- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108622
Udbredelse af kutane lidelser blandt patienter med hæmatologiske maligniteter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
hæmatologiske maligniteter er en forskelligartet gruppe af neoplasmer, der kan have en bred vifte af kliniske og adfærdsmæssige karakteristika. Huden er ofte involveret i disse sygdomme, enten gennem direkte infiltration af maligne celler eller gennem uspecifikke forandringer såsom bleghed og ekkymose. Kutan involvering kan have en betydelig indvirkning på livskvaliteten for patienter med hæmatologiske maligniteter og kan også kompromittere prognosen i visse tilfælde Kutane manifestationer af hæmatologiske maligniteter er blevet mere og mere almindelige. Dette skyldes dels tilgængeligheden af nye lægemidler, der har forbedret prognosen for disse patienter, men som også har en øget risiko for hudtoksicitet. Ydermere har effektiviteten af disse terapier ført til øget overlevelse, hvilket igen har muliggjort fremkomsten af hududbrud, som ikke var så hyppigt set tidligere på grund af den kortere varighed af kræftens naturlige historie. Nogle af de mest almindelige manifestationer omfatter petechiae, purpura, erythroderma, palpabel purpura, Sweets syndrom og paraneoplastisk pemphigus Infektioner er også en almindelig komplikation af hæmatologiske maligniteter og kan vise sig som kutane eruptioner. For eksempel har patienter med leukæmi og andre blodkræftformer øget risiko for at udvikle svampeinfektioner som candidiasis og aspergillose, som kan vise sig som rød, skællende og kløende hud. Andre infektioner, såsom cellulitis, kan også forekomme som en komplikation af hæmatologiske maligniteter og kan vise sig med rød, hævet og varm hud Hårtab er et almindeligt symptom på hæmatologiske maligniteter. Kræftcellerne kan forstyrre væksten og vedligeholdelsen af hårsækkene, hvilket fører til hårtab. Hårtab kan være pletvis eller diffust og kan forekomme i hovedbunden, ansigtet eller kroppen. I nogle tilfælde kan hårtab være 2-års behandling eller tegn på udviklingen af sygdommen. Forandringer i neglene kan også forekomme hos patienter med hæmatologiske maligniteter. Neglene kan blive misfarvede, skøre eller udvikle kamme eller riller. I nogle tilfælde kan neglene også skilles fra neglesengen. Disse forandringer skyldes typisk, at kræftcellerne påvirker blodgennemstrømningen til neglene eller af kræftbehandlingen. Slimhinder kan også være påvirket af hæmatologiske maligniteter. Kræftcellerne kan forårsage betændelse, ømhed og tørhed i slimhinderne, hvilket fører til en tilstand kaldet slimhindebetændelse. Slimhindebetændelse kan gøre det svært at spise eller tale, og kan øge risikoen for infektion. Kemoterapi og strålebehandling er to almindelige behandlinger for hæmatologiske maligniteter. Disse behandlinger er designet til at dræbe kræftceller eller formindske tumorer, men de kan også påvirke sunde celler i kroppen. Som følge heraf kan patienter opleve en lang række bivirkninger, herunder hårtab, ændringer i neglene og slimhindebetændelse
. Andre almindelige bivirkninger af kemoterapi omfatter kvalme, opkastning, træthed og en øget risiko for infektion. Strålebehandling kan forårsage hudreaktioner, træthed og risiko for sekundær cancer. Bivirkninger kan variere meget afhængigt af typen af kræft og de specifikke lægemidler og strålebehandlinger, der anvendes. Hver patient kan opleve forskellige bivirkninger, og intensiteten og varigheden af bivirkningerne varierer også
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: alaa M Taha, resident
- Telefonnummer: 01143323539
- E-mail: alaa011006@med.sohag.edue.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: soha H abodahab, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- En tværsnitsundersøgelse vil omfatte patienter, der går og/eller er indlagt på Klinisk Onkologi og Nuklearmedicinsk Afdeling Sohag Universitetshospital.
- Undersøgelsesprotokollen vil blive godkendt af den lokale etik- og videnskabelige komité på Sohag Det medicinske fakultet.
- Der vil blive indhentet skriftlige informerede samtykker fra alle patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder: alle aldersgrupper.
- Køn: begge køn vil være inkluderet.
- Patienter med bekræftet diagnose af hæmatologiske maligniteter enten klinisk eller laboratoriemæssigt.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet., • Patienter med medicinske følgesygdomme (lever-, nyre-, skjoldbruskkirtelanormaliteter, andre maligniteter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbredelse af kutan lidelse Amog-patienter med hæmatologiske maligniteter
Tidsramme: 1 år
|
- Et tværsnitsstudie vil omfatte patienter, der går og/eller er indlagt på Klinisk Onkologi og Nuklearmedicinsk Afdeling Sohag Universitetshospital.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Atkins S, He F. Chemotherapy and Beyond: Infections in the Era of Old and New Treatments for Hematologic Malignancies. Infect Dis Clin North Am. 2019 Jun;33(2):289-309. doi: 10.1016/j.idc.2019.01.001. Epub 2019 Mar 30.
- Didona D, Fania L, Didona B, Eming R, Hertl M, Di Zenzo G. Paraneoplastic Dermatoses: A Brief General Review and an Extensive Analysis of Paraneoplastic Pemphigus and Paraneoplastic Dermatomyositis. Int J Mol Sci. 2020 Mar 21;21(6):2178. doi: 10.3390/ijms21062178.
- Dika E, Patrizi A, Veronesi G, Manuelpillai N, Lambertini M. Malignant cutaneous tumours of the scalp: always remember to examine the head. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Oct;34(10):2208-2215. doi: 10.1111/jdv.16330. Epub 2020 Apr 7.
- Liu YQ, Wang XL, He DH, Cheng YX. Protection against chemotherapy- and radiotherapy-induced side effects: A review based on the mechanisms and therapeutic opportunities of phytochemicals. Phytomedicine. 2021 Jan;80:153402. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153402. Epub 2020 Oct 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-23-10-06MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .