- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112769
Korelační studie variability vnitřní jugulární žíly při hluboké inhalaci a hypotenzi vyvolané propofolem
10. března 2025 aktualizováno: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Tato výzkumná skupina plánuje provést prospektivní observační studii k vyhodnocení korelace mezi variabilitou vnitřní jugulární žíly během hlubokého nádechu a poklesem krevního tlaku během indukce propofolem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
IJVV v poloze na zádech s hlubokým nádechem
Sekundární pozorovací indikátory: Tiché dýchání: průměr a průřez pravé vnitřní jugulární žíly v nádechové a výdechové fázi; hluboká inspirace: průměr a plocha průřezu pravé vnitřní jugulární žíly v hluboké inspirační a exspirační fázi; Minimální krevní tlak a srdeční frekvence po indukci fenolem;
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující nitrožilní operaci celkové anestezie v Jiaxing First Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 60 let
- Stav Americké anesteziologické společnosti (ASA) Ⅱ-Ⅲ
- Operace s punkcí radiální tepny
- Indukce propofolem
Kritéria vyloučení:
- BMI≥30 kg/m2
- Lidé s krátkým krkem;
- Předchozí hypotenze (systolický krevní tlak <90 mmHg nebo průměrný arteriální tlak <65 mmHg)
- Předchozí špatně kontrolovaná hypertenze
- Srdeční insuficience, hodnota EF<50%
- Hluboká žilní trombóza horní končetiny
- Anamnéza radioterapie nebo operace krku
- Neschopnost udržet polohu na zádech pro nezbytná měření
- Stav mechanické ventilace nebo neschopnost pacientů zhluboka dýchat
- operace trávicího traktu
- pacientů alergických na propofol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IJVV při hluboké inhalaci
Časové okno: 1 rok
|
IJVV (%) = (diamax - diamin)/[(diamax + diamin)/2] × 100
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-KY-603
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .