- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06117319
Tecnologia Imersiva e Realidade Virtual como Ferramenta de Apoio à Saúde em Residência para Idosos
Desenvolvimento e validação de instalações desportivas num ambiente favorável para melhorar o bem-estar dos idosos
O objetivo deste ensaio clínico é aprender mais sobre o potencial do uso da realidade virtual em idosos que vivem em residências para idosos para manutenção da saúde (atividade física, atividade cognitiva, comportamentos sociais). As principais questões que pretende responder são:
- Até que ponto a realidade virtual pode ser uma ferramenta de apoio à saúde dos idosos?
- Quais são as necessidades de apoio dos idosos para aprender a usar esta tecnologia imersiva?
Os participantes são convidados a realizar 5 sessões de formação sobre a utilização de óculos de realidade virtual. No início e no final de cada sessão, os participantes preencherão um questionário sobre a percepção da sua experiência. Durante as sessões, os participantes são convidados a testar jogos que mobilizam os membros superiores. Duas modalidades de aprendizagem são configuradas em dois grupos distintos. Estas modalidades pretendem testar duas fórmulas de apoio diferentes de forma a comparar as necessidades de apoio dos idosos na utilização e integração da realidade virtual para apoio às atividades e à saúde desta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1S1C1
- Edith Martin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa independente que vive na casa de repouso do patrocinador
Critério de exclusão:
- Ter um marca-passo
- Estar em risco de epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assistência individual
5 sessões com assistência individual A atividade da realidade virtual (VR) assumirá a forma de cinco (5) sessões de treinamento semanais.
Para cada sessão, em pequenos grupos de 3 pessoas, será proposto testar jogos que exigem apenas movimentos dos membros superiores de intensidade baixa a moderada. Sentar será obrigatório para os testes para evitar quedas. |
5 sessões de treinamento em realidade virtual onde o feedback será fornecido a cada indivíduo pela equipe de pesquisa
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Experimental: Assistência coletiva
4 sessões com assistência coletiva e 1 sessão com assistência individual (sessão 5) A atividade da realidade virtual (VR) assumirá a forma de cinco (5) sessões de treinamento.
Para cada sessão, em pequenos grupos de 3 pessoas, será proposto testar jogos que exigem apenas movimentos dos membros superiores de intensidade baixa a moderada. Sentar será obrigatório para os testes para evitar quedas. O grupo de assistência coletiva foi abandonada porque os testes revelaram problemas com a capacidade dos participantes de se ajudarem durante as sessões de RV. Nenhum participante foi designado para este grupo. |
4 sessões de treinamento de realidade virtual onde o feedback será fornecido a todo o grupo pela equipe de pesquisa e 1 sessão em que o feedback será individual.
Nenhum participante foi designado para essa intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprendendo de tarefas de realidade virtual
Prazo: Durante cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Pontuação total em 43 tarefas diferentes usando uma escala de 5 pontos para cada tarefa (impossível (0), conclusão com ajuda externa (1), atraso antes da conclusão individual e repetições múltiplas (2), conclusão individual com menos de 2 repetições (3), conclusão individual sem repetição (4) marcou de 0 a 4, respectivamente).
As pontuações para cada sessão são calculadas em média (a pontuação total varia de 0 a 4).
As interpretações devem ser feitas com cautela (consulte a descrição da população da análise).
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Durante cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Facilidade
Prazo: Imediatamente após cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Medição da percepção da facilidade usando uma escala de 5 pontos de um item (pontuação mais alta significa maior facilidade durante a sessão). O escore total varia de 1 a 5.
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Imediatamente após cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Sentido de controle: Medição do senso de controle dos participantes usando uma escala de 1 a 5
Prazo: Imediatamente após cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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A medição da percepção do senso de controle usando uma escala de um item 1-5 (pontuação mais alta significa maior senso de controle durante a sessão). A pontuação total varia de 1 a 5.
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Imediatamente após cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Satisfação com a supervisão
Prazo: Imediatamente após cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Medição da percepção de satisfação usando uma escala de um item de 5 pontos (pontuação mais alta significa maior satisfação durante a sessão).
A pontuação total varia de 1 a 5.
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Imediatamente após cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de estresse no início da sessão
Prazo: Imediatamente antes de cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Medição do nível de estresse dos participantes usando uma escala de 1 itens de 1 a 5 (pontuação mais baixa significa maior tensão), a faixa de escala total é de 1 a 5
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Imediatamente antes de cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Desejo de jogar jogos de realidade virtual
Prazo: Imediatamente após cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Número de participantes mencionando o desejo de jogar jogos de realidade virtual
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Imediatamente após cada sessão de intervenção de 45 minutos na sessão 1 (dia 1), sessão 2 (dia 8), sessão 3 (dia 15), sessão 4 (dia 22), sessão 5 (dia 29)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD-277_VR and elderly
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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