- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06114875
Krátké intervence na sociálních sítích ke snížení rizika sebevraždy (Intervence 1)
Analýza platformy sociálních médií peer-to-peer podpory pro členy služby a veterány americké armády: zásah 1 (peer podpora)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak aktivní služba, tak veteráni armády Spojených států jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje psychických poruch, jako je deprese, posttraumatická stresová porucha, poruchy užívání alkoholu a návykových látek a sebevražda (Nock a kol., 2015; Ramsey a kol., 2017 ). Navzdory jasné potřebě psychologických intervencí u této populace jen malá část veteránů využívá systém péče o veterány pro psychiatrickou péči (Hoge et al. 2014; Seal et al. 2010). Navíc většina lidí, kteří jsou ohroženi sebevraždou, se před svou smrtí nedostaví k léčbě duševního zdraví (Colpe et al., 2015; Hoge et al., 2004). Konkrétně mezi vojenským personálem bylo pouze 25 % příslušníků armády, kteří zemřeli sebevraždou, viděno odborníkem na duševní zdraví měsíc před jejich smrtí a riziko sebevraždy bylo nezdokumentované (a pravděpodobně neznámé) u přibližně 85 % těchto jedinců (Ribeiro et al. , 2017). Existuje několik důvodů, proč vojenský personál nemusí vyhledat léčbu, včetně stigmatu péče o duševní zdraví nebo strukturálních překážek, jako je dostupnost léčby. Předchozí výzkum porovnávající armádní vojáky, kteří zemřeli sebevraždou, s vojáky odpovídající kontroly zjistil, že sebevražední zesnulí s větší pravděpodobností vnímají obavy, že péče o duševní zdraví poškodí jejich kariéru, sníží důvěru ostatních v ně nebo povede ostatní k tomu, aby je považovali za slabé (Zuromski a kol., 2019).
Aby se zvýšila pravděpodobnost, že veteráni a členové služeb dostanou potřebnou pomoc, jednou z možností je využít technologii k posouzení a léčbě problémů duševního zdraví mimo tradiční zdravotnická zařízení. Platformy sociálních médií mohou být zvláště slibnou cestou pro identifikaci a poskytování oslovení ohroženým jednotlivcům, vzhledem k tomu, že výzkum naznačuje, že peer podpora může být výhodnější než profesionální léčba duševního zdraví (např. Barton, Hirsch a Lovejoy, 2012). Ve skutečnosti, nedávný průzkum mezi příslušníky vojenské služby, který provedl Institut pro řízení rovných příležitostí v oblasti obrany, členové služeb uvedli, že když se cítí ve stresu, dávají přednost hovoru s vrstevníky nebo manželi/partnery (48–54 %) než s odborníky z oblasti medicíny nebo duševního zdraví. (4-7 %). Platformy sociálních médií mohou dále vyzvat jednotlivce, aby zveřejnili citlivé informace o duševním zdraví (De Choudury a kol., 2016; Moreno a kol., 2011). Výzkum ukázal, že pokud někdo na sociálních sítích zveřejní informace o svém duševním zdraví nebo osobní anamnéze související se sebevraždou, většina okamžitých odpovědí, které obdrží, je pozitivních (např. podpora nebo povzbuzení uživatele, aby vyhledal pomoc; O'Dea et al., 2018). Kromě důležitosti vzájemné podpory některé důkazy naznačují, že zveřejňování svých problémů na online skupinách zpráv nebo fórech může plakátu pomoci cítit se více nadějně a méně sebevražedně (např. Niederkrotenthaler et al., 2016). Celkově mohou platformy sociálních médií nabízet škálovatelný způsob identifikace a pomoci ohroženým jedincům a mohou také pomoci snížit stigma obklopující duševní zdraví a sebevraždu (Naslund et al., 2016).
V současném projektu jsme se spojili s vojenskou stránkou sociálních médií RallyPoint (www.rallypoint.com), abychom zjistili, jak nejlépe podporovat ohrožené veterány a členy služeb. Budeme testovat tři krátké intervence zaměřené na připojení uživatelů RallyPoint k rovnocenným a profesionálním zdrojům:
Intervence 1: Podpora kolegů (aktuální intervence): Cílem této intervence bude zlepšit schopnost uživatelů RallyPoint podporovat své vrstevníky.
Intervence 2: Intervence na snížení stigmatu: Tato intervence se zaměří na snížení bariér, které brání členům v nouzi oslovit své vrstevníky.
Intervence 3: Profesionální osvěta: Tato poslední intervence se zaměří na snížení bariér, které brání členům v nouzi vyhledat odbornou podporu duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02109
- RallyPoint Networks, Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří jsou aktivními uživateli webu sociálních médií RallyPoint.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou aktivními uživateli na sociálních sítích RallyPoint.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Polovina aktivních uživatelů RallyPoint bude tvořit kontrolní skupinu.
Kontrolní skupině se nebudou zobrazovat příznaky zásahu a příspěvky se jí zobrazí jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci nebudou pro tento zásah aktivně přijímáni.
Spíše bude asi polovina aktivních uživatelů RallyPointu (přibližně 40 000 uživatelů; 80 000 uživatelů celkem) náhodně vybrána, aby viděli psychoedukační vyskakovací okna Intervence č. 1.
Vyšetřovatelé budou spolupracovat se spolupracovníky RallyPoint, kteří zobrazí tísňové příznaky pouze účastníkům zásahové skupiny.
Uživatelé RallyPointu neuvidí příznaky, které se samy objeví u příspěvků, pokud nějaké udělají.
Zásah potrvá až šest měsíců (tj. příznaky budou viditelné na příslušných příspěvcích vytvořených za období šesti měsíců).
|
Příznaky se objeví vedle příspěvků, které rizikový algoritmus identifikoval jako obsahující popisy úzkosti nebo obav o duševní zdraví (tyto příznaky nebudou viditelné pro původní plakát).
Vedle těchto příznaků se uživatelům zobrazí také krátká reklama, například: „Tato osoba může procházet něčím obtížným.
Chcete-li se dozvědět více o tom, co říci kolegům, kteří mohou být v tísni, klikněte na tento banner.“
Uživatelé RallyPointu pak budou mít možnost kliknout na tyto příznaky, kde budou přesměrováni na stránku s psychoedukačními informacemi o tom, jak poskytovat podporu vrstevníkům, kteří mohou zažívat potíže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet odpovědí na příspěvky kolegů
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Počet odpovědí účastníků na příspěvky kolegů na sociálních sítích.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Obsah v odpovědích na příspěvky kolegů
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Zda odpovědi obsahují obsah související s intervencí (např. poskytování informací o zdrojích duševního zdraví); četnost podpůrného jazyka nalezeného v odpovědích účastníků na příspěvky kolegů.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Zapojení se zásahem
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Jak často účastníci zásahové paže klikají na vlajky.
|
24 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB19-1260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence vzájemné podpory
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationDokončenoKvalita života | Posttraumatická stresová porucha | Deprese, úzkost | Syndrom postintenzivní péče | Členové rodiny | Rodinná dynamikaŠvýcarsko
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Rakovina | Diabetes typu II | Peer Support a Chronická nemocSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy