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Immersive Technologie und virtuelle Realität als Instrument zur Gesundheitsunterstützung in einem Wohnheim für ältere Menschen

3. Mai 2024 aktualisiert von: TOPMED

Entwicklung und Validierung von Sportanlagen in einem unterstützenden Umfeld zur Verbesserung des Wohlbefindens älterer Menschen

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, mehr über das Potenzial der virtuellen Realität bei älteren Erwachsenen, die in Seniorenheimen leben, zur Erhaltung der Gesundheit (körperliche Aktivität, kognitive Aktivität, soziales Verhalten) zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Inwieweit kann virtuelle Realität ein Instrument zur Unterstützung der Gesundheit älterer Erwachsener sein?
  • Welchen Unterstützungsbedarf haben ältere Erwachsene beim Erlernen der Nutzung dieser immersiven Technologie?

Die Teilnehmer sind eingeladen, 5 Schulungssitzungen zum Umgang mit einem Virtual-Reality-Headset zu absolvieren. Zu Beginn und am Ende jeder Sitzung füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zu ihrer Wahrnehmung ihrer Erfahrungen aus. Während der Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, Spiele zu testen, die die oberen Gliedmaßen mobilisieren. Zwei Lernmodalitäten werden in zwei separaten Gruppen eingerichtet. Diese Modalitäten zielen darauf ab, zwei verschiedene Unterstützungsformeln zu testen, um den Unterstützungsbedarf älterer Menschen bei der Nutzung und Integration virtueller Realität zur Unterstützung der Aktivitäten und Gesundheit dieser Bevölkerungsgruppe zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Quebec, Kanada, G1S1C1
        • Rekrutierung
        • Edith Martin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unabhängige Person, die im Altersheim des Sponsors lebt

Ausschlusskriterien:

  • Einen Herzschrittmacher haben
  • Es besteht ein Risiko für Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelle Hilfe

5 Sitzungen mit individueller Betreuung

Die Virtual Reality (VR)-Aktivität erfolgt in Form von fünf (5) Schulungssitzungen.

  • Sitzung 1: Grundlagen von VR.
  • Sitzung 2: 1-Mehrspieler-Spielmodus.
  • Sitzung 3: Spielen mit einer Bibliothek. Durchsuchen einer Bibliothek
  • Sitzung 4: 2-Personen-Spielmodus.
  • Sitzung 5: Spielpraxis.

Für jede Sitzung wird vorgeschlagen, in kleinen Gruppen von 3 Personen Spiele zu testen, bei denen nur Bewegungen der oberen Gliedmaßen von geringer bis mäßiger Intensität erforderlich sind. Um Stürze zu vermeiden, ist bei den Tests das Sitzen vorgeschrieben.

5 Virtual-Reality-Schulungen, bei denen das Forschungsteam jedem Einzelnen Feedback gibt
Experimental: Kollektive Hilfe

4 Sitzungen mit kollektiver Unterstützung und 1 Sitzung mit individueller Unterstützung (Sitzung 5)

Die Virtual Reality (VR)-Aktivität erfolgt in Form von fünf (5) Schulungssitzungen.

  • Sitzung 1: Grundlagen von VR.
  • Sitzung 2: 1-Mehrspieler-Spielmodus.
  • Sitzung 3: Spielen mit einer Bibliothek. Durchsuchen einer Bibliothek
  • Sitzung 4: 2-Personen-Spielmodus.
  • Sitzung 5: Spielpraxis.

Für jede Sitzung wird vorgeschlagen, in kleinen Gruppen von 3 Personen Spiele zu testen, bei denen nur Bewegungen der oberen Gliedmaßen von geringer bis mäßiger Intensität erforderlich sind. Um Stürze zu vermeiden, ist bei den Tests das Sitzen vorgeschrieben.

4 Virtual-Reality-Trainingssitzungen, in denen das Forschungsteam der gesamten Gruppe Feedback gibt, und 1 Sitzung, in der das Feedback individuell erfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erlernen von Virtual-Reality-Aufgaben
Zeitfenster: Während jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
Gesamtpunktzahl für 43 verschiedene Aufgaben anhand einer 5-Punkte-Skala für jede Aufgabe (unmöglich, Hilfe, Verzögerung, allein, direkt bewertet von 0 bis 4).
Während jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
Leichtigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
Messung der Wahrnehmung von Leichtigkeit anhand einer 5-Punkte-Skala (höhere Punktzahl bedeutet höhere Leichtigkeit während der Sitzung)
Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
Kontrollgefühl: Messung des Kontrollgefühls der Teilnehmer anhand einer Skala von 1 bis 5
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
Messung der Wahrnehmung des Kontrollgefühls anhand einer 5-Punkte-Skala (höhere Punktzahl bedeutet höheres Kontrollgefühl während der Sitzung)
Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
Zufriedenheit mit der Betreuung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
Messung der wahrgenommenen Zufriedenheit anhand einer 5-Punkte-Skala (höhere Punktzahl bedeutet höhere Zufriedenheit während der Sitzung)
Unmittelbar nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel zu Beginn der Sitzung
Zeitfenster: Unmittelbar vor jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
Messung des Stresslevels der Teilnehmer anhand einer Skala von 1 bis 5 (höherer Wert bedeutet höhere Belastung während der Sitzung)
Unmittelbar vor jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
Lust, Virtual-Reality-Spiele zu spielen
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen
Messung der Spiellust der Teilnehmer anhand einer Eröffnungsfrage
Unmittelbar vor und nach jeder 45-minütigen Interventionssitzung, bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD-277_VR and elderly

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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