- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06117319
Oppslukende teknologi og virtuell virkelighet som et helsestøtteverktøy i en bolig for eldre
Utvikling og validering av idrettsanlegg i et støttende miljø for å forbedre eldres velvære
Formålet med denne kliniske studien er å lære mer om potensialet for å bruke virtuell virkelighet hos eldre voksne som bor i boliger for eldre for å opprettholde helse (fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, sosial atferd). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- I hvilken grad kan virtuell virkelighet være et verktøy for å støtte helse hos eldre voksne?
- Hva er støttebehovet til eldre voksne for å lære å bruke denne oppslukende teknologien?
Deltakerne inviteres til å gjennomføre 5 treningsøkter om bruk av et virtual reality-headset. På begynnelsen og slutten av hver økt vil deltakerne fylle ut et spørreskjema om deres oppfatning av opplevelsen. I løpet av øktene blir deltakerne bedt om å teste spill som mobiliserer de øvre lemmer. To læringsmodaliteter er satt opp i to separate grupper. Disse modalitetene tar sikte på å teste to forskjellige støtteformler for å sammenligne støttebehovene til eldre i bruk og integrering av virtuell virkelighet for å støtte aktivitetene og helsen til denne befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S1C1
- Edith Martin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvstendig person bosatt i fadderens aldershjem
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en pacemaker
- Å være i fare for epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuell assistanse
5 økter med individuell assistanse Virtual Reality (VR) -aktiviteten vil ha form av fem (5) ukentlige treningsøkter.
For hver økt, i små grupper på 3 personer, vil det bli foreslått å teste spill som bare krever bevegelser av overekstremitetene med lav til moderat intensitet. Å sitte vil være obligatorisk for testene for å unngå fall. |
5 virtuell virkelighet treningsøkter hvor tilbakemelding vil bli gitt til hver enkelt av forskerteamet
|
|
Eksperimentell: Kollektiv hjelp
4 økter med kollektiv hjelp og 1 økt med individuell assistanse (økt 5) Virtual Reality (VR) -aktiviteten vil ha form av fem (5) treningsøkter.
For hver økt, i små grupper på 3 personer, vil det bli foreslått å teste spill som bare krever bevegelser av overekstremitetene med lav til moderat intensitet. Å sitte vil være obligatorisk for testene for å unngå fall. Den kollektive assistansegruppen ble forlatt fordi tester avslørte problemer med deltakernes evne til å hjelpe hverandre under VR -økter. Ingen deltakere ble noen gang tildelt denne gruppen. |
4 treningsøkter med virtual reality der tilbakemelding vil bli gitt til hele gruppen av forskerteamet og 1 økt der tilbakemelding vil være individuelt.
Ingen deltaker ble noen gang tildelt denne intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læring av virtual reality -oppgaver
Tidsramme: I løpet av hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
Total score på 43 forskjellige oppgaver ved bruk av en 5 -punkts skala for hver oppgave (umulig (0), fullføring med ekstern hjelp (1), forsinkelse før individuell fullføring og flere repetisjoner (2), individuell fullføring med mindre enn 2 repetisjoner (3), individuell fullføring uten repetisjon (4) scoret fra henholdsvis 0 til 4).
Poeng for hver økt er gjennomsnittlig (total poengsum fra 0 til 4).
Tolkninger bør tas med forsiktighet (se analysepopulasjonsbeskrivelse).
|
I løpet av hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
|
Letthet
Tidsramme: Umiddelbart etter hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
Måling av oppfatningen av letthet ved bruk av en skala på ett element 5 -punkt (høyere poengsum betyr høyere letthet i løpet av økten). Total poengsum varierer fra 1 til 5.
|
Umiddelbart etter hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
|
Kontrollfølelse: Måling av deltakernes følelse av kontroll ved hjelp av en skala fra 1 til 5
Tidsramme: Umiddelbart etter hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
Måling av oppfatningen av kontrollfølelse ved bruk av en ett-punkt 1-5 poengskala (høyere poengsum betyr høyere kontrollfølelse i løpet av økten). Total score varierer fra 1 til 5.
|
Umiddelbart etter hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
|
Tilfredshet med tilsyn
Tidsramme: Umiddelbart etter hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
Måling av oppfatningen av tilfredshet ved bruk av en skala på ett element 5 (høyere poengsum betyr høyere tilfredshet i løpet av økten).
Totalt poengsum varierer fra 1 til 5.
|
Umiddelbart etter hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå ved starten av økten
Tidsramme: Rett før hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
Måling av deltakernes stressnivå ved å bruke en skala på 1 element fra 1 til 5 (lavere poengsum betyr høyere stress), total skalaområde er 1 til 5
|
Rett før hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
|
Ønske om å spille virtual reality -spill
Tidsramme: Umiddelbart etter hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
antall deltakere som nevner ønsket om å spille virtual reality -spill
|
Umiddelbart etter hver 45 minutters intervensjonsøkt på økt 1 (dag 1), økt 2 (dag 8), økt 3 (dag 15), økt 4 (dag 22), økt 5 (dag 29)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RD-277_VR and elderly
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .