- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06117319
Immersive Technologie und virtuelle Realität als Instrument zur Gesundheitsunterstützung in einem Wohnheim für ältere Menschen
Entwicklung und Validierung von Sportanlagen in einem unterstützenden Umfeld zur Verbesserung des Wohlbefindens älterer Menschen
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, mehr über das Potenzial der virtuellen Realität bei älteren Erwachsenen, die in Seniorenheimen leben, zur Erhaltung der Gesundheit (körperliche Aktivität, kognitive Aktivität, soziales Verhalten) zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Inwieweit kann virtuelle Realität ein Instrument zur Unterstützung der Gesundheit älterer Erwachsener sein?
- Welchen Unterstützungsbedarf haben ältere Erwachsene beim Erlernen der Nutzung dieser immersiven Technologie?
Die Teilnehmer sind eingeladen, 5 Schulungssitzungen zum Umgang mit einem Virtual-Reality-Headset zu absolvieren. Zu Beginn und am Ende jeder Sitzung füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zu ihrer Wahrnehmung ihrer Erfahrungen aus. Während der Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, Spiele zu testen, die die oberen Gliedmaßen mobilisieren. Zwei Lernmodalitäten werden in zwei separaten Gruppen eingerichtet. Diese Modalitäten zielen darauf ab, zwei verschiedene Unterstützungsformeln zu testen, um den Unterstützungsbedarf älterer Menschen bei der Nutzung und Integration virtueller Realität zur Unterstützung der Aktivitäten und Gesundheit dieser Bevölkerungsgruppe zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada, G1S1C1
- Edith Martin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unabhängige Person, die im Altersheim des Sponsors lebt
Ausschlusskriterien:
- Einen Herzschrittmacher haben
- Es besteht ein Risiko für Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Individuelle Unterstützung
5 Sitzungen mit individueller Unterstützung Die Aktivität der Virtual Reality (VR) wird in Form von fünf (5) wöchentlichen Trainingseinheiten erfolgen.
Für jede Sitzung wird in kleinen Gruppen von 3 Personen vorgeschlagen, Spiele zu testen, bei denen nur Bewegungen der oberen Gliedmaßen mit niedriger bis mittelschwerer Intensität erforderlich sind. Das Sitzen ist für die Tests obligatorisch, um Stürze zu vermeiden. |
5 Virtual-Reality-Schulungen, bei denen das Forschungsteam jedem Einzelnen Feedback gibt
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Experimental: Kollektive Unterstützung
4 Sitzungen mit kollektiver Unterstützung und 1 Sitzung mit individueller Unterstützung (Sitzung 5) Die Aktivität der Virtual Reality (VR) wird in Form von fünf (5) Trainingseinheiten erfolgen.
Für jede Sitzung wird in kleinen Gruppen von 3 Personen vorgeschlagen, Spiele zu testen, bei denen nur Bewegungen der oberen Gliedmaßen mit niedriger bis mittelschwerer Intensität erforderlich sind. Das Sitzen ist für die Tests obligatorisch, um Stürze zu vermeiden. Die kollektive Hilfsgruppe wurde aufgegeben, weil Tests Probleme mit der Fähigkeit der Teilnehmer ergaben, sich gegenseitig während der VR -Sitzungen zu helfen. Diese Gruppe wurden nie Teilnehmer zugewiesen. |
4 Virtual -Reality -Trainingseinheiten, bei denen das Forschungsteam der gesamten Gruppe Feedback zur Verfügung gestellt wird, und 1 Sitzung, bei denen Feedback individuell sein wird.
Dieser Intervention wurde nie Teilnehmer zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erlernen von Aufgaben von virtuellen Reality
Zeitfenster: Während jeder 45 -Minuten -Interventionssitzung an Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Gesamtpunktzahl bei 43 verschiedenen Aufgaben unter Verwendung einer 5 -Punkte -Skala für jede Aufgabe (unmöglich (0), Abschluss mit externer Hilfe (1), Verzögerung vor dem Abschluss der individuellen und mehreren Wiederholungen (2), individueller Fertigstellung mit weniger als 2 Wiederholungen (3), individueller Abschluss ohne Wiederholung (4), die von 0 bis 4 bewertet wurden).
Die Punktzahlen für jede Sitzung werden gemittelt (Gesamtpunktzahl von 0 bis 4).
Interpretationen sollten mit Vorsicht genommen werden (siehe Analyse Bevölkerungsbeschreibung).
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Während jeder 45 -Minuten -Interventionssitzung an Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Leichtigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder 45 -minütigen Interventionssitzung an Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Messung der Wahrnehmung der Leichtigkeit unter Verwendung einer Ein -Punkt -5 -Punkte -Skala (höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Leichtigkeit während der Sitzung). Totaler Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 5.
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Unmittelbar nach jeder 45 -minütigen Interventionssitzung an Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Kontrollsinn: Messung des Kontrollsinns der Teilnehmer mit einer Skala von 1 bis 5
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder 45 -minütigen Interventionssitzung an Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Messung der Wahrnehmung des Kontrollsinns unter Verwendung einer Punkte 1-5-Punkt-Skala (höherer Punktzahl bedeutet ein höheres Kontrollsinn während der Sitzung). Totaler Bewertungsbereich liegt zwischen 1 und 5.
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Unmittelbar nach jeder 45 -minütigen Interventionssitzung an Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Zufriedenheit mit Überwachung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder 45 -minütigen Interventionssitzung an Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Messung der Wahrnehmung der Zufriedenheit unter Verwendung einer Punkte 5 -Punkte -Punkte (höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Zufriedenheit während der Sitzung).
Die Gesamtbewertung reicht von 1 bis 5.
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Unmittelbar nach jeder 45 -minütigen Interventionssitzung an Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spannungsniveau zu Beginn der Sitzung
Zeitfenster: Unmittelbar vor jeder 45 -minütigen Interventionssitzung in Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Messung des Spannungsniveaus der Teilnehmer unter Verwendung einer 1-Punkte-Skala von 1 bis 5 (niedrigere Punktzahl bedeutet höhere Spannung), beträgt der Gesamtskala-Bereich 1 bis 5
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Unmittelbar vor jeder 45 -minütigen Interventionssitzung in Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Wunsch, Virtual -Reality -Spiele zu spielen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder 45 -minütigen Interventionssitzung an Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Anzahl der Teilnehmer erwähnen den Wunsch, Virtual -Reality -Spiele zu spielen
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Unmittelbar nach jeder 45 -minütigen Interventionssitzung an Sitzung 1 (Tag 1), Sitzung 2 (Tag 8), Sitzung 3 (Tag 15), Sitzung 4 (Tag 22), Sitzung 5 (Tag 29)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RD-277_VR and elderly
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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