- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06117319
Tecnología inmersiva y realidad virtual como herramienta de apoyo a la salud en una residencia de mayores
Desarrollo y validación de instalaciones deportivas en un entorno propicio para mejorar el bienestar de las personas mayores
El propósito de este ensayo clínico es conocer más sobre el potencial del uso de la realidad virtual en adultos mayores que viven en residencias para personas mayores para mantener la salud (actividad física, actividad cognitiva, comportamientos sociales). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Hasta qué punto la realidad virtual puede ser una herramienta de apoyo a la salud de los adultos mayores?
- ¿Cuáles son las necesidades de apoyo de los adultos mayores para aprender a utilizar esta tecnología inmersiva?
Se invita a los participantes a completar 5 sesiones de formación sobre el uso de un casco de realidad virtual. Al inicio y al final de cada sesión, los participantes completarán un cuestionario sobre su percepción de su experiencia. Durante las sesiones, se pide a los participantes que prueben juegos que movilicen los miembros superiores. Se configuran dos modalidades de aprendizaje en dos grupos separados. Estas modalidades tienen como objetivo probar dos fórmulas de apoyo diferentes con el fin de comparar las necesidades de apoyo de las personas mayores en el uso e integración de la realidad virtual para apoyar las actividades y la salud de esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1S1C1
- Edith Martin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona independiente que vive en la residencia de ancianos del patrocinador.
Criterio de exclusión:
- Tener un marcapasos
- Estar en riesgo de epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asistencia individual
5 sesiones con asistencia individual La actividad de la realidad virtual (VR) tomará la forma de cinco (5) sesiones de entrenamiento semanales.
Para cada sesión, en pequeños grupos de 3 personas, se propondrá que pruebe juegos que requieran solo movimientos de las extremidades superiores de intensidad baja a moderada. Sentarse será obligatorio para las pruebas para evitar caídas. |
5 sesiones de formación en realidad virtual donde el equipo de investigación proporcionará retroalimentación a cada individuo
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Experimental: Asistencia colectiva
4 sesiones con asistencia colectiva y 1 sesión con asistencia individual (sesión 5) La actividad de la realidad virtual (VR) tomará la forma de cinco (5) sesiones de entrenamiento.
Para cada sesión, en pequeños grupos de 3 personas, se propondrá que pruebe juegos que requieran solo movimientos de las extremidades superiores de intensidad baja a moderada. Sentarse será obligatorio para las pruebas para evitar caídas. El grupo de asistencia colectiva fue abandonada porque las pruebas revelaron problemas con la capacidad de los participantes para ayudarse mutuamente durante las sesiones de realidad virtual. Ningún participante fue asignado a este grupo. |
4 Sesiones de capacitación de realidad virtual donde el equipo de investigación proporcionará la retroalimentación a todo el grupo y una sesión en la que la retroalimentación será individual.
Ningún participante fue asignado a esta intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprendizaje de tareas de realidad virtual
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Puntuación total en 43 tareas diferentes utilizando una escala de 5 puntos para cada tarea (imposible (0), finalización con ayuda externa (1), retraso antes de la finalización individual y las repeticiones múltiples (2), la finalización individual con menos de 2 repeticiones (3), finalización individual sin repetición (4) obtuvo de 0 a 4 respectivamente).
Los puntajes para cada sesión se promedian (el puntaje total rango de 0 a 4).
Las interpretaciones deben tomarse con precaución (ver Descripción de la población de análisis).
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Durante cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Facilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Medición de la percepción de facilidad utilizando una escala de un ítem 5 puntos (puntaje más alto significa mayor facilidad durante la sesión). El puntaje total ranga de 1 a 5.
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Inmediatamente después de cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Sense de control: medición del sentido de control de los participantes utilizando una escala de 1 a 5
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Medición de la percepción del sentido de control utilizando una escala de un ítem 1-5 puntos (una puntuación más alta significa una mayor sensación de control durante la sesión). El puntaje total ranga de 1 a 5.
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Inmediatamente después de cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Satisfacción con la supervisión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Medición de la percepción de satisfacción utilizando una escala de un ítem 5 puntos (una puntuación más alta significa una mayor satisfacción durante la sesión).
El puntaje total varía de 1 a 5.
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Inmediatamente después de cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés al comienzo de la sesión
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Medición del nivel de estrés de los participantes utilizando una escala de 1 ítem de 1 a 5 (puntaje más bajo significa un mayor estrés), el rango de escala total es de 1 a 5
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Inmediatamente antes de cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Deseo de jugar juegos de realidad virtual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Número de participantes que mencionan el deseo de jugar juegos de realidad virtual
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Inmediatamente después de cada sesión de intervención de 45 minutos en la sesión 1 (Día 1), Sesión 2 (Día 8), Sesión 3 (Día 15), Sesión 4 (Día 22), Sesión 5 (Día 29)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- RD-277_VR and elderly
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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