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高齢者向け住宅における健康サポートツールとしての没入型テクノロジーと仮想現実

2024年5月3日 更新者:TOPMED

高齢者の福祉を向上させるための支援環境におけるスポーツ施設の開発と検証

この臨床試験の目的は、高齢者向け住宅に住む高齢者が健康(身体活動、認知活動、社会的行動)を維持するために仮想現実を利用する可能性についてさらに学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 仮想現実は、高齢者の健康をどの程度サポートできるのでしょうか?
  • この没入型テクノロジーの使い方を学ぶ高齢者にはどのようなサポートが必要ですか?

参加者は、仮想現実ヘッドセットの使用に関する 5 つのトレーニング セッションを完了するよう招待されます。 各セッションの最初と最後に、参加者は自分の経験についての認識に関するアンケートに回答します。 セッション中、参加者は上肢を動かすゲームをテストするように求められます。 2 つの学習モダリティが 2 つの別々のグループに設定されます。 これらのモダリティは、高齢者の活動と健康をサポートするための仮想現実の使用と統合における高齢者のサポート ニーズを比較するために、2 つの異なるサポート方式をテストすることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1S1C1
        • 募集
        • Edith Martin
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • スポンサーの老人ホームに住んでいる独立した個人

除外基準:

  • ペースメーカーを装着している場合
  • てんかんのリスクがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別支援

個別サポート付きの 5 セッション

仮想現実 (VR) アクティビティは 5 つのトレーニング セッションの形式で行われます。

  • セッション 1: VR の基礎。
  • セッション 2: 1 人マルチプレイヤー ゲーム モード。
  • セッション 3: 図書館で遊ぶ。 ライブラリを閲覧する
  • セッション 4: 2 人の個人ゲーム モード。
  • セッション 5: ゲームの練習。

各セッションでは、3 人からなる小グループで、低強度から中強度の上肢の動きのみを必要とするゲームをテストすることが提案されます。 転倒を避けるため、試験では座って行うことが必須となります。

研究チームが各個人にフィードバックを提供する 5 つの仮想現実トレーニング セッション
実験的:集団支援

集団支援による 4 セッションと個人支援による 1 セッション (セッション 5)

仮想現実 (VR) アクティビティは 5 つのトレーニング セッションの形式で行われます。

  • セッション 1: VR の基礎。
  • セッション 2: 1 人マルチプレイヤー ゲーム モード。
  • セッション 3: 図書館で遊ぶ。 ライブラリを閲覧する
  • セッション 4: 2 人の個人ゲーム モード。
  • セッション 5: ゲームの練習。

各セッションでは、3 人からなる小グループで、低強度から中強度の上肢の動きのみを必要とするゲームをテストすることが提案されます。 転倒を避けるため、試験では座って行うことが必須となります。

研究チームによってグループ全体にフィードバックが提供される 4 つの仮想現実トレーニング セッションと、個別にフィードバックが提供される 1 つのセッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮想現実タスクの学習
時間枠:各 45 分の介入セッション中、最長 6 週間
各タスクに 5 ポイントのスケールを使用した 43 の異なるタスクの合計スコア (不可能、ヘルプ、遅延、単独、それぞれ 0 から 4 の直接スコア)。
各 45 分の介入セッション中、最長 6 週間
容易に
時間枠:各 45 分間の介入セッションの直後、最大 6 週間
5 ポイントスケールを使用した容易さの認識の測定 (スコアが高いほど、セッション中の容易さがより高いことを意味します)
各 45 分間の介入セッションの直後、最大 6 週間
コントロールの感覚: 1 ~ 5 のスケールを使用して参加者のコントロールの感覚を測定します。
時間枠:各 45 分間の介入セッションの直後、最大 6 週間
5 ポイントスケールを使用したコントロール感の知覚の測定 (スコアが高いほど、セッション中のコントロール感が高いことを意味します)
各 45 分間の介入セッションの直後、最大 6 週間
監督に対する満足度
時間枠:各 45 分間の介入セッションの直後、最大 6 週間
5 段階のスケールを使用した満足感の測定 (スコアが高いほど、セッション中の満足度が高いことを意味します)
各 45 分間の介入セッションの直後、最大 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セッション開始時のストレスレベル
時間枠:各 45 分間の介入セッションの直前、最大 6 週間
1 ~ 5 のスケールを使用した参加者のストレス レベルの測定 (スコアが高いほど、セッション中のストレスが高いことを意味します)
各 45 分間の介入セッションの直前、最大 6 週間
仮想現実ゲームをプレイしたい
時間枠:各 45 分間の介入セッションの直前および直後、最大 6 週間
冒頭の質問を使用した参加者のプレイ意欲の測定
各 45 分間の介入セッションの直前および直後、最大 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月27日

一次修了 (推定)

2024年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月1日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RD-277_VR and elderly

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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