- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108622
Распространенность кожных заболеваний среди больных гематологическими новообразованиями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гематологические злокачественные новообразования представляют собой разнообразную группу новообразований, которые могут иметь широкий спектр клинических и поведенческих характеристик. Кожа часто вовлекается в эти заболевания либо в результате прямой инфильтрации злокачественными клетками, либо в результате неспецифических изменений, таких как бледность и экхимозы. Кожные поражения могут оказывать существенное влияние на качество жизни пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, а также в некоторых случаях могут ухудшать прогноз. Кожные проявления гематологических злокачественных новообразований становятся все более распространенными. Частично это связано с доступностью новых лекарств, которые улучшили прогноз этих пациентов, но также сопряжены с повышенным риском кожной токсичности. Кроме того, эффективность этих методов лечения привела к увеличению выживаемости, что, в свою очередь, привело к появлению кожных высыпаний, которые не так часто наблюдались в прошлом из-за более короткой продолжительности естественного течения рака. Некоторые из наиболее распространенных проявлений включают петехии, пурпуру, эритродермию, пальпируемую пурпуру, синдром Свита и паранеопластическую пузырчатку. Инфекции также являются частым осложнением гематологических злокачественных новообразований и могут проявляться в виде кожных высыпаний. Например, пациенты с лейкемией и другими видами рака крови подвергаются повышенному риску развития грибковых инфекций, таких как кандидоз и аспергиллез, которые могут проявляться покраснением, шелушением и зудом кожи. Другие инфекции, такие как целлюлит, также могут возникать как осложнение гематологических злокачественных новообразований и проявляться красной, опухшей и теплой кожей. Выпадение волос является распространенным симптомом гематологических злокачественных новообразований. Раковые клетки могут препятствовать росту и поддержанию волосяных фолликулов, что приводит к выпадению волос. Выпадение волос может быть очаговым или диффузным и может возникать на коже головы, лице или теле. В некоторых случаях выпадение волос может быть следствием лечения или признаком прогрессирования заболевания. Изменения ногтей могут возникнуть и у больных гематологическими злокачественными новообразованиями. Ногти могут обесцвечиваться, становиться ломкими, на них могут образовываться бороздки или бороздки. В некоторых случаях ногти также могут отделяться от ногтевого ложа. Эти изменения обычно вызваны раковыми клетками, влияющими на приток крови к ногтям, или лечением рака. Слизистые оболочки также могут поражаться гематологическими злокачественными новообразованиями. Раковые клетки могут вызывать воспаление, болезненность и сухость слизистых оболочек, что приводит к состоянию, называемому мукозитом. Мукозит может затруднить прием пищи или речь и увеличить риск заражения. Химиотерапия и лучевая терапия являются двумя распространенными методами лечения гематологических злокачественных новообразований. Эти методы лечения предназначены для уничтожения раковых клеток или уменьшения опухолей, но они также могут влиять на здоровые клетки организма. В результате у пациентов может возникнуть широкий спектр побочных эффектов, включая выпадение волос, изменения ногтей и мукозит.
. Другие распространенные побочные эффекты химиотерапии включают тошноту, рвоту, усталость и повышенный риск заражения. Лучевая терапия может вызвать кожные реакции, усталость и риск вторичного рака. Побочные эффекты могут широко варьироваться в зависимости от типа рака, а также от конкретных лекарств и схем облучения. У каждого пациента могут наблюдаться разные побочные эффекты, причем интенсивность и продолжительность побочных эффектов также различаются.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: alaa M Taha, resident
- Номер телефона: 01143323539
- Электронная почта: alaa011006@med.sohag.edue.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: soha H abodahab, assistant professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, Sohag
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- В перекрестное исследование будут включены пациенты, которые посещают и/или госпитализируются в университетскую больницу Сохаг отделения клинической онкологии и ядерной медицины.
- Протокол исследования будет одобрен местным комитетом по этике и науке медицинского факультета Сохага.
- Письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов.
Описание
Критерии включения:
Возраст: все возрастные группы.
- Пол: будут включены оба пола.
- Пациенты с подтвержденным диагнозом гематологических злокачественных новообразований проходят клинически или лабораторно.
Критерий исключения:
- Беременность. • Пациенты с сопутствующими заболеваниями (нарушениями печени, почек, щитовидной железы, другими злокачественными новообразованиями).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность кожных заболеваний среди пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями
Временное ограничение: 1 год
|
- В перекрестное исследование будут включены пациенты, которые посещают и/или госпитализируются в университетскую больницу Сохаг отделения клинической онкологии и ядерной медицины.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Atkins S, He F. Chemotherapy and Beyond: Infections in the Era of Old and New Treatments for Hematologic Malignancies. Infect Dis Clin North Am. 2019 Jun;33(2):289-309. doi: 10.1016/j.idc.2019.01.001. Epub 2019 Mar 30.
- Didona D, Fania L, Didona B, Eming R, Hertl M, Di Zenzo G. Paraneoplastic Dermatoses: A Brief General Review and an Extensive Analysis of Paraneoplastic Pemphigus and Paraneoplastic Dermatomyositis. Int J Mol Sci. 2020 Mar 21;21(6):2178. doi: 10.3390/ijms21062178.
- Dika E, Patrizi A, Veronesi G, Manuelpillai N, Lambertini M. Malignant cutaneous tumours of the scalp: always remember to examine the head. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Oct;34(10):2208-2215. doi: 10.1111/jdv.16330. Epub 2020 Apr 7.
- Liu YQ, Wang XL, He DH, Cheng YX. Protection against chemotherapy- and radiotherapy-induced side effects: A review based on the mechanisms and therapeutic opportunities of phytochemicals. Phytomedicine. 2021 Jan;80:153402. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153402. Epub 2020 Oct 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-23-10-06MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .