 rok
|
- Průřezová studie bude zahrnovat pacienty, kteří navštěvují a/nebo jsou přijati na oddělení klinické onkologie a nukleární medicíny Fakultní nemocnice Sohag.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Atkins S, He F. Chemotherapy and Beyond: Infections in the Era of Old and New Treatments for Hematologic Malignancies. Infect Dis Clin North Am. 2019 Jun;33(2):289-309. doi: 10.1016/j.idc.2019.01.001. Epub 2019 Mar 30.
- Didona D, Fania L, Didona B, Eming R, Hertl M, Di Zenzo G. Paraneoplastic Dermatoses: A Brief General Review and an Extensive Analysis of Paraneoplastic Pemphigus and Paraneoplastic Dermatomyositis. Int J Mol Sci. 2020 Mar 21;21(6):2178. doi: 10.3390/ijms21062178.
- Dika E, Patrizi A, Veronesi G, Manuelpillai N, Lambertini M. Malignant cutaneous tumours of the scalp: always remember to examine the head. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Oct;34(10):2208-2215. doi: 10.1111/jdv.16330. Epub 2020 Apr 7.
- Liu YQ, Wang XL, He DH, Cheng YX. Protection against chemotherapy- and radiotherapy-induced side effects: A review based on the mechanisms and therapeutic opportunities of phytochemicals. Phytomedicine. 2021 Jan;80:153402. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153402. Epub 2020 Oct 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-23-10-06MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .