- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06117319
Technologie immersive et réalité virtuelle comme outil d'aide à la santé dans une résidence pour personnes âgées
Développement et validation d'installations sportives dans un environnement favorable pour améliorer le bien-être des personnes âgées
Le but de cet essai clinique est d'en savoir plus sur le potentiel d'utilisation de la réalité virtuelle chez les personnes âgées vivant en résidence pour personnes âgées pour maintenir la santé (activité physique, activité cognitive, comportements sociaux). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Dans quelle mesure la réalité virtuelle peut-elle être un outil pour soutenir la santé des personnes âgées ?
- Quels sont les besoins d’accompagnement des personnes âgées pour apprendre à utiliser cette technologie immersive ?
Les participants sont invités à suivre 5 sessions de formation sur l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle. Au début et à la fin de chaque séance, les participants rempliront un questionnaire sur leur perception de leur expérience. Lors des séances, les participants sont invités à tester des jeux mobilisant les membres supérieurs. Deux modalités d'apprentissage sont mises en place en deux groupes distincts. Ces modalités visent à tester deux formules d'accompagnement différentes afin de comparer les besoins d'accompagnement des personnes âgées dans l'utilisation et l'intégration de la réalité virtuelle pour soutenir les activités et la santé de cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S1C1
- Edith Martin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne autonome résidant dans la maison de retraite du répondant
Critère d'exclusion:
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Être à risque d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Assistance individuelle
5 séances avec l'aide individuelle L'activité de la réalité virtuelle (VR) prendra la forme de cinq (5) séances de formation hebdomadaires.
Pour chaque session, en petits groupes de 3 personnes, il sera proposé de tester les jeux ne nécessitant que des mouvements des membres supérieurs d'une intensité faible à modérée. La séance sera obligatoire pour les tests afin d'éviter les chutes. |
5 sessions de formation en réalité virtuelle où un feedback sera fourni à chaque individu par l'équipe de recherche
|
|
Expérimental: Assistance collective
4 séances avec assistance collective et 1 session avec assistance individuelle (session 5) L'activité de la réalité virtuelle (VR) prendra la forme de cinq (5) séances de formation.
Pour chaque session, en petits groupes de 3 personnes, il sera proposé de tester les jeux ne nécessitant que des mouvements des membres supérieurs d'une intensité faible à modérée. La séance sera obligatoire pour les tests afin d'éviter les chutes. Le groupe d'assistance collective a été abandonné parce que les tests ont révélé des problèmes avec la capacité des participants à s'entraider pendant les séances de VR. Aucun participant n'a jamais été affecté à ce groupe. |
4 Sessions de formation en réalité virtuelle où des commentaires seront fournis à l'ensemble du groupe par l'équipe de recherche et 1 session où les commentaires seront individuels.
Aucun participant n'a jamais été affecté à cette intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apprendre des tâches de réalité virtuelle
Délai: Au cours de chaque séance d'intervention de 45 minutes à la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
Score total sur 43 tâches différentes en utilisant une échelle de 5 points pour chaque tâche (impossible (0), l'achèvement avec aide externe (1), retard avant l'achèvement individuel et les répétitions multiples (2), l'achèvement individuel avec moins de 2 répétitions (3), l'achèvement individuel sans répétition (4) marqué de 0 à 4 respectivement).
Les scores pour chaque session sont moyennés (le score total varie de 0 à 4).
Les interprétations doivent être prises avec prudence (voir la description de la population de l'analyse).
|
Au cours de chaque séance d'intervention de 45 minutes à la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
|
Facilité
Délai: Immédiatement après chaque séance d'intervention de 45 minutes lors de la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
Mesure de la perception de la facilité à l'aide d'une échelle d'un point 5 points (un score plus élevé signifie une facilité plus élevée pendant la session). Le score total varie de 1 à 5.
|
Immédiatement après chaque séance d'intervention de 45 minutes lors de la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
|
Sentiment du contrôle: Mesure du sentiment de contrôle des participants à l'aide d'une échelle de 1 à 5
Délai: Immédiatement après chaque séance d'intervention de 45 minutes lors de la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
Mesure de la perception du sentiment de contrôle à l'aide d'une échelle de point 1 à 5 points (un score plus élevé signifie un sens de contrôle plus élevé pendant la session). Le score total varie de 1 à 5.
|
Immédiatement après chaque séance d'intervention de 45 minutes lors de la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
|
Satisfaction à l'égard de la supervision
Délai: Immédiatement après chaque séance d'intervention de 45 minutes lors de la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
Mesure de la perception de la satisfaction à l'aide d'une échelle à un point 5 points (un score plus élevé signifie une satisfaction plus élevée pendant la session).
Le score total varie de 1 à 5.
|
Immédiatement après chaque séance d'intervention de 45 minutes lors de la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de stress au début de la session
Délai: Immédiatement avant chaque séance d'intervention de 45 minutes à la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
Mesure du niveau de stress des participants à l'aide d'une échelle à 1 élément de 1 à 5 (le score inférieur signifie une contrainte plus élevée), la plage d'échelle totale est de 1 à 5
|
Immédiatement avant chaque séance d'intervention de 45 minutes à la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
|
Désir de jouer à des jeux de réalité virtuelle
Délai: Immédiatement après chaque séance d'intervention de 45 minutes lors de la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
Nombre de participants mentionnant le désir de jouer à des jeux de réalité virtuelle
|
Immédiatement après chaque séance d'intervention de 45 minutes lors de la session 1 (jour 1), session 2 (jour 8), session 3 (jour 15), session 4 (jour 22), session 5 (jour 29)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD-277_VR and elderly
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .