- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06108622
Częstość występowania chorób skóry wśród pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowotwory hematologiczne to zróżnicowana grupa nowotworów, które mogą mieć szeroki zakres cech klinicznych i behawioralnych. Skóra jest często dotknięta tymi chorobami, albo poprzez bezpośrednią infiltrację komórek złośliwych, albo przez niespecyficzne zmiany, takie jak bladość i wybroczyny. Zajęcie skóry może mieć znaczący wpływ na jakość życia pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego, a w niektórych przypadkach może również pogorszyć rokowanie. Objawy skórne nowotworów układu krwiotwórczego stają się coraz częstsze. Częściowo wynika to z dostępności nowych leków, które poprawiły rokowanie u tych pacjentów, ale jednocześnie wiążą się ze zwiększonym ryzykiem toksyczności skórnej. Co więcej, skuteczność tych terapii doprowadziła do zwiększenia przeżycia, co z kolei pozwoliło na pojawienie się wykwitów skórnych, które nie były tak częste w przeszłości ze względu na krótszy czas trwania naturalnego przebiegu choroby nowotworowej. Niektóre z najczęstszych objawów obejmują wybroczyny, plamicę, erytrodermię, plamicę wyczuwalną palpacyjnie, zespół Sweeta i pęcherzycę paranowotworową. Zakażenia są również częstym powikłaniem nowotworów układu krwiotwórczego i mogą objawiać się wykwitami skórnymi. Na przykład pacjenci z białaczką i innymi nowotworami krwi są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju infekcji grzybiczych, takich jak kandydoza i aspergiloza, które mogą objawiać się zaczerwienieniem, łuszczeniem się i swędzeniem skóry. Inne infekcje, takie jak zapalenie tkanki łącznej, mogą również wystąpić jako powikłanie nowotworów hematologicznych i mogą objawiać się zaczerwienieniem, obrzękiem i ciepłą skórą. Wypadanie włosów jest częstym objawem nowotworów hematologicznych. Komórki nowotworowe mogą zakłócać wzrost i utrzymanie mieszków włosowych, prowadząc do wypadania włosów. Wypadanie włosów może być niejednolite lub rozproszone i może wystąpić na skórze głowy, twarzy lub ciele. W niektórych przypadkach wypadanie włosów może ustąpić dopiero po 2 latach leczenia lub być oznaką postępu choroby. Zmiany w paznokciach mogą wystąpić również u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Paznokcie mogą stać się odbarwione, łamliwe lub mogą pojawić się na nich wypukłości lub rowki. W niektórych przypadkach paznokcie mogą również oddzielić się od łożyska paznokcia. Zmiany te są zazwyczaj powodowane przez komórki nowotworowe wpływające na przepływ krwi do paznokci lub na skutek leczenia nowotworu. Na błony śluzowe mogą wpływać także nowotwory hematologiczne. Komórki nowotworowe mogą powodować stan zapalny, bolesność i suchość błon śluzowych, co prowadzi do stanu zwanego zapaleniem błon śluzowych. Zapalenie błon śluzowych może utrudniać jedzenie i mówienie oraz zwiększać ryzyko infekcji. Chemioterapia i radioterapia to dwie popularne metody leczenia nowotworów hematologicznych. Zabiegi te mają na celu zabijanie komórek nowotworowych lub zmniejszanie guzów, ale mogą również wpływać na zdrowe komórki w organizmie. W rezultacie pacjenci mogą doświadczyć szerokiego zakresu skutków ubocznych, w tym wypadania włosów, zmian w paznokciach i zapalenia błon śluzowych.
. Inne częste działania niepożądane chemioterapii obejmują nudności, wymioty, zmęczenie i zwiększone ryzyko infekcji. Radioterapia może powodować reakcje skórne, zmęczenie i ryzyko wtórnego raka. Skutki uboczne mogą się znacznie różnić w zależności od rodzaju nowotworu oraz stosowanych leków i schematów radioterapii. U każdego pacjenta mogą wystąpić różne skutki uboczne, a ich intensywność i czas trwania również się różnią
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: alaa M Taha, resident
- Numer telefonu: 01143323539
- E-mail: alaa011006@med.sohag.edue.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: soha H abodahab, assistant professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, Sohag
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Badanie przekrojowe obejmie pacjentów uczęszczających i/lub przyjętych do Oddziału Onkologii Klinicznej i Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag.
- Protokół badania zostanie zatwierdzony przez Lokalną Komisję ds. Etyki i Nauki na wydziale lekarskim w Sohag.
- Od wszystkich pacjentów zostaną uzyskane pisemne świadome zgody
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek: wszystkie grupy wiekowe.
- Płeć: uwzględnione zostaną obie płcie.
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem nowotworu hematologicznego klinicznie lub laboratoryjnie.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża., • Pacjenci z chorobami współistniejącymi (wadą wątroby, nerek, tarczycy, innymi nowotworami złośliwymi)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania chorób skóry u pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
- Badanie przekrojowe obejmie pacjentów uczęszczających i/lub przyjętych do Oddziału Onkologii Klinicznej i Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Atkins S, He F. Chemotherapy and Beyond: Infections in the Era of Old and New Treatments for Hematologic Malignancies. Infect Dis Clin North Am. 2019 Jun;33(2):289-309. doi: 10.1016/j.idc.2019.01.001. Epub 2019 Mar 30.
- Didona D, Fania L, Didona B, Eming R, Hertl M, Di Zenzo G. Paraneoplastic Dermatoses: A Brief General Review and an Extensive Analysis of Paraneoplastic Pemphigus and Paraneoplastic Dermatomyositis. Int J Mol Sci. 2020 Mar 21;21(6):2178. doi: 10.3390/ijms21062178.
- Dika E, Patrizi A, Veronesi G, Manuelpillai N, Lambertini M. Malignant cutaneous tumours of the scalp: always remember to examine the head. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Oct;34(10):2208-2215. doi: 10.1111/jdv.16330. Epub 2020 Apr 7.
- Liu YQ, Wang XL, He DH, Cheng YX. Protection against chemotherapy- and radiotherapy-induced side effects: A review based on the mechanisms and therapeutic opportunities of phytochemicals. Phytomedicine. 2021 Jan;80:153402. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153402. Epub 2020 Oct 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-23-10-06MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .