- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06117319
Pohlcující technologie a virtuální realita jako nástroj podpory zdraví v rezidenci pro seniory
Rozvoj a validace sportovních zařízení v podpůrném prostředí pro zlepšení pohody seniorů
Účelem této klinické studie je dozvědět se více o potenciálu využití virtuální reality u starších dospělých žijících v rezidencích pro seniory k udržení zdraví (fyzická aktivita, kognitivní aktivita, sociální chování). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Do jaké míry může být virtuální realita nástrojem podpory zdraví u starších dospělých?
- Jaké jsou potřeby podpory starších dospělých při učení se používat tuto pohlcující technologii?
Účastníci jsou vyzváni, aby absolvovali 5 školení o používání náhlavní soupravy pro virtuální realitu. Na začátku a na konci každého sezení účastníci vyplní dotazník o tom, jak vnímají své zkušenosti. Během sezení jsou účastníci požádáni, aby otestovali hry, které mobilizují horní končetiny. Dvě učební modality jsou nastaveny ve dvou samostatných skupinách. Tyto modality mají za cíl otestovat dva různé vzorce podpory s cílem porovnat potřeby podpory seniorů při využívání a integraci virtuální reality na podporu aktivit a zdraví této populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S1C1
- Edith Martin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatná osoba žijící v domově důchodců sponzora
Kritéria vyloučení:
- Mít kardiostimulátor
- Být ohrožen epilepsií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální pomoc
5 relací s individuální pomocí Aktivita virtuální reality (VR) bude mít podobu pěti (5) týdenních školení.
Pro každou relaci, v malých skupinách 3 osob, bude navrženo testovat hry vyžadující pouze pohyby horních končetin nízké až střední intenzity. Sedící bude pro testy povinné, aby se zabránilo pádům. |
5 tréninků virtuální reality, kde bude každému jedinci poskytována zpětná vazba od výzkumného týmu
|
|
Experimentální: Kolektivní pomoc
4 sezení s kolektivní pomocí a 1 relace s individuální pomocí (relace 5) Aktivita virtuální reality (VR) bude mít podobu pěti (5) školení.
Pro každou relaci, v malých skupinách 3 osob, bude navrženo testovat hry vyžadující pouze pohyby horních končetin nízké až střední intenzity. Sedící bude pro testy povinné, aby se zabránilo pádům. Skupina kolektivní asistence byla opuštěna, protože testy odhalily problémy se schopností účastníků navzájem během relací VR. K této skupině nebyli nikdy přiděleni žádní účastníci. |
4 školení virtuální reality, kde bude zpětnou vazbu poskytnuta celé skupině výzkumným týmem a 1 relací, kde bude zpětná vazba individuální.
K tomuto zásahu nebyl nikdy přidělen žádný účastník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učení úkolů virtuální reality
Časové okno: Během každé 45 minut intervenční relace na relaci 1 (den 1), relace 2 (den 8), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
Celkové skóre na 43 různých úkolech za použití 5 bodové stupnice pro každou úlohu (nemožné (0), dokončení s externí nápovědou (1), zpoždění před dokončením jednotlivce a více opakováním (2), jednotlivé dokončení s méně než 2 opakováními (3), jednotlivé dokončení bez opakování (4) skóroval od 0 do 4).
Skóre pro každou relaci je zprůměrováno (celkové skóre od 0 do 4).
Interpretace by měly být prováděny opatrně (viz popis populace analýzy).
|
Během každé 45 minut intervenční relace na relaci 1 (den 1), relace 2 (den 8), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
|
Snadnost
Časové okno: Bezprostředně po každém 45 minuty intervenční relace na relaci 1 (den 1), relace 2 (8. den), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
Měření vnímání snadnosti pomocí jednotky 5 bodové stupnice jedné položky (vyšší skóre znamená vyšší snadnost během relace). Útočné skóre se pohybuje od 1 do 5.
|
Bezprostředně po každém 45 minuty intervenční relace na relaci 1 (den 1), relace 2 (8. den), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
|
Smysl pro kontrolu: Měření pocitu kontroly účastníků pomocí stupnice od 1 do 5
Časové okno: Bezprostředně po každém 45 minuty intervenční relace na relaci 1 (den 1), relace 2 (8. den), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
Měření vnímání pocitu kontroly pomocí jedné položky 1-5 bodové stupnice (vyšší skóre znamená vyšší smysl pro kontrolu během relace). Útočné skóre se pohybuje od 1 do 5.
|
Bezprostředně po každém 45 minuty intervenční relace na relaci 1 (den 1), relace 2 (8. den), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
|
Spokojenost s dohledem
Časové okno: Bezprostředně po každém 45 minuty intervenční relace na relaci 1 (den 1), relace 2 (8. den), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
Měření vnímání spokojenosti pomocí 1 položky 5 bodové stupnice (vyšší skóre znamená vyšší spokojenost během relace).
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5.
|
Bezprostředně po každém 45 minuty intervenční relace na relaci 1 (den 1), relace 2 (8. den), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stresu na začátku relace
Časové okno: Bezprostředně před každým 45 minutovým intervenčním relací na relaci 1 (den 1), relace 2 (8. den), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
Měření úrovně stresu účastníků pomocí stupnice 1 položky od 1 do 5 (nižší skóre znamená vyšší stres), celkový rozsah měřítka je 1 až 5
|
Bezprostředně před každým 45 minutovým intervenčním relací na relaci 1 (den 1), relace 2 (8. den), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
|
Touha hrát hry virtuální reality
Časové okno: Bezprostředně po každém 45 minuty intervenční relace na relaci 1 (den 1), relace 2 (8. den), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
Počet účastníků zmiňuje touhu hrát hry virtuální reality
|
Bezprostředně po každém 45 minuty intervenční relace na relaci 1 (den 1), relace 2 (8. den), relace 3 (den 15), relace 4 (22. den), relace 5 (den 29)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD-277_VR and elderly
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .