- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108622
Prevelantie van huidaandoeningen bij patiënten met hematologische maligniteiten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
hematologische maligniteiten vormen een diverse groep neoplasmata die een breed scala aan klinische en gedragskenmerken kunnen hebben. De huid is vaak betrokken bij deze ziekten, hetzij door directe infiltratie door kwaadaardige cellen, hetzij door niet-specifieke veranderingen zoals bleekheid en ecchymose. Huidaandoening kan een aanzienlijke impact hebben op de levenskwaliteit van patiënten met hematologische maligniteiten en kan in bepaalde gevallen ook de prognose in gevaar brengen. Cutane manifestaties van hematologische maligniteiten komen steeds vaker voor. Dit komt deels door de beschikbaarheid van nieuwe medicijnen die de prognose van deze patiënten hebben verbeterd, maar ook een verhoogd risico op huidtoxiciteit met zich meebrengen. Bovendien heeft de effectiviteit van deze therapieën geleid tot een langere overleving, wat op zijn beurt het ontstaan van huiduitslag mogelijk heeft gemaakt die in het verleden niet zo vaak werd gezien vanwege de kortere duur van het natuurlijke beloop van kanker. Enkele van de meest voorkomende manifestaties omvatten petechiën, purpura, erytrodermie, palpabele purpura, het syndroom van Sweet en paraneoplastische pemphigus. Infecties zijn ook een veel voorkomende complicatie van hematologische maligniteiten en kunnen zich manifesteren als huiduitslag. Patiënten met leukemie en andere vormen van bloedkanker lopen bijvoorbeeld een verhoogd risico op het ontwikkelen van schimmelinfecties zoals candidiasis en aspergillose, die zich kunnen uiten als een rode, schilferige en jeukende huid. Andere infecties, zoals cellulitis, kunnen ook optreden als complicatie van hematologische maligniteiten en kunnen zich uiten in een rode, gezwollen en warme huid. Haaruitval is een veel voorkomend symptoom van hematologische maligniteiten. De kankercellen kunnen de groei en het onderhoud van de haarzakjes verstoren, wat tot haaruitval kan leiden. Haarverlies kan fragmentarisch of diffuus zijn en kan optreden op de hoofdhuid, het gezicht of het lichaam. In sommige gevallen kan haarverlies een gevolg zijn van de behandeling of een teken zijn van de progressie van de ziekte. Veranderingen in de nagels kunnen ook optreden bij patiënten met hematologische maligniteiten. De nagels kunnen verkleuren, broos worden of ribbels of groeven ontwikkelen. In sommige gevallen kunnen de nagels ook loskomen van het nagelbed. Deze veranderingen worden meestal veroorzaakt doordat de kankercellen de bloedtoevoer naar de nagels beïnvloeden of door de kankerbehandeling. Slijmvliezen kunnen ook worden aangetast door hematologische maligniteiten. De kankercellen kunnen ontstekingen, pijn en droogheid in de slijmvliezen veroorzaken, wat leidt tot een aandoening die mucositis wordt genoemd. Mucositis kan het moeilijk maken om te eten of te spreken en kan het risico op infectie vergroten. Chemotherapie en radiotherapie zijn twee veel voorkomende behandelingen voor hematologische maligniteiten. Deze behandelingen zijn bedoeld om kankercellen te doden of tumoren te verkleinen, maar ze kunnen ook gezonde cellen in het lichaam aantasten. Als gevolg hiervan kunnen patiënten een breed scala aan bijwerkingen ervaren, waaronder haaruitval, veranderingen aan de nagels en mucositis.
. Andere vaak voorkomende bijwerkingen van chemotherapie zijn misselijkheid, braken, vermoeidheid en een verhoogd risico op infectie. Bestralingstherapie kan huidreacties, vermoeidheid en een risico op secundaire kanker veroorzaken. Bijwerkingen kunnen sterk variëren, afhankelijk van het type kanker en de specifieke medicijnen en bestralingsregimes die worden gebruikt. Elke patiënt kan verschillende bijwerkingen ervaren, en de intensiteit en duur van de bijwerkingen variëren ook
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: alaa M Taha, resident
- Telefoonnummer: 01143323539
- E-mail: alaa011006@med.sohag.edue.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: soha H abodahab, assistant professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, Sohag
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Een cross-sectioneel onderzoek zal patiënten omvatten die de afdeling Klinische Oncologie en Nucleaire Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Sohag bezoeken en/of daar zijn opgenomen.
- Het onderzoeksprotocol zal worden goedgekeurd door de Lokale Ethische en Wetenschappelijke Commissie van de medische faculteit van Sohag.
- Van alle patiënten zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: alle leeftijdsgroepen.
- Geslacht: beide geslachten worden meegenomen.
- Patiënten met een bevestigde diagnose van hematologische maligniteiten, zowel klinisch als in het laboratorium.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap. • Patiënten met medische comorbiditeiten (lever-, nier-, schildklierafwijkingen, andere maligniteiten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevelentie van huidaandoeningen bij patiënten met hematologische maligniteiten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
- Een cross-sectioneel onderzoek zal patiënten omvatten die een bezoek brengen aan en/of opgenomen zijn in het Sohag Universitair Ziekenhuis van de afdeling Klinische Oncologie en Nucleaire Geneeskunde.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Atkins S, He F. Chemotherapy and Beyond: Infections in the Era of Old and New Treatments for Hematologic Malignancies. Infect Dis Clin North Am. 2019 Jun;33(2):289-309. doi: 10.1016/j.idc.2019.01.001. Epub 2019 Mar 30.
- Didona D, Fania L, Didona B, Eming R, Hertl M, Di Zenzo G. Paraneoplastic Dermatoses: A Brief General Review and an Extensive Analysis of Paraneoplastic Pemphigus and Paraneoplastic Dermatomyositis. Int J Mol Sci. 2020 Mar 21;21(6):2178. doi: 10.3390/ijms21062178.
- Dika E, Patrizi A, Veronesi G, Manuelpillai N, Lambertini M. Malignant cutaneous tumours of the scalp: always remember to examine the head. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Oct;34(10):2208-2215. doi: 10.1111/jdv.16330. Epub 2020 Apr 7.
- Liu YQ, Wang XL, He DH, Cheng YX. Protection against chemotherapy- and radiotherapy-induced side effects: A review based on the mechanisms and therapeutic opportunities of phytochemicals. Phytomedicine. 2021 Jan;80:153402. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153402. Epub 2020 Oct 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-23-10-06MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .