- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06108622
Prävalenz von Hauterkrankungen bei Patienten mit hämatologischen Malignomen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hämatologische Malignome sind eine vielfältige Gruppe von Neoplasien, die ein breites Spektrum klinischer und verhaltensbezogener Merkmale aufweisen können. An diesen Erkrankungen ist häufig die Haut beteiligt, entweder durch direkte Infiltration bösartiger Zellen oder durch unspezifische Veränderungen wie Blässe und Ekchymose. Eine kutane Beteiligung kann erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität von Patienten mit hämatologischen Malignomen haben und in bestimmten Fällen auch die Prognose beeinträchtigen. Kutane Manifestationen hämatologischer Malignomen treten immer häufiger auf. Dies ist teilweise auf die Verfügbarkeit neuer Medikamente zurückzuführen, die die Prognose dieser Patienten verbessert haben, aber auch mit einem erhöhten Risiko einer Hauttoxizität einhergehen. Darüber hinaus hat die Wirksamkeit dieser Therapien zu einer erhöhten Überlebensrate geführt, was wiederum das Auftreten von Hautausschlägen ermöglicht hat, die in der Vergangenheit aufgrund der kürzeren natürlichen Verlaufsdauer von Krebs nicht so häufig auftraten. Einige der häufigsten Manifestationen Dazu gehören Petechien, Purpura, Erythrodermie, tastbare Purpura, Sweet-Syndrom und paraneoplastischer Pemphigus. Infektionen sind auch eine häufige Komplikation hämatologischer Malignome und können sich als Hautausschlag manifestieren. Beispielsweise besteht bei Patienten mit Leukämie und anderen Blutkrebsarten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Pilzinfektionen wie Candidiasis und Aspergillose, die sich als rote, schuppige und juckende Haut äußern können. Andere Infektionen wie Cellulitis können ebenfalls als Komplikation hämatologischer Malignome auftreten und sich mit roter, geschwollener und warmer Haut äußern. Haarausfall ist ein häufiges Symptom hämatologischer Malignome. Die Krebszellen können das Wachstum und die Erhaltung der Haarfollikel beeinträchtigen und zu Haarausfall führen. Haarausfall kann fleckig oder diffus sein und auf der Kopfhaut, im Gesicht oder am Körper auftreten. In manchen Fällen kann Haarausfall eine Folge der Behandlung oder ein Anzeichen für das Fortschreiten der Krankheit sein. Auch bei Patienten mit hämatologischen Malignomen kann es zu Veränderungen der Nägel kommen. Die Nägel können sich verfärben, brüchig werden oder Rillen oder Rillen entwickeln. In manchen Fällen kann es auch dazu kommen, dass sich die Nägel vom Nagelbett lösen. Diese Veränderungen werden typischerweise dadurch verursacht, dass die Krebszellen den Blutfluss zu den Nägeln beeinträchtigen oder durch die Krebsbehandlung. Schleimhäute können auch durch hämatologische Malignome beeinträchtigt sein. Die Krebszellen können Entzündungen, Schmerzen und Trockenheit in den Schleimhäuten verursachen, was zu einer Erkrankung namens Mukositis führt. Mukositis kann das Essen oder Sprechen erschweren und das Infektionsrisiko erhöhen. Chemotherapie und Strahlentherapie sind zwei gängige Behandlungen für hämatologische Malignome. Diese Behandlungen zielen darauf ab, Krebszellen abzutöten oder Tumore zu verkleinern, können aber auch gesunde Zellen im Körper beeinträchtigen. Infolgedessen kann es bei den Patienten zu einer Vielzahl von Nebenwirkungen kommen, darunter Haarausfall, Veränderungen der Nägel und Mukositis
. Weitere häufige Nebenwirkungen einer Chemotherapie sind Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und ein erhöhtes Infektionsrisiko. Eine Strahlentherapie kann Hautreaktionen, Müdigkeit und das Risiko einer Folgekrebserkrankung hervorrufen. Die Nebenwirkungen können je nach Krebsart und den verwendeten spezifischen Medikamenten und Bestrahlungsschemata stark variieren. Bei jedem Patienten können unterschiedliche Nebenwirkungen auftreten, und auch die Intensität und Dauer der Nebenwirkungen variieren
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: alaa M Taha, resident
- Telefonnummer: 01143323539
- E-Mail: alaa011006@med.sohag.edue.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: soha H abodahab, assistant professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten, Sohag
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Eine Querschnittsstudie wird Patienten umfassen, die die Abteilung für klinische Onkologie und Nuklearmedizin des Sohag-Universitätskrankenhauses besuchen und/oder dort aufgenommen wurden.
- Das Studienprotokoll wird vom örtlichen Ethik- und Wissenschaftsausschuss der medizinischen Fakultät in Sohag genehmigt.
- Von allen Patienten werden schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter: alle Altersgruppen.
- Geschlecht: Beide Geschlechter werden einbezogen.
- Patienten mit bestätigter Diagnose hämatologischer Malignome, weder klinisch noch im Labor.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft., • Patienten mit medizinischen Begleiterkrankungen (Leber-, Nieren-, Schilddrüsenanomalien, andere bösartige Erkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Hauterkrankungen bei Patienten mit hämatologischen Malignomen
Zeitfenster: 1 Jahr
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- Eine Querschnittsstudie wird Patienten umfassen, die die Abteilung für klinische Onkologie und Nuklearmedizin des Sohag-Universitätskrankenhauses besuchen und/oder dort aufgenommen wurden.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Atkins S, He F. Chemotherapy and Beyond: Infections in the Era of Old and New Treatments for Hematologic Malignancies. Infect Dis Clin North Am. 2019 Jun;33(2):289-309. doi: 10.1016/j.idc.2019.01.001. Epub 2019 Mar 30.
- Didona D, Fania L, Didona B, Eming R, Hertl M, Di Zenzo G. Paraneoplastic Dermatoses: A Brief General Review and an Extensive Analysis of Paraneoplastic Pemphigus and Paraneoplastic Dermatomyositis. Int J Mol Sci. 2020 Mar 21;21(6):2178. doi: 10.3390/ijms21062178.
- Dika E, Patrizi A, Veronesi G, Manuelpillai N, Lambertini M. Malignant cutaneous tumours of the scalp: always remember to examine the head. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Oct;34(10):2208-2215. doi: 10.1111/jdv.16330. Epub 2020 Apr 7.
- Liu YQ, Wang XL, He DH, Cheng YX. Protection against chemotherapy- and radiotherapy-induced side effects: A review based on the mechanisms and therapeutic opportunities of phytochemicals. Phytomedicine. 2021 Jan;80:153402. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153402. Epub 2020 Oct 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-23-10-06MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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