- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108622
Prevalencia de trastornos cutáneos entre pacientes con neoplasias hematológicas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las neoplasias malignas hematológicas son un grupo diverso de neoplasias que pueden tener una amplia gama de características clínicas y de comportamiento. La piel suele estar implicada en estas enfermedades, ya sea por infiltración directa de células malignas o por cambios inespecíficos como palidez y equimosis. La afectación cutánea puede tener un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes con neoplasias hematológicas y también puede comprometer el pronóstico en ciertos casos. Las manifestaciones cutáneas de neoplasias hematológicas se han vuelto cada vez más comunes. Esto se debe en parte a la disponibilidad de nuevos medicamentos que han mejorado el pronóstico de estos pacientes, pero también conllevan un mayor riesgo de toxicidad cutánea. Además, la eficacia de estas terapias ha propiciado un aumento de la supervivencia, lo que a su vez ha permitido la aparición de erupciones cutáneas que no eran tan frecuentes en el pasado debido a la menor duración de la historia natural del cáncer. Algunas de las manifestaciones más comunes incluyen petequias, púrpura, eritrodermia, púrpura palpable, síndrome de Sweet y pénfigo paraneoplásico. Las infecciones también son una complicación común de las neoplasias malignas hematológicas y pueden manifestarse como erupciones cutáneas. Por ejemplo, los pacientes con leucemia y otros cánceres de la sangre tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones fúngicas como candidiasis y aspergilosis, que pueden presentarse como piel enrojecida, escamosa y con picazón. Otras infecciones, como la celulitis, también pueden ocurrir como una complicación de neoplasias malignas hematológicas y pueden presentarse con piel enrojecida, hinchada y caliente. La pérdida de cabello es un síntoma común de neoplasias malignas hematológicas. Las células cancerosas pueden interferir con el crecimiento y mantenimiento de los folículos pilosos, provocando la caída del cabello. La caída del cabello puede ser irregular o difusa y puede ocurrir en el cuero cabelludo, la cara o el cuerpo. En algunos casos, la caída del cabello puede ser una consecuencia del tratamiento o un signo de progresión de la enfermedad. Los cambios en las uñas también pueden ocurrir en pacientes con neoplasias hematológicas. Las uñas pueden decolorarse, volverse quebradizas o desarrollar crestas o surcos. En algunos casos, las uñas también pueden separarse del lecho ungueal. Estos cambios suelen ser causados por las células cancerosas que afectan el flujo sanguíneo a las uñas o por el tratamiento del cáncer. Las membranas mucosas también pueden verse afectadas por enfermedades malignas hematológicas. Las células cancerosas pueden causar inflamación, dolor y sequedad en las membranas mucosas, lo que lleva a una afección llamada mucositis. La mucositis puede dificultar comer o hablar y puede aumentar el riesgo de infección. La quimioterapia y la radioterapia son dos tratamientos comunes para las neoplasias malignas hematológicas. Estos tratamientos están diseñados para matar las células cancerosas o reducir los tumores, pero también pueden afectar las células sanas del cuerpo. Como resultado, los pacientes pueden experimentar una amplia gama de efectos secundarios, que incluyen pérdida de cabello, cambios en las uñas y mucositis.
. Otros efectos secundarios comunes de la quimioterapia incluyen náuseas, vómitos, fatiga y un mayor riesgo de infección. La radioterapia puede provocar reacciones cutáneas, fatiga y riesgo de cáncer secundario. Los efectos secundarios pueden variar ampliamente según el tipo de cáncer y los medicamentos y regímenes de radiación específicos utilizados. Cada paciente puede experimentar diferentes efectos secundarios, y la intensidad y duración de los efectos secundarios también varían.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: alaa M Taha, resident
- Número de teléfono: 01143323539
- Correo electrónico: alaa011006@med.sohag.edue.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: soha H abodahab, assistant professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, Sohag
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Un estudio transversal incluirá pacientes que asisten y / o ingresan en el Departamento de Oncología Clínica y Medicina Nuclear del Hospital Universitario de Sohag.
- El protocolo del estudio será aprobado por el Comité científico y de ética local de la facultad de medicina de Sohag.
- Se obtendrán consentimientos informados por escrito de todos los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: todos los grupos de edad.
- Sexo: se incluirán ambos sexos.
- Pacientes con diagnóstico confirmado de neoplasias hematológicas ya sea clínica o de laboratorio.
Criterio de exclusión:
- Embarazo., • Pacientes con comorbilidades médicas (hígado, riñón, anomalías de la tiroides, otras neoplasias malignas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de trastornos cutáneos entre pacientes con neoplasias hematológicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
- Un estudio transversal incluirá pacientes que asisten y / o ingresan en el Departamento de Oncología Clínica y Medicina Nuclear del Hospital Universitario de Sohag.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Atkins S, He F. Chemotherapy and Beyond: Infections in the Era of Old and New Treatments for Hematologic Malignancies. Infect Dis Clin North Am. 2019 Jun;33(2):289-309. doi: 10.1016/j.idc.2019.01.001. Epub 2019 Mar 30.
- Didona D, Fania L, Didona B, Eming R, Hertl M, Di Zenzo G. Paraneoplastic Dermatoses: A Brief General Review and an Extensive Analysis of Paraneoplastic Pemphigus and Paraneoplastic Dermatomyositis. Int J Mol Sci. 2020 Mar 21;21(6):2178. doi: 10.3390/ijms21062178.
- Dika E, Patrizi A, Veronesi G, Manuelpillai N, Lambertini M. Malignant cutaneous tumours of the scalp: always remember to examine the head. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Oct;34(10):2208-2215. doi: 10.1111/jdv.16330. Epub 2020 Apr 7.
- Liu YQ, Wang XL, He DH, Cheng YX. Protection against chemotherapy- and radiotherapy-induced side effects: A review based on the mechanisms and therapeutic opportunities of phytochemicals. Phytomedicine. 2021 Jan;80:153402. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153402. Epub 2020 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-23-10-06MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .