- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06117319
Иммерсивные технологии и виртуальная реальность как инструмент обеспечения здоровья в доме престарелых
Развитие и проверка спортивных сооружений в благоприятной среде для улучшения благополучия пожилых людей
Цель этого клинического исследования — узнать больше о возможностях использования виртуальной реальности у пожилых людей, проживающих в домах для престарелых, для поддержания здоровья (физическая активность, когнитивная активность, социальное поведение). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- В какой степени виртуальная реальность может быть инструментом поддержки здоровья пожилых людей?
- Какова потребность пожилых людей в поддержке в обучении использованию этой иммерсивной технологии?
Участникам предлагается пройти 5 обучающих занятий по использованию гарнитуры виртуальной реальности. В начале и в конце каждого занятия участники заполняют анкету о своем восприятии своего опыта. Во время занятий участникам предлагается опробовать игры, мобилизующие верхние конечности. Два метода обучения объединены в две отдельные группы. Эти методы направлены на тестирование двух различных формул поддержки, чтобы сравнить потребности пожилых людей в поддержке при использовании и интеграции виртуальной реальности для поддержки активности и здоровья этого населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1S1C1
- Edith Martin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Независимый человек, проживающий в доме престарелых спонсора
Критерий исключения:
- Наличие кардиостимулятора
- Риск развития эпилепсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная помощь
5 сеансов с индивидуальной помощью Деятельность виртуальной реальности (VR) займет форму пяти (5) еженедельных тренировок.
Для каждой сессии, в небольших группах из 3 человек, будет предложено тестировать игры, требующие лишь движения верхних конечностей интенсивности низкой или умеренной. Заседание будет обязательным для тестов, чтобы избежать падений. |
5 учебных занятий по виртуальной реальности, на которых исследовательская группа предоставит обратную связь каждому человеку.
|
|
Экспериментальный: Коллективная помощь
4 сеанса с коллективной помощью и 1 сессией с индивидуальной помощью (сессия 5) Деятельность виртуальной реальности (VR) займет форму пяти (5) тренировочных сессий.
Для каждой сессии, в небольших группах из 3 человек, будет предложено тестировать игры, требующие лишь движения верхних конечностей интенсивности низкой или умеренной. Заседание будет обязательным для тестов, чтобы избежать падений. Группа коллективной помощи была оставлена, потому что тесты выявили проблемы с способностью участников помогать друг другу во время сеансов VR. Никакие участники никогда не были назначены в эту группу. |
4 Сессии виртуальной реальности, где исследовательская группа будет предоставлена для всей группы и 1 сессия, где обратная связь будет индивидуальной.
Ни один участник никогда не был назначен в это вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение задач виртуальной реальности
Временное ограничение: В течение каждых 45 минут сеанса вмешательства на сессии 1 (день 1), сессия 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сеанс 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
Общий балл по 43 различным задачам с использованием 5 -балльной шкалы для каждой задачи (невозможно (0), завершение с внешней помощью (1), задержка перед индивидуальным завершением и множественными повторениями (2), индивидуальное завершение с менее чем 2 повторениями (3), индивидуальное завершение без повторения (4), оцененное с 0 до 4 соответственно).
Оценки для каждого сеанса усредняются (общий балл варьируется от 0 до 4).
Интерпретации должны быть приняты с осторожностью (см. Анализ описание популяции).
|
В течение каждых 45 минут сеанса вмешательства на сессии 1 (день 1), сессия 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сеанс 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
|
Простота
Временное ограничение: Сразу после каждой 45 -минутной сессии вмешательства на 1 сессии (день 1), сеанс 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сеанс 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
Измерение восприятия легкость с использованием 5 -балльной шкалы элемента (более высокая оценка означает более высокую легкость во время сеанса). ТОТАЛЬНЫЙ балл варьируется от 1 до 5.
|
Сразу после каждой 45 -минутной сессии вмешательства на 1 сессии (день 1), сеанс 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сеанс 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
|
Чувство управления: измерение чувства контроля участников с использованием шкалы от 1 до 5
Временное ограничение: Сразу после каждой 45 -минутной сессии вмешательства на 1 сессии (день 1), сеанс 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сеанс 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
Измерение восприятия ощущения контроля с использованием одного элемента 1-5 точечной шкалы (более высокий балл означает более высокое чувство контроля во время сеанса).
|
Сразу после каждой 45 -минутной сессии вмешательства на 1 сессии (день 1), сеанс 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сеанс 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
|
Удовлетворение надзором
Временное ограничение: Сразу после каждой 45 -минутной сессии вмешательства на 1 сессии (день 1), сеанс 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сеанс 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
Измерение восприятия удовлетворения с использованием 5 -тональной шкалы элемента (более высокая оценка означает более высокое удовлетворение во время сеанса).
Общий балл варьируется от 1 до 5.
|
Сразу после каждой 45 -минутной сессии вмешательства на 1 сессии (день 1), сеанс 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сеанс 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса в начале сеанса
Временное ограничение: Непосредственно перед каждым 45 -минутным сеансом вмешательства на сессии 1 (день 1), сеанс 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сессия 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
Измерение уровня напряжения участников с использованием 1-элементной шкалы от 1 до 5 (более низкий балл означает более высокий напряжение), общий диапазон шкалы составляет от 1 до 5
|
Непосредственно перед каждым 45 -минутным сеансом вмешательства на сессии 1 (день 1), сеанс 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сессия 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
|
Желание играть в игры виртуальной реальности
Временное ограничение: Сразу после каждой 45 -минутной сессии вмешательства на 1 сессии (день 1), сеанс 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сеанс 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
Количество участников, упоминающих желание играть в игры виртуальной реальности
|
Сразу после каждой 45 -минутной сессии вмешательства на 1 сессии (день 1), сеанс 2 (день 8), сеанс 3 (день 15), сеанс 4 (день 22), сеанс 5 (день 29)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD-277_VR and elderly
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .