- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06108622
Prevalenza dei disturbi cutanei tra i pazienti con neoplasie ematologiche
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le neoplasie ematologiche sono un gruppo eterogeneo di neoplasie che possono avere un'ampia gamma di caratteristiche cliniche e comportamentali. La pelle è spesso coinvolta in queste malattie, sia attraverso l'infiltrazione diretta di cellule maligne, sia attraverso alterazioni aspecifiche come pallore ed ecchimosi. Il coinvolgimento cutaneo può avere un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti affetti da neoplasie ematologiche e può anche compromettere la prognosi in alcuni casi. Le manifestazioni cutanee di neoplasie ematologiche sono diventate sempre più comuni. Ciò è in parte dovuto alla disponibilità di nuovi farmaci che hanno migliorato la prognosi di questi pazienti, ma comportano anche un aumento del rischio di tossicità cutanea. Inoltre, l’efficacia di queste terapie ha portato ad un aumento della sopravvivenza, che a sua volta ha consentito la comparsa di eruzioni cutanee che non erano così frequenti in passato a causa della minore durata della storia naturale del cancro. Alcune delle manifestazioni più comuni comprendono petecchie, porpora, eritroderma, porpora palpabile, sindrome di Sweet e pemfigo paraneoplastico. Le infezioni sono anche una complicanza comune delle neoplasie ematologiche e possono manifestarsi come eruzioni cutanee. Ad esempio, i pazienti affetti da leucemia e altri tumori del sangue corrono un rischio maggiore di sviluppare infezioni fungine come candidosi e aspergillosi, che possono presentarsi come pelle rossa, squamosa e pruriginosa. Altre infezioni, come la cellulite, possono verificarsi anche come complicazione di neoplasie ematologiche e possono presentarsi con pelle arrossata, gonfia e calda. La perdita dei capelli è un sintomo comune di neoplasie ematologiche. Le cellule tumorali possono interferire con la crescita e il mantenimento dei follicoli piliferi, portando alla caduta dei capelli. La caduta dei capelli può essere irregolare o diffusa e può verificarsi sul cuoio capelluto, sul viso o sul corpo. In alcuni casi, la caduta dei capelli può essere la causa del trattamento o un segno della progressione della malattia. Cambiamenti nelle unghie possono verificarsi anche in pazienti con neoplasie ematologiche. Le unghie possono scolorirsi, diventare fragili o sviluppare creste o solchi. In alcuni casi, le unghie possono anche separarsi dal letto ungueale. Questi cambiamenti sono tipicamente causati dalle cellule tumorali che influenzano il flusso sanguigno alle unghie o dal trattamento del cancro. Le mucose possono anche essere colpite da tumori ematologici. Le cellule tumorali possono causare infiammazione, dolore e secchezza delle mucose, portando a una condizione chiamata mucosite. La mucosite può rendere difficile mangiare o parlare e può aumentare il rischio di infezione. La chemioterapia e la radioterapia sono due trattamenti comuni per le neoplasie ematologiche. Questi trattamenti sono progettati per uccidere le cellule tumorali o ridurre i tumori, ma possono anche colpire le cellule sane del corpo. Di conseguenza, i pazienti possono manifestare una vasta gamma di effetti collaterali, tra cui perdita di capelli, cambiamenti nelle unghie e mucosite
. Altri effetti collaterali comuni della chemioterapia comprendono nausea, vomito, affaticamento e un aumento del rischio di infezione. La radioterapia può causare reazioni cutanee, affaticamento e rischio di cancro secondario. Gli effetti collaterali possono variare ampiamente a seconda del tipo di cancro, dei farmaci specifici e dei regimi di radiazioni utilizzati. Ogni paziente può manifestare effetti collaterali diversi e anche l'intensità e la durata degli effetti collaterali variano
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: alaa M Taha, resident
- Numero di telefono: 01143323539
- Email: alaa011006@med.sohag.edue.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: soha H abodahab, assistant professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, Sohag
- Sohag University Hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Uno studio trasversale includerà pazienti che frequentano e/o sono ricoverati presso il Dipartimento di Oncologia Clinica e Medicina Nucleare dell'Ospedale universitario di Sohag.
- Il protocollo dello studio sarà approvato dal Comitato Etico e Scientifico Locale della Facoltà di Medicina di Sohag.
- Verranno ottenuti consensi informati scritti da tutti i pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età: tutte le fasce d'età.
- Sesso: verranno inclusi entrambi i sessi.
- Pazienti con diagnosi confermata di neoplasie ematologiche sia clinicamente che di laboratorio.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza., • Pazienti con comorbidità mediche (anomalie epatiche, renali, tiroidee, altre neoplasie)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei disturbi cutanei tra i pazienti con neoplasie ematologiche
Lasso di tempo: 1 anno
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- Uno studio trasversale includerà pazienti che frequentano e/o sono ricoverati presso il Dipartimento di Oncologia Clinica e Medicina Nucleare dell'Ospedale universitario di Sohag.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Atkins S, He F. Chemotherapy and Beyond: Infections in the Era of Old and New Treatments for Hematologic Malignancies. Infect Dis Clin North Am. 2019 Jun;33(2):289-309. doi: 10.1016/j.idc.2019.01.001. Epub 2019 Mar 30.
- Didona D, Fania L, Didona B, Eming R, Hertl M, Di Zenzo G. Paraneoplastic Dermatoses: A Brief General Review and an Extensive Analysis of Paraneoplastic Pemphigus and Paraneoplastic Dermatomyositis. Int J Mol Sci. 2020 Mar 21;21(6):2178. doi: 10.3390/ijms21062178.
- Dika E, Patrizi A, Veronesi G, Manuelpillai N, Lambertini M. Malignant cutaneous tumours of the scalp: always remember to examine the head. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Oct;34(10):2208-2215. doi: 10.1111/jdv.16330. Epub 2020 Apr 7.
- Liu YQ, Wang XL, He DH, Cheng YX. Protection against chemotherapy- and radiotherapy-induced side effects: A review based on the mechanisms and therapeutic opportunities of phytochemicals. Phytomedicine. 2021 Jan;80:153402. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153402. Epub 2020 Oct 31.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-23-10-06MS
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