- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06117319
Immersive Technologie und virtuelle Realität als Instrument zur Gesundheitsunterstützung in einem Wohnheim für ältere Menschen
Entwicklung und Validierung von Sportanlagen in einem unterstützenden Umfeld zur Verbesserung des Wohlbefindens älterer Menschen
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, mehr über das Potenzial der virtuellen Realität bei älteren Erwachsenen, die in Seniorenheimen leben, zur Erhaltung der Gesundheit (körperliche Aktivität, kognitive Aktivität, soziales Verhalten) zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Inwieweit kann virtuelle Realität ein Instrument zur Unterstützung der Gesundheit älterer Erwachsener sein?
- Welchen Unterstützungsbedarf haben ältere Erwachsene beim Erlernen der Nutzung dieser immersiven Technologie?
Die Teilnehmer sind eingeladen, 5 Schulungssitzungen zum Umgang mit einem Virtual-Reality-Headset zu absolvieren. Zu Beginn und am Ende jeder Sitzung füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zu ihrer Wahrnehmung ihrer Erfahrungen aus. Während der Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, Spiele zu testen, die die oberen Gliedmaßen mobilisieren. Zwei Lernmodalitäten werden in zwei separaten Gruppen eingerichtet. Diese Modalitäten zielen darauf ab, zwei verschiedene Unterstützungsformeln zu testen, um den Unterstützungsbedarf älterer Menschen bei der Nutzung und Integration virtueller Realität zur Unterstützung der Aktivitäten und Gesundheit dieser Bevölkerungsgruppe zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Edith Martin
- Telefonnummer: 4187801301
- E-Mail: emartin@topmed.ca
Studienorte
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S1C1
- Rekrutierung
- Edith Martin
-
Kontakt:
- Edith Martin, Ph.D
- Telefonnummer: 4187801301
- E-Mail: emartin@topmed.ca
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unabhängige Person, die im Altersheim des Sponsors lebt
Ausschlusskriterien:
- Einen Herzschrittmacher haben
- Es besteht ein Risiko für Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Individuelle Hilfe
5 Sitzungen mit individueller Betreuung Die Virtual Reality (VR)-Aktivität erfolgt in Form von fünf (5) Schulungssitzungen.
Für jede Sitzung wird vorgeschlagen, in kleinen Gruppen von 3 Personen Spiele zu testen, bei denen nur Bewegungen der oberen Gliedmaßen von geringer bis mäßiger Intensität erforderlich sind. Um Stürze zu vermeiden, ist bei den Tests das Sitzen vorgeschrieben. |
5 Virtual-Reality-Schulungen, bei denen das Forschungsteam jedem Einzelnen Feedback gibt
|
Experimental: Kollektive Hilfe
4 Sitzungen mit kollektiver Unterstützung und 1 Sitzung mit individueller Unterstützung (Sitzung 5) Die Virtual Reality (VR)-Aktivität erfolgt in Form von fünf (5) Schulungssitzungen.
Für jede Sitzung wird vorgeschlagen, in kleinen Gruppen von 3 Personen Spiele zu testen, bei denen nur Bewegungen der oberen Gliedmaßen von geringer bis mäßiger Intensität erforderlich sind. Um Stürze zu vermeiden, ist bei den Tests das Sitzen vorgeschrieben. |
4 Virtual-Reality-Trainingssitzungen, in denen das Forschungsteam der gesamten Gruppe Feedback gibt, und 1 Sitzung, in der das Feedback individuell erfolgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erlernen von Virtual-Reality-Aufgaben
Zeitfenster: Während jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Gesamtpunktzahl für 43 verschiedene Aufgaben anhand einer 5-Punkte-Skala für jede Aufgabe (unmöglich, Hilfe, Verzögerung, allein, direkt bewertet von 0 bis 4).
|
Während jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Leichtigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Messung der Wahrnehmung von Leichtigkeit anhand einer 5-Punkte-Skala (höhere Punktzahl bedeutet höhere Leichtigkeit während der Sitzung)
|
Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Kontrollgefühl: Messung des Kontrollgefühls der Teilnehmer anhand einer Skala von 1 bis 5
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Messung der Wahrnehmung des Kontrollgefühls anhand einer 5-Punkte-Skala (höhere Punktzahl bedeutet höheres Kontrollgefühl während der Sitzung)
|
Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Zufriedenheit mit der Betreuung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Messung der wahrgenommenen Zufriedenheit anhand einer 5-Punkte-Skala (höhere Punktzahl bedeutet höhere Zufriedenheit während der Sitzung)
|
Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stresslevel zu Beginn der Sitzung
Zeitfenster: Unmittelbar vor jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Messung des Stresslevels der Teilnehmer anhand einer Skala von 1 bis 5 (höherer Wert bedeutet höhere Belastung während der Sitzung)
|
Unmittelbar vor jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Lust, Virtual-Reality-Spiele zu spielen
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Messung der Spiellust der Teilnehmer anhand einer Eröffnungsfrage
|
Unmittelbar vor und nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RD-277_VR and elderly
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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