- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06114875
Krótkie interwencje w mediach społecznościowych w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa (interwencja 1)
Analiza platformy mediów społecznościowych wsparcia typu peer-to-peer dla członków służby i weteranów armii USA: Interwencja 1 (wsparcie wzajemne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno osoby pełniące czynną służbę, jak i weterani armii Stanów Zjednoczonych są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, zespół stresu pourazowego, zaburzenia związane z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych oraz samobójstwa (Nock i in., 2015; Ramsey i in., 2017). ). Pomimo wyraźnej potrzeby interwencji psychologicznej w tej populacji, jedynie niewielka część weteranów korzysta z Systemu Opieki Zdrowotnej ds. Weteranów w ramach opieki psychiatrycznej (Hoge i in. 2014; Seal i in. 2010). Co więcej, większość osób zagrożonych samobójstwem nie zgłasza się na leczenie psychiatryczne przed śmiercią (Colpe i in., 2015; Hoge i in., 2004). Szczególnie wśród personelu wojskowego jedynie 25% żołnierzy, którzy zmarli w wyniku samobójstwa, zostało zbadanych przez specjalistę zdrowia psychicznego na miesiąc przed śmiercią, a ryzyko samobójstwa było nieudokumentowane (i prawdopodobnie nieznane) w przypadku około 85% tych osób (Ribeiro i in. , 2017). Istnieje kilka powodów, dla których personel wojskowy może nie szukać leczenia, na przykład piętno opieki psychiatrycznej lub bariery strukturalne, takie jak dostępność leczenia. Wcześniejsze badania porównujące żołnierzy armii, którzy zginęli w wyniku samobójstwa, z żołnierzami o dopasowanej kontroli wykazały, że zmarli samobójcy częściej dostrzegali obawy, że otrzymanie opieki psychiatrycznej zaszkodzi ich karierze, zmniejszy zaufanie innych do nich lub sprawi, że inni będą postrzegać ich jako słabych (Zuromski i in., 2019).
Aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że weterani i żołnierze otrzymają potrzebną pomoc, jedną z opcji jest wykorzystanie technologii do oceny i leczenia problemów związanych ze zdrowiem psychicznym poza tradycyjnymi placówkami opieki zdrowotnej. Platformy mediów społecznościowych mogą być szczególnie obiecującą drogą identyfikacji osób z grupy ryzyka i zapewniania dotarcia do nich, biorąc pod uwagę badania sugerujące, że wsparcie rówieśnicze może być lepsze od profesjonalnego leczenia zdrowia psychicznego (np. Barton, Hirsch i Lovejoy, 2012). W rzeczywistości, niedawne badanie żołnierzy służby wojskowej przeprowadzone przez Instytut Zarządzania Równymi Szansami w Obronie wykazało, że gdy czują się zestresowani, wolą rozmawiać z rówieśnikami lub małżonkami/partnerami (48-54%) niż z lekarzami lub specjalistami zajmującymi się zdrowiem psychicznym (4-7%). Co więcej, platformy mediów społecznościowych mogą zapraszać osoby do ujawniania wrażliwych informacji na temat zdrowia psychicznego (De Choudury i in., 2016; Moreno i in., 2011). Badania wykazały, że jeśli ktoś opublikuje w mediach społecznościowych post na temat swojego zdrowia psychicznego lub historii osobistej związanej z samobójstwem, większość natychmiastowych reakcji, jakie otrzymuje, jest pozytywna (np. wsparcie lub zachęcanie użytkownika do szukania pomocy; O'Dea i in., 2018). Oprócz znaczenia wzajemnego wsparcia, niektóre dowody sugerują, że zamieszczanie informacji o swoich zmaganiach w internetowych grupach dyskusyjnych lub na forach może sprawić, że osoba zamieszczająca post poczuje się pełna nadziei i będzie mniej skłonna do samobójstwa (np. Niederkrotenthaler i in., 2016). Ogólnie rzecz biorąc, platformy mediów społecznościowych mogą oferować skalowalny sposób identyfikowania osób z grupy ryzyka i pomagania im, a także mogą pomóc w zmniejszeniu piętna wokół zdrowia psychicznego i samobójstw (Naslund i in., 2016).
W ramach bieżącego projektu nawiązaliśmy współpracę z wojskowym serwisem społecznościowym RallyPoint (www.rallypoint.com), aby określić, w jaki sposób najlepiej wspierać weteranów i żołnierzy z grup ryzyka. Będziemy testować trzy krótkie interwencje mające na celu połączenie użytkowników RallyPoint z zasobami rówieśniczymi i profesjonalnymi:
Interwencja 1: Wzajemne wsparcie (bieżąca interwencja): Ta interwencja będzie miała na celu poprawę zdolności użytkowników RallyPoint do wspierania swoich rówieśników.
Interwencja 2: Interwencja mająca na celu zmniejszenie napiętnowania: Ta interwencja skupi się na zmniejszeniu barier, które utrudniają członkom znajdującym się w trudnej sytuacji w kontaktowaniu się z rówieśnikami.
Interwencja 3: Dotarcie do specjalistów: Ta ostatnia interwencja będzie miała na celu zmniejszenie barier, które powstrzymują członków znajdujących się w trudnej sytuacji przed szukaniem profesjonalnego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02109
- RallyPoint Networks, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby będące aktywnymi użytkownikami serwisu społecznościowego RallyPoint.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są aktywnymi użytkownikami serwisu społecznościowego RallyPoint.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Połowa aktywnych użytkowników RallyPoint będzie stanowić grupę kontrolną.
Grupie kontrolnej nie zostaną pokazane flagi interwencji i posty będą wyświetlane w zwykły sposób.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy nie będą aktywnie rekrutowani do udziału w tej interwencji.
Zamiast tego około połowa aktywnych użytkowników RallyPoint (około 40 000 użytkowników; łącznie 80 000 użytkowników) zostanie losowo przydzielona do wyświetlania wyskakujących okienek psychoedukacyjnych Interwencji nr 1.
Śledczy będą współpracować ze współpracownikami RallyPoint, którzy będą wyświetlać flagi alarmowe jedynie uczestnikom grupy interwencyjnej.
Użytkownicy RallyPoint nie będą widzieć samodzielnie pojawiających się flag dotyczących postów, jeśli takie utworzyli.
Interwencja potrwa do sześciu miesięcy (tj. flagi będą widoczne na postach dotyczących okresu sześciu miesięcy).
|
Flagi pojawią się obok postów, które algorytm ryzyka zidentyfikował jako zawierające opisy niepokoju lub problemów ze zdrowiem psychicznym (flagi te nie będą widoczne dla autora oryginalnego postu).
Obok tych flag użytkownicy zobaczą także krótką notkę, np.: „Ta osoba może przechodzić przez coś trudnego.
Aby dowiedzieć się więcej o tym, co powiedzieć rówieśnikom, którzy mogą doświadczać cierpienia, kliknij ten baner.
Użytkownicy RallyPoint będą wówczas mieli możliwość kliknięcia tych flag, co spowoduje przekierowanie ich na stronę z informacjami psychoedukacyjnymi, dotyczącymi udzielania wsparcia rówieśnikom, którzy mogą doświadczać stresu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba odpowiedzi na posty innych osób
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Liczba odpowiedzi, których uczestnicy udzielają na posty innych osób w mediach społecznościowych.
|
24 godziny po interwencji
|
|
Treść w odpowiedziach na posty innych osób
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Niezależnie od tego, czy odpowiedzi zawierają treści związane z interwencją (np. dostarczanie informacji na temat zasobów dotyczących zdrowia psychicznego); częstotliwość wyrażania wsparcia w odpowiedziach uczestników na posty innych osób.
|
24 godziny po interwencji
|
|
Zaangażowanie w interwencję
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Jak często uczestnicy ramienia interwencyjnego klikają flagi.
|
24 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB19-1260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja polegająca na wsparciu rówieśniczym
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony