- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06117319
Fordybende teknologi og virtuel virkelighed som et sundhedsstøtteværktøj i et opholdssted for ældre
Udvikling og validering af sportsfaciliteter i et støttende miljø for at forbedre de ældres trivsel
Formålet med dette kliniske forsøg er at lære mere om potentialet for at bruge virtual reality hos ældre voksne, der bor i ældreboliger for at opretholde sundheden (fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, social adfærd). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- I hvilket omfang kan virtual reality være et redskab til at understøtte sundhed hos ældre voksne?
- Hvilke støttebehov har ældre voksne til at lære at bruge denne fordybende teknologi?
Deltagerne inviteres til at gennemføre 5 træningssessioner om brugen af et virtual reality-headset. I begyndelsen og slutningen af hver session vil deltagerne udfylde et spørgeskema om deres opfattelse af deres oplevelse. Under sessionerne bliver deltagerne bedt om at teste spil, der mobiliserer de øvre lemmer. To læringsmodaliteter er sat op i to separate grupper. Disse modaliteter har til formål at teste to forskellige støtteformler for at sammenligne ældres støttebehov i brugen og integrationen af virtual reality for at understøtte denne befolknings aktiviteter og sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S1C1
- Edith Martin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvstændig person, der bor på sponsorens alderdomshjem
Ekskluderingskriterier:
- At have en pacemaker
- At være i risiko for epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel hjælp
5 sessioner med individuel hjælp Den virtual reality (VR) -aktivitet vil have form af fem (5) ugentlige træningssessioner.
For hver session, i små grupper på 3 personer, vil det blive foreslået at testspil, der kun kræver bevægelser af de øvre lemmer af lav til moderat intensitet. At sidde vil være obligatorisk for testene for at undgå fald. |
5 virtual reality træningssessioner, hvor feedback vil blive givet til hver enkelt af forskerholdet
|
|
Eksperimentel: Kollektiv hjælp
4 sessioner med kollektiv hjælp og 1 session med individuel hjælp (session 5) Den virtual reality (VR) -aktivitet vil have form af fem (5) træningssessioner.
For hver session, i små grupper på 3 personer, vil det blive foreslået at testspil, der kun kræver bevægelser af de øvre lemmer af lav til moderat intensitet. At sidde vil være obligatorisk for testene for at undgå fald. Den kollektive bistandsgruppe blev opgivet, fordi test afslørede problemer med deltagernes evne til at hjælpe hinanden under VR -sessioner. Ingen deltagere blev nogensinde tildelt denne gruppe. |
4 Virtual reality -træningssessioner, hvor der vil blive givet feedback til hele gruppen af forskerteamet og 1 session, hvor feedback vil være individuel.
Ingen deltager blev nogensinde tildelt denne intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læring af virtual reality -opgaver
Tidsramme: I løbet af hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
Total score på 43 forskellige opgaver ved hjælp af en 5 -punkts skala for hver opgave (umulig (0), færdiggørelse med ekstern hjælp (1), forsinkelse inden individuel færdiggørelse og flere gentagelser (2), individuel færdiggørelse med mindre end 2 gentagelser (3), individuel færdiggørelse uden gentagelse (4) scorede fra 0 til 4).
Resultater for hver session er gennemsnitligt (samlet score -interval fra 0 til 4).
Fortolkninger skal tages med forsigtighed (se analysebestandsbeskrivelse).
|
I løbet af hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
|
Let
Tidsramme: Umiddelbart efter hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
Måling af opfattelsen af lethed ved hjælp af et punkt 5 -punktskala (højere score betyder højere lethed under sessionen) .Total score spænder fra 1 til 5.
|
Umiddelbart efter hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
|
Sense of Control: Måling af deltagernes følelse af kontrol ved hjælp af en skala fra 1 til 5
Tidsramme: Umiddelbart efter hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
Måling af opfattelsen af følelse af kontrol ved hjælp af et punkt 1-5-punktskala (højere score betyder højere følelse af kontrol under sessionen) .Total score spænder fra 1 til 5.
|
Umiddelbart efter hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
|
Tilfredshed med tilsyn
Tidsramme: Umiddelbart efter hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
Måling af opfattelsen af tilfredshed ved hjælp af et punkt 5 -punktskala (højere score betyder højere tilfredshed under sessionen).
Samlet score spænder fra 1 til 5.
|
Umiddelbart efter hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressniveau i starten af sessionen
Tidsramme: Umiddelbart før hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
Måling af deltagernes stressniveau ved hjælp af en skala på 1 punkter fra 1 til 5 (lavere score betyder højere stress), det samlede skalaområde er 1 til 5
|
Umiddelbart før hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
|
Ønske om at spille virtual reality -spil
Tidsramme: Umiddelbart efter hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
Antal deltagere, der nævner ønsket om at spille virtual reality -spil
|
Umiddelbart efter hver 45 minutters interventionssession på session 1 (dag 1), session 2 (dag 8), session 3 (dag 15), session 4 (dag 22), session 5 (dag 29)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD-277_VR and elderly
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .