- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06114875
Korte interventioner på sociale medier for at reducere selvmordsrisikoen (intervention 1)
Analyse af en Peer-to-Peer Support Social Media Platform for servicemedlemmer og veteraner fra det amerikanske militær: Intervention 1 (Peer Support)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både aktiv tjeneste og veteraner fra det amerikanske militær har forhøjet risiko for udvikling af psykiske lidelser såsom depression, posttraumatisk stresslidelse, alkohol- og stofmisbrugsforstyrrelser og selvmord (Nock et al., 2015; Ramsey et al., 2017 ). På trods af det klare behov for psykologiske interventioner til denne befolkning, er det kun en lille del af veteranerne, der anvender Veteran's Affairs Health Care System til psykiatrisk behandling (Hoge et al. 2014; Seal et al. 2010). Desuden kommer de fleste mennesker, der er i risiko for selvmord, ikke til mental sundhedsbehandling før deres død (Colpe et al., 2015; Hoge et al., 2004). Blandt militært personel specifikt blev kun 25 % af de tjenestemænd, der dør af selvmord, set af en mental sundhedsprofessionel i måneden før deres død, og selvmordsrisikoen var udokumenteret (og sandsynligvis ukendt) for cirka 85 % af disse personer (Ribeiro et al. , 2017). Der er flere grunde til, at militært personel måske ikke søger behandling, herunder stigmatisering af mental sundhedspleje eller strukturelle barrierer såsom tilgængelighed af behandling. Tidligere forskning, der sammenlignede hærsoldater, der døde af selvmord med matchede kontrolsoldater, viste, at selvmordsdøde var mere tilbøjelige til at opfatte bekymringer om, at modtagelse af mental sundhedspleje ville skade deres karrierer, reducere andres tillid til dem eller få andre til at se dem som svage (Zuromski) et al., 2019).
For at øge sandsynligheden for, at veteraner og servicemedlemmer får den hjælp, de har brug for, er en mulighed at udnytte teknologi til at vurdere og behandle psykiske problemer uden for traditionelle sundhedsmiljøer. Sociale medieplatforme kan være en særlig lovende vej til at identificere og give opsøgende kontakt til personer i risikogruppen, givet forskning, der tyder på, at peer-støtte kan være at foretrække frem for professionel mental sundhedsbehandling (f.eks. Barton, Hirsch, & Lovejoy, 2012). Faktisk viste en nylig undersøgelse af militærtjenestemedlemmer foretaget af Defence Equal Opportunity Management Institute, at når de føler sig stressede, foretrækker de at tale med jævnaldrende eller ægtefæller/partnere (48-54 %) i stedet for medicinske eller mentale sundhedsprofessionelle (4-7%). Yderligere kan sociale medieplatforme invitere enkeltpersoner til at videregive følsomme oplysninger om mental sundhed (De Choudury et al., 2016; Moreno et al., 2011). Forskning har vist, at hvis nogen poster om deres mentale helbred eller personlige historie relateret til selvmord på sociale medier, er størstedelen af de umiddelbare svar, de modtager, positive (f.eks. støttende eller opmuntrende brugere til at søge hjælp; O'Dea et al., 2018). Ud over vigtigheden af peer-støtte, tyder nogle beviser på, at indlæg om ens kampe på online meddelelsesgrupper eller fora kan hjælpe plakaten til at føle sig mere håbefuld og mindre selvmorderisk (f.eks. Niederkrotenthaler et al., 2016). Samlet set kan sociale medieplatforme tilbyde en skalerbar måde at identificere og hjælpe udsatte individer på og kan også hjælpe med at reducere stigma omkring mental sundhed og selvmord (Naslund et al., 2016).
I det nuværende projekt har vi indgået partnerskab med det militærspecifikke sociale medie-site RallyPoint (www.rallypoint.com) for at bestemme, hvordan vi bedst støtter udsatte veteraner og servicemedlemmer. Vi vil teste tre korte interventioner, der har til formål at forbinde RallyPoint-brugere med peer og professionelle ressourcer:
Intervention 1: Peer-støtte (aktuel intervention): Denne intervention har til formål at forbedre RallyPoint-brugeres evne til at støtte deres peers.
Intervention 2: Stigma-reducerende intervention: Denne intervention vil fokusere på at reducere barrierer, der hæmmer medlemmer i nød i at nå ud til deres jævnaldrende.
Intervention 3: Professionel outreach: Denne sidste intervention har til formål at reducere barrierer, der hæmmer medlemmer i nød i at søge professionel mental sundhedsstøtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02109
- RallyPoint Networks, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er aktive brugere på det sociale medie RallyPoint.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er aktive brugere på det sociale medie RallyPoint.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Halvdelen af RallyPoints aktive brugere vil udgøre kontrolgruppen.
Kontrolgruppen vil ikke få vist interventionsflag og vil se indlæg vist som normalt.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil ikke aktivt blive rekrutteret til denne intervention.
Tværtimod vil omkring halvdelen af aktive RallyPoint-brugere (ca. 40.000 brugere; 80.000 brugere i alt) blive randomiseret til at se Intervention #1 psykoedukative pop-ups.
Efterforskerne vil arbejde med RallyPoint-samarbejdspartnere, som kun vil vise nødflag til deltagere i interventionsgruppen.
RallyPoint-brugere vil ikke se flag vises på egen hånd vedrørende indlæg, hvis de laver nogen.
Indgrebet vil vare op til seks måneder (dvs. flag vil være synlige på vedrørende indlæg lavet over en seks måneders periode).
|
Flag vil blive vist ved siden af indlæg, som risikoalgoritmen har identificeret som indeholdende beskrivelser af nød eller psykiske problemer (disse flag vil ikke være synlige for den originale plakat).
Ved siden af disse flag vil brugerne også se en kort forklaring, såsom: "Denne person går måske igennem noget svært.
Klik på dette banner for at lære mere om, hvad man skal sige til jævnaldrende, der måske oplever nød.
RallyPoint-brugere vil derefter have mulighed for at klikke på disse flag, hvor de vil blive dirigeret til en psykoedukativ informationsside om, hvordan man yder støtte til jævnaldrende, der kan opleve nød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal svar på jævnaldrende indlæg
Tidsramme: 24 timer efter intervention
|
Antallet af svar deltagere giver til jævnaldrendes opslag på sociale medier.
|
24 timer efter intervention
|
|
Indhold i svar på jævnaldrende indlæg
Tidsramme: 24 timer efter intervention
|
Hvorvidt svar indeholder indhold relateret til interventionen (f.eks. at give oplysninger om mentale sundhedsressourcer); hyppigheden af støttende sprog i deltagernes svar på jævnaldrende indlæg.
|
24 timer efter intervention
|
|
Engagement med intervention
Tidsramme: 24 timer efter intervention
|
Hvor ofte deltagere i indsatsarmen klikker på flagene.
|
24 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB19-1260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer støtte intervention
-
Jinan University GuangzhouGuangzhou Sport UniversityAfsluttetForebyggelse af fedme | Depression - svær depressiv lidelse | Psykologisk velværeKina
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Kræft | Type II diabetes | Peer Support og kronisk sygdomForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; NYU Langone Health; Duke University og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTranskønnet sundhed | Perioperativ pleje | Kønsbekræftende kirurgiForenede Stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityRekrutteringOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetAfsluttet
-
University of OxfordIkke rekrutterer endnuAmning, eksklusiv | Underernæring, spædbarn
-
Lady Davis InstituteIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Omsorgsgiver | Familieplejere | Kritisk pleje, intensiv pleje | Indledende studier | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Patient- og familieengagementCanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering