- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06117319
Technologia immersyjna i wirtualna rzeczywistość jako narzędzie wspierające zdrowie w domu opieki dla osób starszych
Rozwój i walidacja obiektów sportowych we wspierającym środowisku w celu poprawy dobrostanu osób starszych
Celem tego badania klinicznego jest lepsze poznanie możliwości wykorzystania rzeczywistości wirtualnej u osób starszych mieszkających w domach opieki dla utrzymania zdrowia (aktywność fizyczna, aktywność poznawcza, zachowania społeczne). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- W jakim stopniu wirtualna rzeczywistość może być narzędziem wspierającym zdrowie osób starszych?
- Jakie są potrzeby wsparcia osób starszych w nauce korzystania z tej immersyjnej technologii?
Uczestnicy proszeni są o odbycie 5 sesji szkoleniowych z zakresu obsługi gogli wirtualnej rzeczywistości. Na początku i na końcu każdej sesji uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący ich postrzegania swoich doświadczeń. Podczas zajęć uczestnicy proszeni są o przetestowanie gier mobilizujących kończyny górne. Dwa sposoby uczenia się są podzielone na dwie oddzielne grupy. Metody te mają na celu przetestowanie dwóch różnych formuł wsparcia w celu porównania potrzeb wsparcia osób starszych w zakresie wykorzystania i integracji rzeczywistości wirtualnej w celu wspierania aktywności i zdrowia tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S1C1
- Edith Martin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niezależna osoba mieszkająca w domu spokojnej starości sponsora
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie rozrusznika serca
- Ryzyko wystąpienia epilepsji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualna pomoc
5 sesji z indywidualną pomocą Działalność rzeczywistości wirtualnej (VR) przyjmie formę pięciu (5) cotygodniowych sesji szkoleniowych.
Dla każdej sesji, w małych grupach 3 osób, zaproponowano testowanie gier wymagających tylko ruchów górnych kończyn o niskiej do umiarkowanej intensywności. Siedzenie będzie obowiązkowe w przypadku testów, aby uniknąć upadków. |
5 sesji szkoleniowych w zakresie wirtualnej rzeczywistości, podczas których zespół badawczy przekaże każdemu uczestnikowi informację zwrotną
|
|
Eksperymentalny: Pomoc zbiorowa
4 sesje z zbiorową pomoc i 1 sesja z indywidualną pomocą (sesja 5) Działalność rzeczywistości wirtualnej (VR) przyjmie formę pięciu (5) sesji szkoleniowych.
Dla każdej sesji, w małych grupach 3 osób, zaproponowano testowanie gier wymagających tylko ruchów górnych kończyn o niskiej do umiarkowanej intensywności. Siedzenie będzie obowiązkowe w przypadku testów, aby uniknąć upadków. Grupa wspomagania zbiorowego została porzucona, ponieważ testy ujawniły problemy z zdolnością uczestników do wzajemnego pomocy podczas sesji VR. Żaden uczestnicy nigdy nie zostali przydzielone do tej grupy. |
4 Sesje szkoleniowe rzeczywistości wirtualnej, w których opinie zostaną przekazane całej grupie przez zespół badawczy i 1 sesja, w której informacje zwrotne będą indywidualne.
Żaden uczestnik nigdy nie został przydzielony do tej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczenie się zadań rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Podczas każdej 45 minut sesja interwencyjna na sesji 1 (dzień 1), sesja 2 (dzień 8), sesja 3 (dzień 15), sesja 4 (dzień 22), sesja 5 (dzień 29)
|
Całkowity wynik w 43 różnych zadaniach przy użyciu 5 -punktowej skali dla każdego zadania (niemożliwe (0), zakończenie z pomocą zewnętrzną (1), opóźnienie przed ukończeniem indywidualnym i wielokrotne powtórzenia (2), ukończenie indywidualne z mniej niż 2 powtórzeniami (3), ukończenie indywidualne bez powtórzenia (4) oceniane odpowiednio od 0 do 4).
Wyniki dla każdej sesji są uśrednione (całkowity zakres wyników od 0 do 4).
Interpretacje należy zachować ostrożnie (patrz opis populacji analizy).
|
Podczas każdej 45 minut sesja interwencyjna na sesji 1 (dzień 1), sesja 2 (dzień 8), sesja 3 (dzień 15), sesja 4 (dzień 22), sesja 5 (dzień 29)
|
|
Łatwość
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej 45 minutach sesji interwencyjnej na sesji 1 (dzień 1), sesja 2 (dzień 8), sesja 3 (dzień 15), sesja 4 (dzień 22), sesja 5 (dzień 29)
|
Pomiar postrzegania łatwości przy użyciu skali jednej pozycji 5 -punktowej (wyższy wynik oznacza większą łatwość podczas sesji). Totalny wynik od 1 do 5.
|
Natychmiast po każdej 45 minutach sesji interwencyjnej na sesji 1 (dzień 1), sesja 2 (dzień 8), sesja 3 (dzień 15), sesja 4 (dzień 22), sesja 5 (dzień 29)
|
|
Poczucie kontroli: pomiar poczucia kontroli uczestników za pomocą skali od 1 do 5
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej 45 minutach sesji interwencyjnej na sesji 1 (dzień 1), sesja 2 (dzień 8), sesja 3 (dzień 15), sesja 4 (dzień 22), sesja 5 (dzień 29)
|
Pomiar postrzegania poczucia kontroli przy użyciu skali 1-5 pozycji 1-5 (wyższy wynik oznacza wyższe poczucie kontroli podczas sesji). Totalny zakres od 1 do 5.
|
Natychmiast po każdej 45 minutach sesji interwencyjnej na sesji 1 (dzień 1), sesja 2 (dzień 8), sesja 3 (dzień 15), sesja 4 (dzień 22), sesja 5 (dzień 29)
|
|
Zadowolenie z nadzoru
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej 45 minutach sesji interwencyjnej na sesji 1 (dzień 1), sesja 2 (dzień 8), sesja 3 (dzień 15), sesja 4 (dzień 22), sesja 5 (dzień 29)
|
Pomiar postrzegania satysfakcji przy użyciu skali punktu jednej pozycji 5 (wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję podczas sesji).
Całkowity zakres wyników od 1 do 5.
|
Natychmiast po każdej 45 minutach sesji interwencyjnej na sesji 1 (dzień 1), sesja 2 (dzień 8), sesja 3 (dzień 15), sesja 4 (dzień 22), sesja 5 (dzień 29)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu na początku sesji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed każdą 45 minutami sesji interwencyjnej w sesji 1 (dzień 1), sesji 2 (dzień 8), sesji 3 (dzień 15), sesji 4 (dzień 22), sesji 5 (dzień 29)
|
Pomiar poziomu naprężenia uczestników za pomocą skali 1-elementowej od 1 do 5 (niższy wynik oznacza wyższy naprężenie), całkowity zakres skali wynosi od 1 do 5
|
Bezpośrednio przed każdą 45 minutami sesji interwencyjnej w sesji 1 (dzień 1), sesji 2 (dzień 8), sesji 3 (dzień 15), sesji 4 (dzień 22), sesji 5 (dzień 29)
|
|
Chęć grania w gry wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej 45 minutach sesji interwencyjnej na sesji 1 (dzień 1), sesja 2 (dzień 8), sesja 3 (dzień 15), sesja 4 (dzień 22), sesja 5 (dzień 29)
|
Liczba uczestników wspomina o chęci grania w gry wirtualnej rzeczywistości
|
Natychmiast po każdej 45 minutach sesji interwencyjnej na sesji 1 (dzień 1), sesja 2 (dzień 8), sesja 3 (dzień 15), sesja 4 (dzień 22), sesja 5 (dzień 29)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD-277_VR and elderly
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .