- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108622
Utbredelse av kutane lidelser blant pasienter med hematologiske maligniteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
hematologiske maligniteter er en mangfoldig gruppe neoplasmer som kan ha et bredt spekter av kliniske og atferdsmessige egenskaper. Huden er ofte involvert i disse sykdommene, enten gjennom direkte infiltrasjon av ondartede celler eller gjennom uspesifikke forandringer som blekhet og ekkymose. Kutan involvering kan ha en betydelig innvirkning på livskvaliteten til pasienter med hematologiske maligniteter og kan også kompromittere prognosen i visse tilfeller Kutane manifestasjoner av hematologiske maligniteter har blitt stadig mer vanlig. Dette skyldes delvis tilgjengeligheten av nye legemidler som har forbedret prognosen til disse pasientene, men som også har økt risiko for hudtoksisitet. Videre har effektiviteten av disse terapiene ført til økt overlevelse, noe som igjen har muliggjort fremveksten av hudutbrudd som ikke var så ofte sett tidligere på grunn av kortere varighet av kreftens naturlige historie. Noen av de vanligste manifestasjonene inkluderer petechiae, purpura, erythroderma, palpabel purpura, Sweets syndrom og paraneoplastisk pemphigus. Infeksjoner er også en vanlig komplikasjon av hematologiske maligniteter, og kan manifestere seg som hudutbrudd. For eksempel har pasienter med leukemi og andre blodkreftformer økt risiko for å utvikle soppinfeksjoner som candidiasis og aspergillose, som kan vise seg som rød, skjellete og kløende hud. Andre infeksjoner, som cellulitt, kan også oppstå som en komplikasjon av hematologiske maligniteter og kan oppstå med rød, hoven og varm hud Hårtap er et vanlig symptom på hematologiske maligniteter. Kreftcellene kan forstyrre veksten og vedlikeholdet av hårsekkene, noe som fører til hårtap. Hårtap kan være ujevnt eller diffust, og kan forekomme i hodebunnen, ansiktet eller kroppen. I noen tilfeller kan hårtap være 2 år før behandling eller tegn på utviklingen av sykdommen. Endringer i neglene kan også forekomme hos pasienter med hematologiske maligniteter. Neglene kan bli misfarget, sprø eller utvikle rygger eller riller. I noen tilfeller kan neglene også skille seg fra neglesengen. Disse endringene er vanligvis forårsaket av kreftcellene som påvirker blodstrømmen til neglene eller av kreftbehandlingen. Slimhinner kan også påvirkes av hematologiske maligniteter. Kreftcellene kan forårsake betennelse, sårhet og tørrhet i slimhinnene, noe som fører til en tilstand som kalles mukositt. Slimhinnebetennelse kan gjøre det vanskelig å spise eller snakke, og kan øke risikoen for infeksjon. Kjemoterapi og strålebehandling er to vanlige behandlinger for hematologiske maligniteter. Disse behandlingene er utviklet for å drepe kreftceller eller krympe svulster, men de kan også påvirke friske celler i kroppen. Som et resultat kan pasienter oppleve et bredt spekter av bivirkninger, inkludert hårtap, forandringer i neglene og slimhinnebetennelse.
. Andre vanlige bivirkninger av kjemoterapi inkluderer kvalme, oppkast, tretthet og økt risiko for infeksjon. Strålebehandling kan forårsake hudreaksjoner, tretthet og risiko for sekundær kreft. Bivirkninger kan variere mye avhengig av type kreft og de spesifikke medikamentene og stråleregimene som brukes. Hver pasient kan oppleve forskjellige bivirkninger, og intensiteten og varigheten av bivirkningene varierer også
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: alaa M Taha, resident
- Telefonnummer: 01143323539
- E-post: alaa011006@med.sohag.edue.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: soha H abodahab, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Sohag University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- En tverrsnittsstudie vil inkludere pasienter som går og/eller er innlagt ved klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling Sohag universitetssykehus.
- Studieprotokollen vil bli godkjent av den lokale etikk- og vitenskapskomiteen ved Sohag medisinsk fakultet.
- Skriftlige informerte samtykker vil bli innhentet fra alle pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder: alle aldersgrupper.
- Kjønn: begge kjønn vil være inkludert.
- Pasienter med bekreftet diagnose av hematologiske maligniteter enten klinisk eller laboratoriemessig.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet., • Pasienter med medisinske komorbiditeter (lever-, nyre-, skjoldbruskkjertelavvik, andre maligniteter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av amogpasienter med hudlidelser med hematologiske maligniteter
Tidsramme: 1 år
|
- En tverrsnittsstudie vil inkludere pasienter som går og/eller er innlagt ved klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling Sohag universitetssykehus.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Atkins S, He F. Chemotherapy and Beyond: Infections in the Era of Old and New Treatments for Hematologic Malignancies. Infect Dis Clin North Am. 2019 Jun;33(2):289-309. doi: 10.1016/j.idc.2019.01.001. Epub 2019 Mar 30.
- Didona D, Fania L, Didona B, Eming R, Hertl M, Di Zenzo G. Paraneoplastic Dermatoses: A Brief General Review and an Extensive Analysis of Paraneoplastic Pemphigus and Paraneoplastic Dermatomyositis. Int J Mol Sci. 2020 Mar 21;21(6):2178. doi: 10.3390/ijms21062178.
- Dika E, Patrizi A, Veronesi G, Manuelpillai N, Lambertini M. Malignant cutaneous tumours of the scalp: always remember to examine the head. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Oct;34(10):2208-2215. doi: 10.1111/jdv.16330. Epub 2020 Apr 7.
- Liu YQ, Wang XL, He DH, Cheng YX. Protection against chemotherapy- and radiotherapy-induced side effects: A review based on the mechanisms and therapeutic opportunities of phytochemicals. Phytomedicine. 2021 Jan;80:153402. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153402. Epub 2020 Oct 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-23-10-06MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .